重視審核準備,防止策劃不充分造成的審核風險
一是充分了解受審核方的信息,重視文件審核。
了解受審核方的基本信息,核對認證范圍。審核組長應仔細查看認證申請材料,重點關注多名稱、多地址的情況;固定場所之外的過程與活動發生的位置,如旅游線路、運輸服務、上門維修等;駐外地的辦事處、分公司以及臨時性的項目組、工作組等;有無申請范圍內產品停產;申請認證的范圍是否在營業執照核定的經營范圍內;有無將應包含在管理體系范圍內的要素從認證范圍中剔除;復審換證時管理體系變更的情況等。如果涉及多個產品、多個子公司、多個場所時,對審核范圍的界定應特別慎重,要充分考慮受審核方的管理權限、活動與場所,描述應全面、準確,必要時可在“某某產品生產及相關管理活動”前冠以地域等限制。
了解受審核方適用的法律法規,要求受審核方提供經營執業資格文件及法規符合性證明材料,如環評(安評)批復、三同時驗收、監測報告及守法證明、工業生產許可證、強制性產品認證證書、特殊行業的生產經營資質等。對涉及食品、衛生、安全等公眾關注度較高的行業,應要求其提供當年度的第三方產品檢測報告、行業抽查報告等。
了解受審核方當前生產和(或)服務的狀況,相同性質的場所(如生產線)職能、產品等分布情況。對工程建設行業,需提供當年工程項目清單及進度報表,以便合理安排抽樣計劃,減少抽樣風險。
了解受審核方管理體系運行時間是否充分,包括是否按規定進行了內部審核和管理評審,能否為審核提供充分的運行證據。
了解受審核方關鍵過程、環境因素、危險源等的狀況。
文件評審應充分,必要時可要求受審核方補充相關文件。對文件評審的結果特別是存在問題,應明確告知受審核方,根據問題的程度以及對現場審核的風險,確定審核是否繼續進行或暫停,直至受審核方將文件問題解決。
根據上述信息的了解、溝通及文件審核的結果,審核組長應初步判定審核風險的大小及風險所在,最終確定實施現場審核的可行性。