ISO9001體系是組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素形成的集合。評(píng)價(jià)ISO9001體系的有效性和效率是以能否順利地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)來衡量的。2000版ISO  9000標(biāo)準(zhǔn)為了幫助組織采取合適的方法，有計(jì)劃有步驟地建立和實(shí)施ISO9001體系，取得預(yù)期效果，特別提出了下述工作步驟。它是著眼于使組織提高過程能力，確保產(chǎn)品可靠性，并且通過PDCA循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量，增加顧客的滿意度而設(shè)計(jì)的。這些工作步驟適用于組織開發(fā)和實(shí)施ISO9001體系，但是對(duì)組織現(xiàn)有的ISO9001體系的保持和改進(jìn)也是十分有益的。

    1.根據(jù)本組織提供產(chǎn)品的特點(diǎn)，識(shí)別和確定顧客的需要和期望，包括顧客現(xiàn)行的需求和潛在的、發(fā)展的要求，以及法律法規(guī)的要求。

    2.按照顧客需求和組織的質(zhì)量宗旨和方向，制訂和頒布組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

    3.識(shí)別和確定實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)所必需的各個(gè)過程和實(shí)施過程的職責(zé)。

    4.對(duì)每個(gè)過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率確定測(cè)量的方法。

    5.應(yīng)用測(cè)量方法，評(píng)定每個(gè)過程結(jié)果的有效性。

    6.確定防止不合格發(fā)生并消除產(chǎn)生不合格原因的措施。

    7.通過分析各個(gè)過程質(zhì)量，努力尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會(huì)。

    8.確定質(zhì)量改進(jìn)的項(xiàng)目，應(yīng)優(yōu)先考慮能取得最佳效果的改進(jìn)項(xiàng)目。

    9.對(duì)如何實(shí)施改進(jìn)，從戰(zhàn)略、過程和所需的資源進(jìn)行策劃，并制訂改進(jìn)計(jì)劃。

    10.組織實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃，開展改進(jìn)活動(dòng)。

    11.在改進(jìn)過程中，對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行監(jiān)控。

    12.對(duì)照每個(gè)改進(jìn)項(xiàng)目的預(yù)期目標(biāo)，評(píng)價(jià)改進(jìn)的實(shí)際結(jié)果。

    13.評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)，確定適宜的后續(xù)措施。