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關(guān)于ISO9001:2008的疑難理解(4)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
核心提示:13. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.4.3條款問:7.4.3條款是否要求形成采購產(chǎn)品的驗證的記錄?答:否 (ISO/TC176 N639R)14. 關(guān)于ISO9

13. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.4.3條款

問:7.4.3條款是否要求形成“采購產(chǎn)品的驗證”的記錄?

答:否 (ISO/TC176 N639R)

14. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.5.2條款

問:對于那些結(jié)果能夠在過程實現(xiàn)之后、交付消費者之前進行驗證的過程、是否需要進行確認以符合7.5.2條款的要求?背景:一個提供貨物運輸?shù)墓荆渖婕笆占浳锛捌渑渌偷姆⻊?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進行監(jiān)視。

答:否(ISO/TC176 N751)

15. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.5.2條款

問:7.5.2 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”是否要求對相關(guān)的設(shè)備、場所和人員進行確認?背景:此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答:否 說明:7.5.2條款并沒有說過程的確認應(yīng)包括或排除什么,應(yīng)由組織自行決定7.5.2a)~e)中的哪些安排是適宜的(參見7.1)(ISO/TC176 N776)

16. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.5.2條款

問:7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”是否要求必須考慮所有適用的法律、法規(guī)要求?背景:此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答:是說明:盡管7.5.2條款沒有提到法律法規(guī)的要求,但如果存在適用于產(chǎn)品(見1.1注)的法律法規(guī)要求,就是通用和必須考慮的要求。(ISO/TC176 N777)

17. 關(guān)于ISO9001:2008標準7.6條款

問:7.6條款是否只要求對負責(zé)產(chǎn)品放行的人員所使用的監(jiān)視和測量裝置進行校準或檢定?背景:客戶認為所有工人使用的所有檢測裝置都應(yīng)進行校準或檢定,而合同只要求符合ISO9001:2008標準的要求。

答:否。 說明:7.6條款要求對確保結(jié)果有效所必要的測量裝置進行校準或檢定,不限于用于產(chǎn)品放行(如采購產(chǎn)品的驗證,過程中的檢查等)的測量裝置,也沒有必要包括所有的測量裝置。在確定需實施的監(jiān)視和測量時(如4.1a、4.1b、7.1c、7.6第一段的規(guī)定),組織應(yīng)依據(jù)“確保結(jié)果有效”的要求,決定哪些測量裝置需要進行校準或檢定。(ISO/TC176 N757)

編輯:foodqa

 
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