所謂設計開發(fā)確認，就是確認設計開發(fā)已經(jīng)完成，產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下，確認針對最終產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應當進行，例如大型、復雜產(chǎn)品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產(chǎn)設計確認等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜，也可以對其組成成分（如大型部件）的設計進行分項目確認，再對整機產(chǎn)品設計進行確認。只要可能，確認必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲�前完成，或者說是在大批量生產(chǎn)之前進行。只有那種設計開發(fā)的是唯一的產(chǎn)品，例如建筑物設計的確認，才在交付或?qū)嵤┲�后進行確認。即使這種情況，也必須在可能的適用范圍內(nèi)進行局部確認，例如地基設計確認、結(jié)構(gòu)設計確認等等。只有經(jīng)過確認，設計開發(fā)的任務才算完成了（當然還存在改進的可能性）。
       加工制造產(chǎn)品的設計確認，通常通過鑒定形式來進行。鑒定之前，應當進行必要的鑒定試驗并獲得結(jié)果。鑒定一般由權(quán)威部門負責主持，邀請有關(guān)專家參加，對設計文件和整個設計開發(fā)活動（包括質(zhì)量控制活動）以及鑒定試驗情況進行獨立的評價，然后得出鑒定結(jié)論。按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，沒有通過鑒定的產(chǎn)品，是不允許進人市場的。特別是實施生產(chǎn)許可證等產(chǎn)品準入制度管理的新產(chǎn)品，如藥品、機電產(chǎn)品等，必須在投放市場前進行鑒定。
       確認的結(jié)果及任何必要措施（例如確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題、所需采取的糾正措施等）必須予以記錄并保持。如果是鑒定，鑒定報告更是必須長期保存的。