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ISO9001認證:如何進行設計開發驗證

放大字體  縮小字體 發布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
核心提示:設計開發輸出的是信息(文件),這種信息與實際情況結合得如何,則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外,下列方法也可用于驗證:
 設計開發輸出的是信息(文件),這種信息與實際情況結合得如何,則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外,下列方法也可用于驗證:
①設計評審;
②變換方法進行計算,以驗證原來的計算結果和分析的正確性;
③可能時,將新設計與已證實的類似設計進行比較;
④進行試驗和證實,如模型或樣機(樣品)試驗,若采用這種方法,則應明確制定試驗大綱,并將結果形成文件;
⑤進行獨立驗證,以驗證原來的計算結果和其他設計活動的正確性;
⑥對發放前的設計階段文件進行評審。
      上述方法可以選用一種或多種。通過這些方法驗證,以尋找設計輸出可能存在的問題和缺陷,便于早一點修正。
      設計開發驗證是分階段、分層次進行的。一般來說,對某一子項(例如某一零件)的設計可以采用較為簡單的方法,而對整個設計則應采用較為復雜的方法。加工業的設計開發則必須進行樣機試驗才能最終加以驗證。驗證的結果及任何必要措施(例如更正)的記錄應予保持。
編輯:foodqa

 
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