設計開發輸出也是一種信息，即產品的規定特性和適用于采購、生產、檢驗、交付等使用的規范，包括圖樣、產品規范、準則、指南、說明書、各種要求、方法、規程、規則、指導書文件。這些文件必須能夠針對設計開發輸入進行驗證。
      設計開發的輸出應：
①滿足設計開發輸入的要求：
②為生產和服務的運作提供適當的信息（也就是說，設計開發輸出應包括過程文件或工藝文件）
③包含或引用產品驗收準則；
④規定對安全和正常使用至關重要的產品特性。
      設計開發輸出的文件在發放前必須予以批準。一般情況下，應有設計、校核、事孩會簽、批準等程序。這些程序的負責人員資格（職責和權限），在設計開發策劃時就應明確規定。規定的程序未進行或簽署人員資格不符合要求，該項文件就沒有效力。