一、2008版ISO9000族的結構
目前,國際標準化組織(ISO)正式發布的 ISO9000族,共有21 項標準和 2個技術報告,根據ISO/TC176對ISO9000族標準結構的調整,2008年后, ISO9000族僅有5項標準,原有的標準或并入新的標準,或以技術報告的形式發布,或以小冊子的形式出版發行,或轉入其他技術委員會(TC)。
l.ISO 900: 2008《質量管理體系——基本原理和術語》,該標準主要包括兩個方面內容:(1)質量管理體系基本原理:闡述了質量管理體系的基本內容、實施步驟、評價、過程方法和改進環的應用等。(2)術語和定義:對ISO9000放標準中的87條術語給出定義。
2.ISO 9001: 2008《質量管理體系——要求》,該標準用過程模式取代了94版中的20個要素,完全脫離了硬件行業,更具通用性,也更強調體系的有 效性、顧客需要的滿足和持續改進等內容。
3.ISO 9004: 2008《質量管理體系——業績改進指南》,該標準為質量管理體系的建立、運行(保持)和持續改進提供指南,特別為那些希望超出ISO 9001的最低要求,尋求更多業績改進的組織的管理者提供指南。ISO 9004 不是ISO 9001的實施指南。
4.ISO 19011《質量/環境審核指南》,該標準在合并ISO 10011(三個分標準)和ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012基礎上經修改后重新起草,它是由ISO/TC176/SC2和 ISO/TC207/ SC2共同起草的一項標準,既用于質量管理體系的審核,也用于環境管理體系的審核。
5.ISO 10012《測量控制系統》,該標準在合并現行ISO 10012.1和ISO 10012.2基礎上重新起草。以上五個標準的修訂計劃如表2所示。
二、2008版ISO9000旅的理論基礎
ISO/DIS9000: 2008第 0.2節為 “質量管理原則”,引用了八項質量管理原則的全文。 ISO9000 :2008第 4.3節“質量管理原則的應用”中也引用了八項質量管理原則的全文,并指出:“本標準的第一主條款都是基于下述八項質量管理原則”。ISO/DIS 9004: 2008第0.l節“總則”中說:“本標準與 ISO 9001遵循相同的質量管理原則”。 在第1節“范圍”中說:“本標準以質量管理原則為基礎,……”這些都說明八項質量管理原則是ISO/DIS900O、 9001、9004三個標準的理論基礎。
(一)原則1:以顧客為中心——組織依存于共同客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望
1.原則在標準中的主要體現: ISO/DIS9000:2008第3.1、2.1.5、 2.1.6、2.3 .5節
2.理解要點:
(1)組織依賴其顧客而生存,失去顧客的組織必遭淘汰。
(2)組織應全面識別、理解并滿足顧客的需求,包括顧客明確規定的要求;顧客未作規定,但產品適用于目的所必需的要求;與產品有關的責任,如法規要求等。
(3)顧客需求是不斷變化和提高的,組織應不斷改進,持續滿足顧客需求,并爭取超過顧客的期望。
(4)組織應評審顧客需求,以解決含糊不清的問題,確保組織有能力滿足顧客需求。
(5)組織以顧客要求作為過程輸入開始,以產品作為輸出并交付給顧客而結束。
(6)ISO9000組織的質量管理體系應以滿足顧客需求為中心進行運作,包括:a.最高管理者應確保滿足顧客要求的適用過程被識別、實施與控制,并不斷改進;b.組織應建立并及時提供滿足顧客適用過程所需的資源,達到顧客滿足;C.組織應將滿足顧客需求貫穿于 產品實現過程的始終,從識別顧客需求到提供滿意的產品;d.組織應測量和監控顧客滿意的程度。
目前,國際標準化組織(ISO)正式發布的 ISO9000族,共有21 項標準和 2個技術報告,根據ISO/TC176對ISO9000族標準結構的調整,2008年后, ISO9000族僅有5項標準,原有的標準或并入新的標準,或以技術報告的形式發布,或以小冊子的形式出版發行,或轉入其他技術委員會(TC)。
l.ISO 900: 2008《質量管理體系——基本原理和術語》,該標準主要包括兩個方面內容:(1)質量管理體系基本原理:闡述了質量管理體系的基本內容、實施步驟、評價、過程方法和改進環的應用等。(2)術語和定義:對ISO9000放標準中的87條術語給出定義。
2.ISO 9001: 2008《質量管理體系——要求》,該標準用過程模式取代了94版中的20個要素,完全脫離了硬件行業,更具通用性,也更強調體系的有 效性、顧客需要的滿足和持續改進等內容。
3.ISO 9004: 2008《質量管理體系——業績改進指南》,該標準為質量管理體系的建立、運行(保持)和持續改進提供指南,特別為那些希望超出ISO 9001的最低要求,尋求更多業績改進的組織的管理者提供指南。ISO 9004 不是ISO 9001的實施指南。
4.ISO 19011《質量/環境審核指南》,該標準在合并ISO 10011(三個分標準)和ISO 14010、ISO 14011、ISO 14012基礎上經修改后重新起草,它是由ISO/TC176/SC2和 ISO/TC207/ SC2共同起草的一項標準,既用于質量管理體系的審核,也用于環境管理體系的審核。
5.ISO 10012《測量控制系統》,該標準在合并現行ISO 10012.1和ISO 10012.2基礎上重新起草。以上五個標準的修訂計劃如表2所示。
二、2008版ISO9000旅的理論基礎
ISO/DIS9000: 2008第 0.2節為 “質量管理原則”,引用了八項質量管理原則的全文。 ISO9000 :2008第 4.3節“質量管理原則的應用”中也引用了八項質量管理原則的全文,并指出:“本標準的第一主條款都是基于下述八項質量管理原則”。ISO/DIS 9004: 2008第0.l節“總則”中說:“本標準與 ISO 9001遵循相同的質量管理原則”。 在第1節“范圍”中說:“本標準以質量管理原則為基礎,……”這些都說明八項質量管理原則是ISO/DIS900O、 9001、9004三個標準的理論基礎。
(一)原則1:以顧客為中心——組織依存于共同客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望
1.原則在標準中的主要體現: ISO/DIS9000:2008第3.1、2.1.5、 2.1.6、2.3 .5節
2.理解要點:
(1)組織依賴其顧客而生存,失去顧客的組織必遭淘汰。
(2)組織應全面識別、理解并滿足顧客的需求,包括顧客明確規定的要求;顧客未作規定,但產品適用于目的所必需的要求;與產品有關的責任,如法規要求等。
(3)顧客需求是不斷變化和提高的,組織應不斷改進,持續滿足顧客需求,并爭取超過顧客的期望。
(4)組織應評審顧客需求,以解決含糊不清的問題,確保組織有能力滿足顧客需求。
(5)組織以顧客要求作為過程輸入開始,以產品作為輸出并交付給顧客而結束。
(6)ISO9000組織的質量管理體系應以滿足顧客需求為中心進行運作,包括:a.最高管理者應確保滿足顧客要求的適用過程被識別、實施與控制,并不斷改進;b.組織應建立并及時提供滿足顧客適用過程所需的資源,達到顧客滿足;C.組織應將滿足顧客需求貫穿于 產品實現過程的始終,從識別顧客需求到提供滿意的產品;d.組織應測量和監控顧客滿意的程度。