由于質量體系認證（QMS）在我國還是一個新事物，人們對它們的實質了解不深，甚至有些人將其與產品品質認證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯系與區別。

　　一、產品品質認證與質量體系認證（QMS）的聯系

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）同屬品質認證的范疇，都具品質認證的特征：

　　1.兩種認證類型都有具體的認證對象。

　　2.產品品質認證與質量體系認證（QMS）都是以特定的標準作為認證的基礎。

　　3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）除具以上幾點相似點外，兩都間的聯系還在于：

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）都要求企業建立質量體系，都要求對企業質量體系進行檢查評定，產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證（QMS）的審核結果，質量體系認證（QMS）進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果，這不僅體現了認證工作的科學性，也保證了認證工作的品質。

　　從理論上講，產品品質認證之所以要檢查評定企業的質量體系，“目的是評定工廠是否具有持續符合技術規范的產品的能力，評定的主要因素是工廠的質量管理體系”（ISO出版的《品質認證的原則與實踐》）。

　　從實踐的角度分析，僅僅依據產品技術標準對產品進行抽樣檢驗，作出認證合格的結論是不夠全面的，不科學的，具有較大的風險性，這是由于：

　　1.品質的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控制到產品的生產、交付發運，每一過程的輸入和輸出都在影響著產品品質。

　　2.品質的形成和與品質有關的管理人員的素質和行為有關，這些人員素質的高低，行為的失誤與否，都會影響到產品品質的優劣。

　　3.由于標準本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產品品質的因素都反映在標準內。而以標準為依據的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約，即使按標準檢驗試驗，也未必能反映全部產品的品質狀況。

　　4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產品的品質真正可靠，這就需要解決證明產品品質持續符合標準要求的方法，方法之一就是檢查評定企業的質量體系。

　　二、產品品質認證與質量體系認證（QMS）的區別

　　1.認證對象不同。

　　產品品質認證的對象是批量生產的定型產品，質量體系認證（QMS）的對象是企業的質量體系，確切地說，是“企業質量體系中影響持續按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”，即品質保證體系。

　　2.證明的方式不同。

　　產品品質的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標志，證書和標志證明產品品質符合產品標準，質量體系認證（QMS）的證明方式是質量體系認證（QMS）證書和體系認證標記，證書和標記只證明該企業的質量體系符合某一品質保證標準，不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。

　　3.證明的使用的區別。

　　產品品質認證證書不能用于產品，標志可用于獲準認證的產品上，質量體系認證（QMS）證書和標記都不能在產品上使用。

　　4.實施質量體系審核的依據不同。

　　產品品質認證一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質量體系認證（QMS）依據審核企業要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業具有產品設計／開發功能，同時又希望對外承攬設計任務，可申請GB／T 19001-ISO 9001的體系認證，如果企業雖然具備設計／開發功能，但不對外承攬設計任務，或者沒有設計功能，但產品的制造比較復雜，可申請GB／T 19002-ISO 9002的體系認證，如果企業生產的產品十分簡單，則申請GB／T 19003-ISO 9003的體系認證。

　　5.申請企業類型不同。

　　要求申請產品品質認證的企業是生產特定的產品型企業，申請質量體系認證（QMS）的企業可以是生產、安裝型企業，可以是設計／開發、制造、安裝服務型企業，也可以是出廠檢查和檢驗型企業。

　　綜上所述，產品品質認證與質量體系認證（QMS）既有區別，又互相利用。企業只有清楚了解了兩類認證的區別和互相關系，以確定應該實施產品認證，還是應該實施質量體系認證（QMS）。

附表 產品品質認證與質量體系認證（QMS）的特點比較

項目 產品品質認證 品質認證體系
認 證 對 象
特定產品 供方的質量體系
評定依據(獲準認證的基本條件) 1. 產品品質符合指定的標準要求

2. 質量體系滿足指定的品質保證標準要求及特定的產品補充要求

3. 評定依據應經認證機構認可
1. 質量體系滿足申請的品質保證模式標準(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補充要求

2．保證模式由申請企業選定

認證明方式 產品認證證書；認證標志 質量體系認證（QMS）(注冊)證書
證 明 使 用 認證標志能用于產品及其包裝上 認證證書和認證標記可用于宣傳資料，但不能用與產品或包裝上
認 證 性 質 愿性認證和強制性管理相結合 一般屬于自愿性認證