1、品質(zhì)手冊和程序文件的編寫
文件編寫的好壞,關(guān)系到體系運行的優(yōu)劣,因此品質(zhì)手冊和程序文件的編寫應(yīng)建立在科學(xué)、先進又結(jié)合實際的基礎(chǔ)上,具有極強的可操作性。首先要把標(biāo)準(zhǔn)的要求讀懂、吃透,掌握標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)內(nèi)涵,把理性的概念具體化,形象化;第二要結(jié)合公司的實際情況,著手質(zhì)量文件的編寫。文件的編寫并不是對原有質(zhì)量文件的否定,而是在原有基礎(chǔ)上對照標(biāo)準(zhǔn)要求,加以調(diào)整、完善,是一個的過程,要編制出既符合標(biāo)準(zhǔn)又切實可行的質(zhì)量文件,切忌脫離實際。
2、計量器具的分級管理
、和試驗設(shè)備實行A、B、C三級管理。A類是強制檢定的計量器具,必須按照國家檢定規(guī)程要求進行強制檢定,主要指用于用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面并列人強制檢定目錄的工作計量器具;B、類計量器具指非強制檢定計量器具,一般用于公司內(nèi)部控制數(shù)據(jù)的計量器具。如公司質(zhì)量分析部門所用天平、溫度計、溫控儀、卷尺等;C類一般指公司內(nèi)部質(zhì)量分析部門所有各類滴管、試管等,是一種比對式的計量器具。
隨著國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于公司使用的非強檢計量器具由公司依法自主管理的公告》的發(fā)布,公司對非強檢計量器具的管理有了更大的自主權(quán)。公司可自主決定在本單位檢定或送其他檢定機構(gòu)檢定、,也就是確定了公司可以自行采用量值溯源的方式。公司還可以根據(jù)計量器具的使用頻率程度、使用場合、性能指標(biāo)、生產(chǎn)要求高低等情況自主決定檢定周期。但自主管理并不是放松管理,要強調(diào)科學(xué)性、經(jīng)濟性和適應(yīng)性,保證在用非強檢計量器具的量值準(zhǔn)確。同時對于公司所有的、監(jiān)視和測量設(shè)備要建立臺帳,統(tǒng)一編號,確保帳、卡、物一致。
3、計量器具的前期管理
需購置計量器具時必須填寫“計量器具申購單”,由計量器具管理部門審查其準(zhǔn)確度等級、測量范圍、穩(wěn)定性等是否滿足預(yù)期要求,提出審查意見,分管審批同意后由供應(yīng)部門采購,新購計量器具必須有CMC標(biāo)志、合格證等。辦理完驗收入庫手續(xù)后,使用單位(部門)方可領(lǐng)用并登記建帳。使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定。
4、計量器具的周期檢定
計量管理部門根據(jù)“計量器具臺帳”、“計量器具管理目錄”和上次檢定日期編制“計量器具年檢計劃表”,每年底對年檢計劃表進行一次檢查,對下一年到期的計量器具填寫“計量器具送檢通知單”,通知使用單位(部門)及時送檢或校準(zhǔn)。檢定結(jié)束后,使用單位(部門)保存好檢定記錄和合格證件,將檢定日期、結(jié)果報主管部門作為編制周檢計劃和填寫送檢通知書的依據(jù)。
5、計量器具的流轉(zhuǎn)
對公司來說,檢驗、監(jiān)視和測量設(shè)備的分布都比較分散,管理那度相對較大,要確保帳、卡、物一致,就必須十分重視計量器具的流轉(zhuǎn)程序,使之在整個流轉(zhuǎn)過程中處于受控狀態(tài)。使用前檢定;按計劃周期檢定;長期不用的計量器具辦理封存手續(xù);失準(zhǔn)計量器具辦理停用手續(xù);重新啟用辦理起用手續(xù);達到報廢要求的計量器具辦理報廢手續(xù)。這些均為、監(jiān)視和測量設(shè)備的日常管理工作。
6、計量器具的標(biāo)志管理
公司所有的、監(jiān)視和測量設(shè)備無論是否在用,均應(yīng)進行相應(yīng)的標(biāo)識。對于檢定或校準(zhǔn)合格的計量器具貼上“合格證”標(biāo)志;長期不使用的計量器具辦理封存手續(xù)后貼“封存”標(biāo)識;失準(zhǔn)的計量器具辦理停用手續(xù)后貼“停用”標(biāo)志;已報廢的計量器具貼上“報廢”標(biāo)識。
綜上所述,一方面公司所實施的、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制在公司中發(fā)揮了重要的作用,另一方面計量管理體系自身的改進和完善又是一個持續(xù)不斷的過程。新的起點預(yù)示著新的目標(biāo)和新的征程。