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一、關于過程方法
ISO／TC176／SC2／N544R2《管理體系過程方法的概念和使用指南》，將過程方法解釋為一種對如何使活動為顧客和其他相關方創造價值進行組織和管理的有力方法。該指南還指出，通過建立和理解過程及其相互作用形成的網絡，把過程作為一個系統管理。GB/T 19001－2000標準0.2條款將過程方法解釋為“組織內造過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。”這一解釋雖不屬定義和對組織要求的范疇，但可以為理解過程方法的內涵提供指導。
1.使用過程方法的主要目的是對組織的相關過程和體系進行整合，在識別和確定所需過程的基礎上，明確各過程的相互關系，從而充分利用組織的資源，提高管理體系整體的有效性和效率，并為提供充分依據。
2.組織存在若于過程和子過程，過程又構成過程網絡或系統。這些過程網絡或系統構成了組織的管理體系。因此，組織的管理體系由過程構成，過程是組織管理體系的基本單元。
3.由于組織的產品質量目標和相關的產品質量特性，環境和職業健康安全的目標、指標，以及相關的環境因素和危險源等全部存在于過程之中，并通過過程控制實現預期目標，因此，為實現組織所定目標和指標，必須識別和確定所需過程。由于組織的管理體系由過程構成，如果對過程不能充分識別，對過程的控制也就無從談起，對管理體系的控制也自然落空，因此，過程方法要求組織應對過程進行充分識別，并確定所需過程，進而對過程實施有效控制，從而實現對管理體系控制的目的。
4．組織所建管理體系存在諸多過程，這些過程之間必然存在內在聯系和相互影響、ISO/TC176／SC2／N544R2指出，一個過程的輸出可以成為其他過程的輸入，并鏈接到整個網絡或系統。如果前一個過程的輸出不能達到規定要求，必然影響下一個過程目標和指標的實現。組織的某一個過程可以直接由某一崗位完成，但這一過程目標的實現，絕非本過程單獨可以完成的，與這一過程相關的可能還會有很多其他過程。因此，過程方法要求打破各職能部門之間，各個過程和崗位之間的界限，并關注各個過程之間的接口關系，強調過程之間的相互作用和相互影響。
5.ISO/TC176／SC2／N544R2第4節的注解指出，這個網絡運行通常稱為管理的系統方法。組織應在識別和確定過程，并明確過程之間的相互影響和作用的基礎上，將過程構成過程網絡，將這些相互影響的過程網絡構成系統，實施系統的管理和控制，這有助于實現過程和系統的整體目標。
6.對、和而言，體系所關注的重點是向顧客提供的預期產品。關注的重點是環境因素的控制和環境污染的預防。關注的重點是職業健康和防止安全事故的發生。由于外供產品質量、環境因素的控制，以及安全事故的預防等同時發生在組織已識別和實施的過程之中，應通過過程方法的應用，同時對這些相關因素進行識別和實施控制，這是提高組織管理體系有效性和效率的基本途徑。
二、關于PDCA循環
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，策劃、實施、檢查、改進方法（即PDCA方法）是確定、實施和控制糾正措施及改進的有效方法，這種方法同樣可用于高層戰略過程和簡單的運作活動。GB/T19001－2000標準0.2條款關于“過程方法”的注解指出，稱為PDCA的方法可適用于所有過程。組織在運用過程方法的實際操作中，對已識別的任何過程都應按PDCA循環模式實施控制。這一模式可以反映過程控制的基本規律，組織已識別的任何過程、于過程，都可以運用這一模式實施管理。
1.策劃（P）
①管理體系的策劃。對管理體系進行策劃，要求組織按過程方法的基本觀點，將體系、和實施有機整合，而不是簡單拼湊。通過整體策劃確定組織的總方針和總目標、指標。為實現已定方針和目標、指標，應通過統籌安排組織結構、分配職責權限、整合資源的使用、統一對所需過程識別，并在實施中統一進行協調運作等。這樣的整合，有利于提高組織管理體系的整體效果。
②產品實現過程的策劃。產品實現過程的策劃，是針對組織的特定產品、項目或合同要求，對產品實現的全過程所作的總體安排。同時，配合管理職責、資源管理以及測量分析和改進等支持性過程展開。組織應策劃和開發產品實現所需的過程。這些過程應包括通過市場調查，了解顧客需求、法律法規及相關方要求，進而確定產品目標；與顧客簽訂銷售合同及合同管理、產品設計、采購、生產和服務的提供、產品驗證、銷售、交付和售后服務等過程。應根據需要，確定是否存在刪減過程和外包過程等。對過程進行識別和確定以后，根據產品和本過程的實際需要，配備必要的資源，給出文件和記錄的需求，并對各過程的監視和測量作出規定，以及確定產品接收準則。
根據已識別的產品形成的全過程，也要通過策劃對產品在設計和生產中的環境影響及安全預防等作出總體安排。特別應針對重要環境因素和重要危險源制定環境和職業健康安全目標、指標，提出制定管理方案的需求，實施重點控制，以防止或減少環境污染和安全事故的發生。
③設計和開發過程的策劃。根據組織產品特點，還需要對產品實現策劃中所識別和確定的較大范圍的過程，分階段和分過程地進一步展開，進行較小過程或子過程的策劃。通過決策分析，給出產品設計任務書或設計計劃書，作為決策過程的輸出。通過后續的初步設計、技術設計和工作圖設計等過程，初步完成產品的階段性設計任務。通過樣機試制過程（試制樣機、樣機試驗、樣機鑒定），改進設計過程，小批試制過程（確定工藝方案、小批鑒定。試銷售），批量生產過程（產品定型和批量生產）等過程全面完成產品設計和開發任務。還要針對產品的特點和實際需要，在設計的適宜階段安排設計評審、設計驗證和設計確認等過程。針對設計和開發策劃中已識別的過程，還要通過策劃配備資源（包括安排具備設計和開發能力的人員從事相關過程的設計任務），明確設計過程中不同步驟工作人員的職責及不同設計小組之間的技術接口關系等。通過設計和開發的策劃，可以確保設計和開發產品的目標順利實現。
組織針對產品設計和開發策劃已識別和確定的任何過程，都應針對產品質量、環境和職業健康安全等因素作出全面安排。
對產品的設計和開發進行策劃，還應注意各過程之間的相互作用和影響，明確各種因素之間的相互關系，從而達到統一的策劃效果。例如，為提高某種化工產品的質量水平，需要在產品實現過程中加人某種添加劑。但由于這種添加劑的加人，會產生有毒。有害物質，造成較嚴重的環境污染，甚至可能產生安全事故，因此，在產品設計和開發的策劃中，應注意各種因素和各過程之間的相互影響，實現各個過程和各種因素的統一協調。
④生產和服務提供過程的策劃。生產和服務提供的策劃，應屬對產品實現策劃中已識別的生產和服務提供過程的展開。通過進一步的策劃，識別、確定生產和服務提供過程中所需的子過程及各過程所需開展的活動，以便進一步對過程實施控制。
過程和活動應加以區分。過程都應具備明確的目標，而活動是過程轉換中的組成部分，是過程轉換中應實施的具體操作，是為實現已定過程目標所應開展的步驟。因此，在對生產和服務提供的策劃中，還需對已識別的各個過程轉換所需要開展的活動進行識別和確定，以便對過程的轉換實施有效控制，使確定的過程目標順利實現。
在對生產和服務提供的策劃中，除對產品的工藝過程進行策劃之外，還要對環境和職業健康安全等因素進一步進行識別和策劃。根據已識別的過程進行全面排查，對環境因素和危險源進一步識別，并按照已確定的重要環境因素和重要危險源及已制定的環境和職業健康安全管理方案嚴格執行，從而順利實現目標、指標。
⑤其他相關過程的策劃。組織除對上述過程實施精心策劃之外，對所需任何過程都應進行策劃。例如，市場調研、了解顧客需求及法律法規要求的過程、合同管理過程、采購過程等都需要進行精心策劃，并作出總體安排，為后續的過程控制提供充分依據。對產品實現過程之外的其他支持過程，也應根據實際需要及產品特點進行策劃，如人力資源及培訓、設備管理、工作環境管理的策劃，以及測量、分析和改進的策劃等。
2實施（D）
過程的實施就是按策劃的結i果所規定要求執行的過程，通過過程的運作并對過程實施控制實現過程目標。
①“過程”的概念。GB/T19000－2000標準3.4.1條款將“過程”定義為，一組將輸人轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。該條款的注1指出，一個過程的輸人通常是其他過程的輸出；注2指出，組織為了增值通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運作；注3指出，對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
根據以上定義，可以看出對過程的控制就是控制過程的輸人、轉換和輸出，以及過程所需要的資源。
②控制過程的輸人、轉換和輸出。過程的輸入就是過程操作的依據和要求，包括通過過程策劃所確定的過程目標，如產品的質量目標、環境和職業健康安全的目標、指標。過程的輸人還包括對本過程其他相關的要求和對過程控制提供的相關依據，如過程操作中需執行的工藝文件、崗位操作法、設備操作規程和施工組織設計，以及環境和職業健康安全管理方案等作業文件。
過程的轉換則應使用通過策劃所配備的資源，實施本過程需開展的活動。這種轉換活動主要是按照策劃的結果實施，如按作業指導書和工藝文件的要求進行操作。和則按操作要求對環境因素和危險源實施控制，包括按環境管理方案以及職業健康安全管理方案的要求，對重要環境因素和危險源實施控制，進而實現確定的環境和職業健康安全目標、指標。
過程的輸出則是過程實施的結果。依據上述“過程”術語定義“注2”的要求，過程的輸出應通過對過程的控制達到增殖的目的。ISO/TC176/SC2/N544R2提出，所有過程都應與組織的目標一致，對過程都應與組織的目標相一致，對過程的設計應確保所有過程都帶來增值，并與組織的規模和復雜程度相適應。這就足以說明，如果組織已識別的過程都能達到增值的目的，否則會影響管理體系的整體效果。、的增值，應體現在環境因素和危險源已得到控制，環境和職業健康安全治理技術的應用和實施，可以達到預期效果，可以預防環境污染和安全事故的發生，從而實現環境和職業健康安全的目標、指標。
③控制過程的預期產品和非預期產品ISO/TC176/SC2/N544R2指出輸入和預期的輸出可以是有形的（如設備、材料和元器件）或無形的（如能量或信息），輸出也可能是非預期的，如廢料或污染。這就說明對過程的控制應包括有形產品的控制，也應包括無形產品的控制。特別是過程的輸出應包括預期產品和非預期產品。這里所指的預期產品是向顧客提供的產品，這是組織應達到的主要目的，而非預期產品則是伴隨預期產品在實現過程中產生的廢物或污染，以及健康安全隱患或危害等。GB/T19000－2000標準3.4.2條款將“產品”定義為，過程的結果。這里所指的預期產品和非預期產品，都屬過程的結果。因此，過程的控制除對組織的預期產品實施控制之外，更應注意對非預期產品實施控制。
④對組織已識別的所有過程實施控制。對過程的控制應以產品實現過程為主，對已識別的過程和子過程按策劃的要求實施控制。同時，應對組織的其他管理過程實施控制，如制定質量方針和目標的過程以及實施過程；組織的資源配備和管理過程，包括生產設備和工作場地等基礎設施，以及對配備的監視和測量裝置的控制過程等；也包括對測量、分析和改進過程實施控制，如管理評審、內部審核、糾正和預防措施，以及數據分析、監視和測量過程等。這些過程都應按策劃所規定的程序或操作規程嚴格執行，使這些過程全部處于受控狀態。
⑤注意控制過程之間的相互作用。按過程方法對過程的實施進行控制，還應注意過程的順序和過程之間的相互作用。每個過程都有輸人和輸出，前一個過程的輸出可以是下一個過程的輸人，并對下一個過程產生影響。一個過程目標的實現可能與多方面的因素相關，如購進的原材料不合格，則直接影響產品質量目標的實現。因此，在對過程轉換進行控制和制定控制措施時，應權衡利弊，注意分析各方面的影響。其中，特別應注意分析預期產品和非預期產品的關系，在關注預期產品的同時，更要關注非預期產品的產生，如環境污染和安全事故的發生等。
⑤注意控制過程間的接口。對過程的控制中，還應注意過程之間的接口關系。由于任何過程都存在目標、輸人、輸出、活動和資源等相關控制因素，在過程控制中權衡各方面的相互關系及相互銜接是十分重要的環節。在傳統管理中，由于對過程之間的接口和各項活動之間的關系沒有引起充分重視，經常出現管理中的職責不清或“打亂仗”現象。過程的銜接應作為過程管理的重要內容實施控制。在過程實施中，特別應注意的是按策劃結果進行操作，并注意過程實施中的協調和各不同過程的相互配合，切忌出現職責分配的“空洞”和“斷檔”及顧此失彼現象。
3.檢查（C）
ISO/TC176/SC2/N544R2將“檢查”解釋為，對照方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果。該指南還指出，測量、分析和改進過程包括測量和收集業績分析及提高有效性和效率的數據的那些過程，如測量、監視和審核過程，糾正和預防措施，它們是管理、資源管理和實現過程不可缺少的部分。由此可以看出，“檢查”是管理體系運作過程中不可缺少的組成部分，組織應在通過策劃作出總體安排的前提下，認真實施策劃結果的安排。組織在管理體系運作過程中，對檢查的安排應注意以下活動。
①檢查的對象應包括組織管理體系的全過程，其中包括對管理體系總體業績的檢查評定，已確定的質量、環境、職業健康安全方針和目標、指標實現的程度，包括組織管理體系大過程和相關于過程的實施情況。這些過程可以是產品實現過程，也可以是高層領導管理過程或資源管理過程，也包括組織過程能力的監視和測量。
②檢查的目的是評定組織管理體系的總體業績和相關過程的有效性和效率。對檢查的結果，應根據組織的實際需要給出報告。組織應依據檢查結果及所收集到的相關數據和信息，通過分析和匯總，找出管理體系和各個過程運作中的規律和趨勢，為改進提供充分依據。
③ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程的有效性和效率，識別過程控制和過程業績的測量和監視的準則時，應考慮如下因素：符合要求、顧客滿意、供方業績、按時交付、訂貨至交貨時間。故障率、浪費、過程成本、事故頻次。這就表明，在對組織業績和過程實施的效果進行檢查時，應依據通過策劃已制定的監視和測量準則，對過程的有效性和效率及對管理體系的總體業績進行綜合評價。這樣的監視和測量準則應包括產品接收準則、供方評價準則、顧客在合同中規定的有關要求、過程成本分析、組織總體業績的綜合評定等。
④檢查方法應依據組織的實際需要，并針對不同的過程作出具體安排。例如，對組織總體業績的評定和檢查，可以采用管理評審的方式進行，也可以通過內部管理體系審核和顧客滿意度調查等方式進行；對組織外供產品的符合性，可以通過和試驗方式進行評定；對環境和安全目標。指標的檢查，可以通過適當的監測方式實施；對職業健康安全相關活動的檢查，也可以采用風險評估等方式進行；對過程能力的檢查，可以通過內部審核、各種監督、檢查，以及測算過程能力指數Cud等方式進行；對加工行業的檢查，可以采用工藝紀律檢查等方式進行。
⑤對檢查的結果，應根據組織的需要做好記錄，或按規定的渠道收集相關信息，以此作為評價組織管理體系運作綜合效果和組織的重要依據。
4.改進（A）
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程業績，應對由監視和測量獲得的數據進行評價，可行時應用統計技術；將過程業績的i測量結果與規定的過程要求進行比較，以確定過程的有效性、效率和需要采取的糾正措施。這說明，組織的改進過程應注意開展以下活動。
①組織應依據監視和測量所獲得的數據和信息，與規定的過程要求進行比較，從而確定管理體系的總體業績和各個過程運作的有效性和效率。通過匯總分析和統計技術的應用，找出過程運作的規律和發展趨勢，為改進提供依據。
②組織應針對已識別影響過程運作有效性和效率的項目，或存在不合格等問題的潛在因素，采取糾正或預防措施。應規定實施糾正措施的方法，以消除問題的根本原因。實施糾正措施，并驗證其有效性，以實現預期目標。
③組織應按持續改進的基本理念，不斷地實施持續改進從而不斷提高組織管理體系的有效性和效率。但值得注意的是，改進且標的提高，應以組織的實際需要和產品具體特點為準，質量目標不是越高越好，而是應在滿足顧客要求的基礎上，掌握在適宜水平。環境和職業健康安全的目標。指標，也應根據國家法律法規的要求和本組織的現狀體現。
④對持續改進的安排，組織應通過策劃作出具體規定，充分運用這一基本原則.
ISO／TC176／SC2／N544R2《管理體系過程方法的概念和使用指南》，將過程方法解釋為一種對如何使活動為顧客和其他相關方創造價值進行組織和管理的有力方法。該指南還指出，通過建立和理解過程及其相互作用形成的網絡，把過程作為一個系統管理。GB/T 19001－2000標準0.2條款將過程方法解釋為“組織內造過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。”這一解釋雖不屬定義和對組織要求的范疇，但可以為理解過程方法的內涵提供指導。
1.使用過程方法的主要目的是對組織的相關過程和體系進行整合，在識別和確定所需過程的基礎上，明確各過程的相互關系，從而充分利用組織的資源，提高管理體系整體的有效性和效率，并為提供充分依據。
2.組織存在若于過程和子過程，過程又構成過程網絡或系統。這些過程網絡或系統構成了組織的管理體系。因此，組織的管理體系由過程構成，過程是組織管理體系的基本單元。
3.由于組織的產品質量目標和相關的產品質量特性，環境和職業健康安全的目標、指標，以及相關的環境因素和危險源等全部存在于過程之中，并通過過程控制實現預期目標，因此，為實現組織所定目標和指標，必須識別和確定所需過程。由于組織的管理體系由過程構成，如果對過程不能充分識別，對過程的控制也就無從談起，對管理體系的控制也自然落空，因此，過程方法要求組織應對過程進行充分識別，并確定所需過程，進而對過程實施有效控制，從而實現對管理體系控制的目的。
4．組織所建管理體系存在諸多過程，這些過程之間必然存在內在聯系和相互影響、ISO/TC176／SC2／N544R2指出，一個過程的輸出可以成為其他過程的輸入，并鏈接到整個網絡或系統。如果前一個過程的輸出不能達到規定要求，必然影響下一個過程目標和指標的實現。組織的某一個過程可以直接由某一崗位完成，但這一過程目標的實現，絕非本過程單獨可以完成的，與這一過程相關的可能還會有很多其他過程。因此，過程方法要求打破各職能部門之間，各個過程和崗位之間的界限，并關注各個過程之間的接口關系，強調過程之間的相互作用和相互影響。
5.ISO/TC176／SC2／N544R2第4節的注解指出，這個網絡運行通常稱為管理的系統方法。組織應在識別和確定過程，并明確過程之間的相互影響和作用的基礎上，將過程構成過程網絡，將這些相互影響的過程網絡構成系統，實施系統的管理和控制，這有助于實現過程和系統的整體目標。
6.對、和而言，體系所關注的重點是向顧客提供的預期產品。關注的重點是環境因素的控制和環境污染的預防。關注的重點是職業健康和防止安全事故的發生。由于外供產品質量、環境因素的控制，以及安全事故的預防等同時發生在組織已識別和實施的過程之中，應通過過程方法的應用，同時對這些相關因素進行識別和實施控制，這是提高組織管理體系有效性和效率的基本途徑。
二、關于PDCA循環
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，策劃、實施、檢查、改進方法（即PDCA方法）是確定、實施和控制糾正措施及改進的有效方法，這種方法同樣可用于高層戰略過程和簡單的運作活動。GB/T19001－2000標準0.2條款關于“過程方法”的注解指出，稱為PDCA的方法可適用于所有過程。組織在運用過程方法的實際操作中，對已識別的任何過程都應按PDCA循環模式實施控制。這一模式可以反映過程控制的基本規律，組織已識別的任何過程、于過程，都可以運用這一模式實施管理。
1.策劃（P）
①管理體系的策劃。對管理體系進行策劃，要求組織按過程方法的基本觀點，將體系、和實施有機整合，而不是簡單拼湊。通過整體策劃確定組織的總方針和總目標、指標。為實現已定方針和目標、指標，應通過統籌安排組織結構、分配職責權限、整合資源的使用、統一對所需過程識別，并在實施中統一進行協調運作等。這樣的整合，有利于提高組織管理體系的整體效果。
②產品實現過程的策劃。產品實現過程的策劃，是針對組織的特定產品、項目或合同要求，對產品實現的全過程所作的總體安排。同時，配合管理職責、資源管理以及測量分析和改進等支持性過程展開。組織應策劃和開發產品實現所需的過程。這些過程應包括通過市場調查，了解顧客需求、法律法規及相關方要求，進而確定產品目標；與顧客簽訂銷售合同及合同管理、產品設計、采購、生產和服務的提供、產品驗證、銷售、交付和售后服務等過程。應根據需要，確定是否存在刪減過程和外包過程等。對過程進行識別和確定以后，根據產品和本過程的實際需要，配備必要的資源，給出文件和記錄的需求，并對各過程的監視和測量作出規定，以及確定產品接收準則。
根據已識別的產品形成的全過程，也要通過策劃對產品在設計和生產中的環境影響及安全預防等作出總體安排。特別應針對重要環境因素和重要危險源制定環境和職業健康安全目標、指標，提出制定管理方案的需求，實施重點控制，以防止或減少環境污染和安全事故的發生。
③設計和開發過程的策劃。根據組織產品特點，還需要對產品實現策劃中所識別和確定的較大范圍的過程，分階段和分過程地進一步展開，進行較小過程或子過程的策劃。通過決策分析，給出產品設計任務書或設計計劃書，作為決策過程的輸出。通過后續的初步設計、技術設計和工作圖設計等過程，初步完成產品的階段性設計任務。通過樣機試制過程（試制樣機、樣機試驗、樣機鑒定），改進設計過程，小批試制過程（確定工藝方案、小批鑒定。試銷售），批量生產過程（產品定型和批量生產）等過程全面完成產品設計和開發任務。還要針對產品的特點和實際需要，在設計的適宜階段安排設計評審、設計驗證和設計確認等過程。針對設計和開發策劃中已識別的過程，還要通過策劃配備資源（包括安排具備設計和開發能力的人員從事相關過程的設計任務），明確設計過程中不同步驟工作人員的職責及不同設計小組之間的技術接口關系等。通過設計和開發的策劃，可以確保設計和開發產品的目標順利實現。
組織針對產品設計和開發策劃已識別和確定的任何過程，都應針對產品質量、環境和職業健康安全等因素作出全面安排。
對產品的設計和開發進行策劃，還應注意各過程之間的相互作用和影響，明確各種因素之間的相互關系，從而達到統一的策劃效果。例如，為提高某種化工產品的質量水平，需要在產品實現過程中加人某種添加劑。但由于這種添加劑的加人，會產生有毒。有害物質，造成較嚴重的環境污染，甚至可能產生安全事故，因此，在產品設計和開發的策劃中，應注意各種因素和各過程之間的相互影響，實現各個過程和各種因素的統一協調。
④生產和服務提供過程的策劃。生產和服務提供的策劃，應屬對產品實現策劃中已識別的生產和服務提供過程的展開。通過進一步的策劃，識別、確定生產和服務提供過程中所需的子過程及各過程所需開展的活動，以便進一步對過程實施控制。
過程和活動應加以區分。過程都應具備明確的目標，而活動是過程轉換中的組成部分，是過程轉換中應實施的具體操作，是為實現已定過程目標所應開展的步驟。因此，在對生產和服務提供的策劃中，還需對已識別的各個過程轉換所需要開展的活動進行識別和確定，以便對過程的轉換實施有效控制，使確定的過程目標順利實現。
在對生產和服務提供的策劃中，除對產品的工藝過程進行策劃之外，還要對環境和職業健康安全等因素進一步進行識別和策劃。根據已識別的過程進行全面排查，對環境因素和危險源進一步識別，并按照已確定的重要環境因素和重要危險源及已制定的環境和職業健康安全管理方案嚴格執行，從而順利實現目標、指標。
⑤其他相關過程的策劃。組織除對上述過程實施精心策劃之外，對所需任何過程都應進行策劃。例如，市場調研、了解顧客需求及法律法規要求的過程、合同管理過程、采購過程等都需要進行精心策劃，并作出總體安排，為后續的過程控制提供充分依據。對產品實現過程之外的其他支持過程，也應根據實際需要及產品特點進行策劃，如人力資源及培訓、設備管理、工作環境管理的策劃，以及測量、分析和改進的策劃等。
2實施（D）
過程的實施就是按策劃的結i果所規定要求執行的過程，通過過程的運作并對過程實施控制實現過程目標。
①“過程”的概念。GB/T19000－2000標準3.4.1條款將“過程”定義為，一組將輸人轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。該條款的注1指出，一個過程的輸人通常是其他過程的輸出；注2指出，組織為了增值通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運作；注3指出，對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
根據以上定義，可以看出對過程的控制就是控制過程的輸人、轉換和輸出，以及過程所需要的資源。
②控制過程的輸人、轉換和輸出。過程的輸入就是過程操作的依據和要求，包括通過過程策劃所確定的過程目標，如產品的質量目標、環境和職業健康安全的目標、指標。過程的輸人還包括對本過程其他相關的要求和對過程控制提供的相關依據，如過程操作中需執行的工藝文件、崗位操作法、設備操作規程和施工組織設計，以及環境和職業健康安全管理方案等作業文件。
過程的轉換則應使用通過策劃所配備的資源，實施本過程需開展的活動。這種轉換活動主要是按照策劃的結果實施，如按作業指導書和工藝文件的要求進行操作。和則按操作要求對環境因素和危險源實施控制，包括按環境管理方案以及職業健康安全管理方案的要求，對重要環境因素和危險源實施控制，進而實現確定的環境和職業健康安全目標、指標。
過程的輸出則是過程實施的結果。依據上述“過程”術語定義“注2”的要求，過程的輸出應通過對過程的控制達到增殖的目的。ISO/TC176/SC2/N544R2提出，所有過程都應與組織的目標一致，對過程都應與組織的目標相一致，對過程的設計應確保所有過程都帶來增值，并與組織的規模和復雜程度相適應。這就足以說明，如果組織已識別的過程都能達到增值的目的，否則會影響管理體系的整體效果。、的增值，應體現在環境因素和危險源已得到控制，環境和職業健康安全治理技術的應用和實施，可以達到預期效果，可以預防環境污染和安全事故的發生，從而實現環境和職業健康安全的目標、指標。
③控制過程的預期產品和非預期產品ISO/TC176/SC2/N544R2指出輸入和預期的輸出可以是有形的（如設備、材料和元器件）或無形的（如能量或信息），輸出也可能是非預期的，如廢料或污染。這就說明對過程的控制應包括有形產品的控制，也應包括無形產品的控制。特別是過程的輸出應包括預期產品和非預期產品。這里所指的預期產品是向顧客提供的產品，這是組織應達到的主要目的，而非預期產品則是伴隨預期產品在實現過程中產生的廢物或污染，以及健康安全隱患或危害等。GB/T19000－2000標準3.4.2條款將“產品”定義為，過程的結果。這里所指的預期產品和非預期產品，都屬過程的結果。因此，過程的控制除對組織的預期產品實施控制之外，更應注意對非預期產品實施控制。
④對組織已識別的所有過程實施控制。對過程的控制應以產品實現過程為主，對已識別的過程和子過程按策劃的要求實施控制。同時，應對組織的其他管理過程實施控制，如制定質量方針和目標的過程以及實施過程；組織的資源配備和管理過程，包括生產設備和工作場地等基礎設施，以及對配備的監視和測量裝置的控制過程等；也包括對測量、分析和改進過程實施控制，如管理評審、內部審核、糾正和預防措施，以及數據分析、監視和測量過程等。這些過程都應按策劃所規定的程序或操作規程嚴格執行，使這些過程全部處于受控狀態。
⑤注意控制過程之間的相互作用。按過程方法對過程的實施進行控制，還應注意過程的順序和過程之間的相互作用。每個過程都有輸人和輸出，前一個過程的輸出可以是下一個過程的輸人，并對下一個過程產生影響。一個過程目標的實現可能與多方面的因素相關，如購進的原材料不合格，則直接影響產品質量目標的實現。因此，在對過程轉換進行控制和制定控制措施時，應權衡利弊，注意分析各方面的影響。其中，特別應注意分析預期產品和非預期產品的關系，在關注預期產品的同時，更要關注非預期產品的產生，如環境污染和安全事故的發生等。
⑤注意控制過程間的接口。對過程的控制中，還應注意過程之間的接口關系。由于任何過程都存在目標、輸人、輸出、活動和資源等相關控制因素，在過程控制中權衡各方面的相互關系及相互銜接是十分重要的環節。在傳統管理中，由于對過程之間的接口和各項活動之間的關系沒有引起充分重視，經常出現管理中的職責不清或“打亂仗”現象。過程的銜接應作為過程管理的重要內容實施控制。在過程實施中，特別應注意的是按策劃結果進行操作，并注意過程實施中的協調和各不同過程的相互配合，切忌出現職責分配的“空洞”和“斷檔”及顧此失彼現象。
3.檢查（C）
ISO/TC176/SC2/N544R2將“檢查”解釋為，對照方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果。該指南還指出，測量、分析和改進過程包括測量和收集業績分析及提高有效性和效率的數據的那些過程，如測量、監視和審核過程，糾正和預防措施，它們是管理、資源管理和實現過程不可缺少的部分。由此可以看出，“檢查”是管理體系運作過程中不可缺少的組成部分，組織應在通過策劃作出總體安排的前提下，認真實施策劃結果的安排。組織在管理體系運作過程中，對檢查的安排應注意以下活動。
①檢查的對象應包括組織管理體系的全過程，其中包括對管理體系總體業績的檢查評定，已確定的質量、環境、職業健康安全方針和目標、指標實現的程度，包括組織管理體系大過程和相關于過程的實施情況。這些過程可以是產品實現過程，也可以是高層領導管理過程或資源管理過程，也包括組織過程能力的監視和測量。
②檢查的目的是評定組織管理體系的總體業績和相關過程的有效性和效率。對檢查的結果，應根據組織的實際需要給出報告。組織應依據檢查結果及所收集到的相關數據和信息，通過分析和匯總，找出管理體系和各個過程運作中的規律和趨勢，為改進提供充分依據。
③ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程的有效性和效率，識別過程控制和過程業績的測量和監視的準則時，應考慮如下因素：符合要求、顧客滿意、供方業績、按時交付、訂貨至交貨時間。故障率、浪費、過程成本、事故頻次。這就表明，在對組織業績和過程實施的效果進行檢查時，應依據通過策劃已制定的監視和測量準則，對過程的有效性和效率及對管理體系的總體業績進行綜合評價。這樣的監視和測量準則應包括產品接收準則、供方評價準則、顧客在合同中規定的有關要求、過程成本分析、組織總體業績的綜合評定等。
④檢查方法應依據組織的實際需要，并針對不同的過程作出具體安排。例如，對組織總體業績的評定和檢查，可以采用管理評審的方式進行，也可以通過內部管理體系審核和顧客滿意度調查等方式進行；對組織外供產品的符合性，可以通過和試驗方式進行評定；對環境和安全目標。指標的檢查，可以通過適當的監測方式實施；對職業健康安全相關活動的檢查，也可以采用風險評估等方式進行；對過程能力的檢查，可以通過內部審核、各種監督、檢查，以及測算過程能力指數Cud等方式進行；對加工行業的檢查，可以采用工藝紀律檢查等方式進行。
⑤對檢查的結果，應根據組織的需要做好記錄，或按規定的渠道收集相關信息，以此作為評價組織管理體系運作綜合效果和組織的重要依據。
4.改進（A）
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程業績，應對由監視和測量獲得的數據進行評價，可行時應用統計技術；將過程業績的i測量結果與規定的過程要求進行比較，以確定過程的有效性、效率和需要采取的糾正措施。這說明，組織的改進過程應注意開展以下活動。
①組織應依據監視和測量所獲得的數據和信息，與規定的過程要求進行比較，從而確定管理體系的總體業績和各個過程運作的有效性和效率。通過匯總分析和統計技術的應用，找出過程運作的規律和發展趨勢，為改進提供依據。
②組織應針對已識別影響過程運作有效性和效率的項目，或存在不合格等問題的潛在因素，采取糾正或預防措施。應規定實施糾正措施的方法，以消除問題的根本原因。實施糾正措施，并驗證其有效性，以實現預期目標。
③組織應按持續改進的基本理念，不斷地實施持續改進從而不斷提高組織管理體系的有效性和效率。但值得注意的是，改進且標的提高，應以組織的實際需要和產品具體特點為準，質量目標不是越高越好，而是應在滿足顧客要求的基礎上，掌握在適宜水平。環境和職業健康安全的目標。指標，也應根據國家法律法規的要求和本組織的現狀體現。
④對持續改進的安排，組織應通過策劃作出具體規定，充分運用這一基本原則.
