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在編制ISO9001審核方案時，因根據組織的規模、性質與復雜程度以及下列影響因素確定或調整ISO9001審核方案的內容：
1、每次ISO9001審核的范圍、目的和ISO9001審核時間；
2、ISO9001審核的頻次；
3、受審核活動的數量、重要性、復雜性、相似性和地點；
4、ISO9001標準、法律法規和合同的要求及其他ISO9001審核準則；
5、ISO9001認可或ISO9001認證的需要；
6、以往的ISO9001審核結論或以往審核方案的評審結果；
7、語言、文化和社會因素；
8、相關方的關注點；
9、組織或其運作的重大變化。
