7.6.5 監視結果超出關鍵限值時采取的措施
應在 HACCP 計劃中規定超出關鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施。 這些措施應確保查明不符合的原因,使關鍵控制點控制的參數恢復受控,并防止 再次發生(見 7.10.2) 。
為適當地處置潛在不安全產品 (見 7.10.3) 應建立和保持形成文件的程序,以確保對其評價后再放行。
以上是標準條款內容,以下是對標準條款內容的理解與分析:
(1)糾正和糾正措施的組成
在 HACCP 計劃中應規定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施(也叫糾偏措施) 。
糾正和糾正措施由兩個方面組成:
① 糾正、消除產生偏離的原因,使 CCP 重新恢復受控,并防止再發生。
當發生偏離時, 應及時采取措施將偏離的參數重新調整到關鍵限值的范圍內 (即糾正) , 同時,分析偏離產生的原因,采取糾正措施,防止這種偏離再次發生。組織應對糾正和糾 正措施的有效性進行確認。
② 隔離、評估和處理在偏離期間產生的產品。
按 ISO22000 之 7.10.3 條款的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。
應建立潛在不安全產品處置的程序,對偏離期間所產生的產品,應按程序進行處置。 處置后的產品經評價合格后才能放行。
(2)糾正和糾正措施實施時的注意事項
① 糾正和糾正措施應明確負責采取糾偏措施的責任人、具體的糾偏方法、對受關鍵限 值偏離影響的產品的處理、對糾偏行動的記錄。
② 對于有操作限值的 CCP,當 CCP 偏離操作限值,而沒有偏離關鍵限值時,只需采 取調整使 CCP 重新回到操作限值即可。當 CCP 偏離操作限值,又同時偏離關鍵限值時,應 按照 HACCP 計劃中的規定采取糾正和糾正措施。
③ 應對采取的糾正和糾正措施作好記錄, 記錄的內容包括: 偏離的描述、 產品的評估、 采取的糾正和糾正措施、負責采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對糾偏措施的驗證的 結果。