7.10.1 糾正
當關鍵控制點的關鍵限值超出(見 7.6.5)或操作性前提方案失控時,組織 應確保根據產品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產品。
應建立和保持形成文件的程序,規定:
a) 識 別 和 評 價 受 影 響 的 終 產 品 , 以 確 定 對 它 們 進 行 適 宜 的 處 置 ( 見 7.10.3) ,
b) 評審所實施的糾正。
超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不安全產品,應按 7.10.3 要求進 行處置。不符合操作性前提方案條件下生產的產品,評價時應考慮不符合原因和 由此對食品安全造成的后果;必要時,按 7.10.3 的進行處置。評價應予以記錄。
所有糾正應由負責人批準并予以記錄, 記錄還應包括不符合的性質及其產生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。
以上是標準條款內容,以下是對標準條款內容的理解與分析:
(1)糾正的要求
① 應建立和保持形成文件的程序對糾正進行管理。
② 應確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時,受影響的終產品得到識別和控 制。
③ 應評審所采取的糾正的有效性。
④ 糾正應得到相關負責人的批準。要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質及其產生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。
(2) 關鍵限值失控的糾正
① 使 CCP 重新恢復受控。 當發生失控時,應及時糾正,以使偏離的參數重新回到關鍵限值的范圍內。組織應對 糾正的有效性進行評審。
② 隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。 按 ISO22000 之 7.10.3 條款的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。
(3)操作性前提方案失控的糾正
① 使操作性前提方案重新恢復受控。 當發生失控時,應及時糾正,以使失控的操作性前提方案重新恢復受控。組織應對糾 正的有效性進行評審。
② 對于在操作性前提方案失控條件下生產的產品,應根據不符合原因及其對食品安全 造成的后果對其進行評價,并在必要時,按 ISO22000 之 7.10.3 的要求處置。評價結果要予 以記錄。