糾正措施是消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格再發(fā)生;是持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的重要途徑。在審核組織的質(zhì)量管理體系時,應注意審核組織所采取的糾正措施的有效性,這是評定組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的證據(jù)之一,也是提高審核有效性應注意的問題。
審核糾正措施的有效性時,應注意以下幾個問題:
1 應該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施 對于那些必須采取糾正措施的不合格(例如:批量性、批次性不合格產(chǎn)品;造成嚴重影響的顧客抱怨;嚴重的質(zhì)量問題或質(zhì)量事故;產(chǎn)品在研制、試驗和使用中出現(xiàn)的故障等),組織應認真分所原因,針對消除不合格原因采取糾正措施,否則不合格問題會再次發(fā)生。
審核中,應注意審查不合格產(chǎn)品的評審記錄,產(chǎn)品檢驗、試驗記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等,看其中有無應該采取糾正措施的不合格,對這些不合格的問題是否分析了不合格產(chǎn)生的原因,是否采取了糾正措施,是否驗證了糾正措施的效果。
2 確定的不合格原因是否正確 有些組織對不合格產(chǎn)生的原因分析不到位,不正確,不是產(chǎn)生不合格的真正的根本原因。
例如:某組織的一位車工加工一批零件,共10個。結(jié)果全部不合格,報廢。該組織對此不合格問題采取糾正措施,原因分析是:操作人員看錯了圖紙。這個原因是產(chǎn)生不合格的內(nèi)在原因嗎?看錯了圖紙只是產(chǎn)生不合格的表面原因。應進一步分析為什么會看錯圖紙?是這位操作人員工作責任心不強,不認真,質(zhì)量意識差?還是這位操作人員技術(shù)素質(zhì)低,不會看圖紙?另外還應從生產(chǎn)過程控制上找原因,是否實施了首件檢驗制度?首件檢驗是否有效?等。
3 所采取的措施能否消除不合格原因,防止不合格的再發(fā)生
組織所采取的措施,應針對不合格產(chǎn)生的真正原因,應能起到防止不合格再發(fā)生的作用。
有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”(只是對不合格的一種改正,一種處置),而不是“糾正措施”(這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn))。例如:某組織在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)有的測量儀器未按期進行校準,對該不符合項所采取的糾正措施是:將這些儀器送去計量。顯然,這種措施只是“糾正”,而不是“糾正措施”。
有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因,不能起到防止再發(fā)生的作用。例如:前面提到的一位車工加工的10個零件全部報廢的問題,組織所采取的糾正措施是:操作人員下次注意仔細看圖紙。這個措施沒有針對產(chǎn)生不合格的原因,如果這個操作人員下次還不注意看圖紙類似的不合格豈不還會發(fā)生?所以,這樣的糾正措施不能起到防止重復發(fā)生不合格的作用。組織應針對不合格產(chǎn)生的真正原因采取措施。如果是操作人員質(zhì)量意識差,責任心不強造成的不合格,應對操作人員進行批評,加強質(zhì)量意識,工作責任心的教育,并按經(jīng)濟責任制進行懲罰,使其吸取教訓。如果是操作人員技術(shù)素質(zhì)差,不會看圖紙,應對該操作人員進行培訓或調(diào)離該工作崗位。同時,應加強對生產(chǎn)過程的控制,嚴格有效地實施首件檢驗制度。
4 所采取糾正措施的效果
糾正措施實施了沒有?糾正措施的效果如何,是否防止了不合格重復發(fā)生,這是采取糾正措施所要達到的目的,也是審核糾正措施是否符合標準要求應特別關(guān)注的問題。
審核中,要求組織提供實施糾正措施的證據(jù),并通過查閱有關(guān)記錄和有關(guān)證據(jù),審核糾正措施實施后,是否重復發(fā)生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果,這是審核糾正措施有效性的關(guān)鍵。
5 軍工產(chǎn)品在研制、試驗和使用過程中出現(xiàn)的故障是否實施了糾正措施
GJB9001A-2001標準8.5.2要求:組織應建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)是針對軍工產(chǎn)品在研制、試驗和使用中出現(xiàn)的故障,按規(guī)定進行記錄和報告,進行工程分析和統(tǒng)計分析,弄清故障產(chǎn)生的機理,查明故障原因,實施糾正措施,防止故障再現(xiàn)的一個閉環(huán)系統(tǒng)。
在審核中,應注意審核組織的軍工產(chǎn)品在研制、試驗使用中發(fā)生的硬件故障和軟件錯誤,是否按規(guī)定和要求進行了記錄?是否在規(guī)定的時間內(nèi)向規(guī)定的管理級別進行報告?是否對故障進行了工程分析和統(tǒng)計分析?是否弄清了故障產(chǎn)生的機理?是否查明了故障原因?是否針對原因采取并實施了糾正措施?是否對糾正措施的有效性進行了跟蹤驗證?故障是否排除?問題是否歸零?故障是否重復發(fā)生?是否按技術(shù)狀態(tài)控制要求或圖樣管理制度對設計或工藝文件進行了更改等。
對糾正措施有效性的審核,既要審核是否按糾正措施的要求和程序進行了實施,更要注意審核糾正措施的效果,注意審核糾正措施是否達到了防止不合格再發(fā)生的目的。
審核糾正措施的有效性時,應注意以下幾個問題:
1 應該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施 對于那些必須采取糾正措施的不合格(例如:批量性、批次性不合格產(chǎn)品;造成嚴重影響的顧客抱怨;嚴重的質(zhì)量問題或質(zhì)量事故;產(chǎn)品在研制、試驗和使用中出現(xiàn)的故障等),組織應認真分所原因,針對消除不合格原因采取糾正措施,否則不合格問題會再次發(fā)生。
審核中,應注意審查不合格產(chǎn)品的評審記錄,產(chǎn)品檢驗、試驗記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等,看其中有無應該采取糾正措施的不合格,對這些不合格的問題是否分析了不合格產(chǎn)生的原因,是否采取了糾正措施,是否驗證了糾正措施的效果。
2 確定的不合格原因是否正確 有些組織對不合格產(chǎn)生的原因分析不到位,不正確,不是產(chǎn)生不合格的真正的根本原因。
例如:某組織的一位車工加工一批零件,共10個。結(jié)果全部不合格,報廢。該組織對此不合格問題采取糾正措施,原因分析是:操作人員看錯了圖紙。這個原因是產(chǎn)生不合格的內(nèi)在原因嗎?看錯了圖紙只是產(chǎn)生不合格的表面原因。應進一步分析為什么會看錯圖紙?是這位操作人員工作責任心不強,不認真,質(zhì)量意識差?還是這位操作人員技術(shù)素質(zhì)低,不會看圖紙?另外還應從生產(chǎn)過程控制上找原因,是否實施了首件檢驗制度?首件檢驗是否有效?等。
3 所采取的措施能否消除不合格原因,防止不合格的再發(fā)生
組織所采取的措施,應針對不合格產(chǎn)生的真正原因,應能起到防止不合格再發(fā)生的作用。
有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”(只是對不合格的一種改正,一種處置),而不是“糾正措施”(這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn))。例如:某組織在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)有的測量儀器未按期進行校準,對該不符合項所采取的糾正措施是:將這些儀器送去計量。顯然,這種措施只是“糾正”,而不是“糾正措施”。
有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因,不能起到防止再發(fā)生的作用。例如:前面提到的一位車工加工的10個零件全部報廢的問題,組織所采取的糾正措施是:操作人員下次注意仔細看圖紙。這個措施沒有針對產(chǎn)生不合格的原因,如果這個操作人員下次還不注意看圖紙類似的不合格豈不還會發(fā)生?所以,這樣的糾正措施不能起到防止重復發(fā)生不合格的作用。組織應針對不合格產(chǎn)生的真正原因采取措施。如果是操作人員質(zhì)量意識差,責任心不強造成的不合格,應對操作人員進行批評,加強質(zhì)量意識,工作責任心的教育,并按經(jīng)濟責任制進行懲罰,使其吸取教訓。如果是操作人員技術(shù)素質(zhì)差,不會看圖紙,應對該操作人員進行培訓或調(diào)離該工作崗位。同時,應加強對生產(chǎn)過程的控制,嚴格有效地實施首件檢驗制度。
4 所采取糾正措施的效果
糾正措施實施了沒有?糾正措施的效果如何,是否防止了不合格重復發(fā)生,這是采取糾正措施所要達到的目的,也是審核糾正措施是否符合標準要求應特別關(guān)注的問題。
審核中,要求組織提供實施糾正措施的證據(jù),并通過查閱有關(guān)記錄和有關(guān)證據(jù),審核糾正措施實施后,是否重復發(fā)生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果,這是審核糾正措施有效性的關(guān)鍵。
5 軍工產(chǎn)品在研制、試驗和使用過程中出現(xiàn)的故障是否實施了糾正措施
GJB9001A-2001標準8.5.2要求:組織應建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)是針對軍工產(chǎn)品在研制、試驗和使用中出現(xiàn)的故障,按規(guī)定進行記錄和報告,進行工程分析和統(tǒng)計分析,弄清故障產(chǎn)生的機理,查明故障原因,實施糾正措施,防止故障再現(xiàn)的一個閉環(huán)系統(tǒng)。
在審核中,應注意審核組織的軍工產(chǎn)品在研制、試驗使用中發(fā)生的硬件故障和軟件錯誤,是否按規(guī)定和要求進行了記錄?是否在規(guī)定的時間內(nèi)向規(guī)定的管理級別進行報告?是否對故障進行了工程分析和統(tǒng)計分析?是否弄清了故障產(chǎn)生的機理?是否查明了故障原因?是否針對原因采取并實施了糾正措施?是否對糾正措施的有效性進行了跟蹤驗證?故障是否排除?問題是否歸零?故障是否重復發(fā)生?是否按技術(shù)狀態(tài)控制要求或圖樣管理制度對設計或工藝文件進行了更改等。
對糾正措施有效性的審核,既要審核是否按糾正措施的要求和程序進行了實施,更要注意審核糾正措施的效果,注意審核糾正措施是否達到了防止不合格再發(fā)生的目的。