過程方法是2008版ISO9000標準的八項原則之一，過程模式的應用是2008版的主要特征，但標準對過程方法在認證審核中的應用方法沒有做出詳細的解釋。本文提出了過程方法在認證審核中的應用模式，供大家討論。
   一、申請認證的組織應提交的資料與信息
   1、組織提交的信息與資料應包括：
   ——組織基本信息：法律地位文件、聯絡信息、組織員工人數等；
   ——申請認證的產品范圍與責任；
   ——申請認證的現場及其活動；
   ——質量體系文件；
   ——能說明組織過程績效的指標及其發展趨勢。
   2、組織基本信息：
   各認證機構的申請表均已包括這方面的內容，這里不再贅述。
   3、申請認證的產品范圍與責任
    a)  產品：應詳細說明產品的名稱與型號，必要時提供產品清單。產品的歸類直接影響過程方法的應用，也影響到審核組專業能力的配備。生產或服務流程不同、功能不同的產品應被視為不同的產品類別。
    b)   設計責任：對設計責任的描述可以包括：無產品設計責任（組織按照顧客提供的設計文件進行產品的生產，組織不定義產品的特性）、全部產品設計責任（由組織定義產品的全部特性）、部分產品設計責任（組織負責部分設計工作，如按照顧客的設計文件生產試制樣件供顧客進行設計驗證與確認、或設計由顧客提供但組織有權進行產品更改等）、與顧客聯合設計產品（顧客與組織的設計人員組織設計小組進行聯合設計，共同承擔設計責任）。組織應說明設計責任的詳細情況。
    c)  顧客：組織應說明其產品的顧客信息。對相同的產品，組織可能只對部分顧客負有設計責任，也有些產品面對不同的顧客，產品的生產控制流程也不同。當然，有些產品是面向廣大的潛在顧客的。
   4、申請認證的現場及其活動
    a) 現場：組織的注冊現場與生產服務現場，應逐一列出；
    b) 現場的活動：應描述每一現場的活動。如某個現場是公司總部，負責財務、銷售、設計等；兩個制造現場，一個負責油漆、電鍍、熱處理，一個負責機加工、裝配；五個服務現場，負責不同區域的售后服務。
    c) 外包過程：說明資源管理和產品實現過程中有哪些外包過程。
   5、質量體系文件
  質量體系文件包括：
    質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件（標準要求的、根據組織需要編制的）。
   6、能說明組織過程績效的指標及其發展趨勢
     我們要求審核員要審核“過程的監視與測量”，同時，審核組要對組織的質量管理體系的有效性進行評價。同樣，組織在體系運行中，要在內審和管理評審中評價質量管理體系的有效性。要確認體系有效性，不是通過組織是否按文件運行并保持記錄就可以得出結論的，有效性應該通過過程的可以測量的指標來評價。如果一個組織在建廠開始就按照文件化的體系運行，那么，要多長時間才可以評價這個體系運行的有效性呢？基于這種考慮，很多機構要求組織的質量管理通知要運行3個月以上才能進行現場審核。現在，我們要求這種評價建立在可以測量的指標上，是因為，我們應建立評價體系有效性的基礎。
   二、審核策劃與審核計劃
    1、文件審核階段使用過程方法，本階段要強調兩個主要目的：確認文件是否滿足要求、是否有足夠的編制審核計劃的信息。
    質量方針和質量目標：標準對質量方針和目標都有明確的要求，這里要提出的是目標與過程方法的關聯。標準要求在適當的職能和層次上建立質量目標，也就是說：目標要覆蓋適當的職能和層次。要實現一項職能，可能需要建立一個或幾個過程，而且因組織的規模和管理模式的不同，可能一個“過程”有幾個“子過程”，每個“子過程”可能有幾個“子子過程”。過程的建立是為了實現職能及其目標，因此對目標的審核要結合職能的定義，或者直接結合過程的定義。在文件審核階段，主要關注目標的充分性，可以適當的關注目標的適宜性。充分性即目標是否覆蓋適當的職能或過程；適宜性可以考慮目標是否按照質量方針展開，目標是否體現方針的要求。對目標的適宜性、充分性和有效性的評價也是現場審核的主要內容之一。
    質量手冊的內容在標準4.2.2中有明確的規定，對其中“質量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求，應該加以明確，如果只是對標準的每一條款作出說明，不能認為滿足標準的要求，應當有針對這一要求的專門表述，可以但不限于使用文字、過程路徑圖、過程矩陣表等方法。當然，如果組織提供了完整的程序文件（即對組織識別的每一過程均有文件支持），審核組也可以通過這些文件了解過程間的相互作用。有些組織規模很大，其提供的程序文件往往只能說明最高一級的機構間的關系，尤其是對產品實現過程的描述很簡單，對合理安排審核時間非常不利。了解組織識別的過程對審核策劃有直接的影響，因此，在文件審核中，應關注對標準“質量管理體系過程之間的相互作用的表述”的要求的滿足程度。
   標準沒有強調手冊的文字內容覆蓋ISO9001：2008的各條款，而要按照標準4.2.2的要求去評價質量手冊的符合性。標準也沒有規定手冊的形式。
    如果手冊和提交的程序文件不能充分體現組織識別的過程，可以要求組織進一步提交相關的文件資料。如果組織不能提供文字資料，則應安排預訪問，并在預訪問后出具《文件審核報告》。
   預訪問與預審核是不同的：預訪問的目的是為了編制有效的審核計劃，不應該對組織的體系運行狀況進行評價。預訪問應該了解組織的結構、過程、過程間的關系、過程與機構/現場的關系。
    2、審核組與審核計劃
    過程方法對審核員有要求，但對審核組不應該有特別的要求。
    對于組長如何在審核計劃中體現過程方法的應用。
說明：
    當組織提交了過程清單時，審核計劃中的“過程”應直接使用組織識別定義的過程名稱。
    本計劃要求審核員在審核所有過程時將標準5.4.1/8.2.3/8.5的要求作為審核方法的一部分，而不是在計劃中反應。對標準4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求，審核員也應在每一過程的審核中予以關注，但不一定作為必須檢查的要求。
     在編制日程安排時，對審核員的分工應考慮將產品實現的審核盡可能安排在一個人的日程里，另一組以管理過程和公共過程為主，這樣在日程上也體現了過程方法，同時減少了審核員之間的溝通要求，便于評價組織體系的總體狀況。