實(shí)施包含在操作性前提方案中和haccp計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后(見(jiàn)8.5.2),**應(yīng)確認(rèn)(見(jiàn)3.15):
a) 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制;
b) 控制措施及其組合時(shí)有效,能確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí),應(yīng)對(duì)控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)(7.4.4)。
修改可能包括控制措施(即過(guò)程參數(shù)、嚴(yán)格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制
**應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備是適宜的,以確保監(jiān)視和測(cè)量程序的成效。
為確保結(jié)果有效,必要時(shí),所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng):
a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄;
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;
c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 防止損壞和失效。
校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過(guò)程不符合要求時(shí),**應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),**應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧_@種評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時(shí),再確認(rèn)。
8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證
8.4.1 內(nèi)部審核
**應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否:
a) 符合策劃的安排、**所建立的食品安全管理體系的要求和本準(zhǔn)則的要求;
b) 得到有效實(shí)施和更新。
策劃審核方案要考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核(見(jiàn)8.5.2和5.8.2)產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
a) 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制;
b) 控制措施及其組合時(shí)有效,能確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí),應(yīng)對(duì)控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)(7.4.4)。
修改可能包括控制措施(即過(guò)程參數(shù)、嚴(yán)格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制
**應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備是適宜的,以確保監(jiān)視和測(cè)量程序的成效。
為確保結(jié)果有效,必要時(shí),所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng):
a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄;
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;
c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 防止損壞和失效。
校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過(guò)程不符合要求時(shí),**應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),**應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧_@種評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時(shí),再確認(rèn)。
8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證
8.4.1 內(nèi)部審核
**應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否:
a) 符合策劃的安排、**所建立的食品安全管理體系的要求和本準(zhǔn)則的要求;
b) 得到有效實(shí)施和更新。
策劃審核方案要考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核(見(jiàn)8.5.2和5.8.2)產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。