1 ISO9000族標準的特點
概括而言,ISO9000族標準具有如下特點:
1)適用于提供所有產品類別、不同規模和各種類型的組織,并可根據組織及其產品的特點對不適用的質量管理體系要求進行刪減。
2)采用“以過程為基礎的質量管理體系模式”,強調質量管理體系是由相互關聯和相互作用的過程構成的一個系統,特別關注過程之間的聯系和相互作用,標準內容的邏輯性更強,相關性更好。
3)強調質量管理體系只是組織管理體系的一個組成部分,標準的內容充分考慮了與其他管理體系標準的相容性。
4)更注重質量管理體系的有效性和持續改進,減少了對形成文件的程序的強制性要求。除了滿足標準中規定的需要有的質量管理體系文件外,組織可以根據其自身的產品和過程的特點,結合其實際運作能力和管理水平,確定其策劃、實施運行、控制質量管理體系過程所需的文件。
5)質量管理體系要求(ISO9001)和質量管理體系業績改進指南(ISO9004)兩個標準的內容更加和諧統一,使它們成為一對協調一致的標準。
2 實施ISO9000族標準的意義
ISO9000族標準是在總結了世界經濟發達國家的質量管理實踐經驗的基礎上制訂的具有通用性和指導性的國際標準。實施ISO9000族標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,實施ISO9000族標準具有以下幾方面的作用和意義:
1.有利于提高產品質量,保護消費者利益
現代科學技術的高速發展,使產品向高科技、多功能、精細化和復雜化發展。組織是按照技術規范生產產品的,但當技術規范本身不完善或組織質量管理體系不健全時,組織就無法保證持續地提供滿足要求的產品;而消費者在購買或使用這些產品時,一般也很難在技術上對產品質量加以鑒別。如果組織按ISO9000族標準建立了質量管理體系,通過體系的有效應用,促進組織持續地改進產品特性和過程的有效性和效率,實現產品質量的穩定和提高,這無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者(采購商)在選購產品時對合格供應商的信任程度。
2.為提高組織的運作能力提供了有效的方法
ISO9000族標準鼓勵組織在建立、實施和改進質量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理相互關聯和相互作用的過程,以及對這些過程進行系統的管理和連續的監測與控制,以實現持續地提供顧客滿意的產品的目的。此外,質量管理體系提供了持續改進的框架,幫助組織能夠不斷地識別并滿足顧客及其他相關方的要求,從而不斷地增強顧客和其他相關方的滿意程度。因此,ISO9000族標準為組織有效的提高運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
3.有利于增進國際貿易,消除技術壁壘
在國際經濟技術合作中,ISO9000族標準被作為相互認可的基礎,ISO9000的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中。技術壁壘協定(TBT)是世界貿易組織(WTO)達成的一系列協定之一,它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹ISO9000族標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則,取得質量管理體系認證,已成為參與國內和國際貿易、增強競爭能力的有力武器。因此,貫徹ISO9000族標準對消除技術壁壘、排除貿易障礙起到了十分積極的促進作用。
4.有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品的技術要求或規范中表述。但是顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織要持續地改進產品的特性和過程的有效性。而質量管理體系就為組織持續改進其產品和過程提供了一條行之有效的途徑。ISO9000族標準將質量管理體系要求和產品要求區分開來,它不是取代產品要求,而是把質量管理體系要求作為對產品要求的補充,這樣有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。