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質(zhì)量管理體系指的是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。
質(zhì)量管理體系對于很多人來說既復(fù)雜又熟悉，那么接下來將對質(zhì)量管理體系進行一個知識的匯總。
一、質(zhì)量管理體系的5W3H思維模式
1. Why：為何，為什么要做？為什么要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項工作的原因或理由）
2. What：何事，什么事？做什么？準備什么？（明確工作的內(nèi)容和要達成的目標）
3. where：何處，在何處著手進行最好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點）
4. When：何時，什么時候開始？什么時候完成？什么時候檢查？（時間）
5. Who：何人，誰去做？（由誰來承擔(dān)、執(zhí)行？）誰負責(zé)？誰來完成？（參加人、負責(zé)人）？
6. How：如何，如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什么方法進行）？
7. How much：何價，成本如何？達到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如何？質(zhì)量水平如何？費用產(chǎn)出如何？
8. How do you feel：工作結(jié)果，工作結(jié)果預(yù)測。
概括：即為什么？是什么？何處？何時？由誰做？怎樣做？成本多少？結(jié)果會怎樣？
也就是：要明確工作/任務(wù)的原因、內(nèi)容、空間位置、時間、執(zhí)行對象、方法、成本。這就是5W3H。
二、8D/5C報告
8D報告
D0：準備，征兆緊急反應(yīng)。
D1：成立改善小組。
D2：問題描述。
D3：臨時處理措施。
D4：根本原因分析。
D5：制訂永久糾正對策。
D6：實施/確認永久措施PCA。
D7：防止再發(fā)生。
D8：結(jié)案并祝賀。
5C報告
指DELL為質(zhì)量問題解決而提出來的，即為五個C開頭的英文縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗證檢查。相比于8D報告簡單了些，但是思維基本相同。
Correct（準確）：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解；
Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易于理解；
Concise（簡潔）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的內(nèi)容；
Complete（完整）：包括復(fù)現(xiàn)該缺陷的完整步驟和其他本質(zhì)信息；
Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。
三、QC七大手法
QC手法分為新舊兩種手法。
QC舊七大手法：
1. 魚骨圖（尋找因果關(guān)系）；
2. 層別法Stratification：層別作解析（按層分類，分別統(tǒng)計分析）；
3. 柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點（找出“重要的少數(shù)”）；
4. 查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數(shù)據(jù)（調(diào)查記錄數(shù)據(jù)用以分析）；
5. 散布圖Scatter Diagram：散布看相關(guān)（找出兩者的關(guān)系）；
6. 直方圖，層別法（分層圖）Histogram：直方顯分布（了解數(shù)據(jù)分布與制程能力）；
7. 管制圖（控制圖）Control Chart：管制找異常（了解制程變異）。
QC新七大手法：
1. 關(guān)系圖法（關(guān)聯(lián)圖法）；
2. KJ法（親和圖法、卡片法）；
3. 系統(tǒng)圖法（樹圖法）；
4. 矩陣圖法；
5. 矩陣數(shù)據(jù)分析法；
6. PDPC法（過程決策程序圖法）或重大事故預(yù)測圖法；
7. 網(wǎng)絡(luò)圖法（又稱網(wǎng)絡(luò)計劃技術(shù)法也叫關(guān)鍵路線法）。
四、IATF16949五大核心手冊
1. FMEA（潛在失效模式及后果分析）；
2. MSA（測量系統(tǒng)分析）；
3. SPC（統(tǒng)計制程管制）；
4. APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃）；
5. PPAP（生產(chǎn)件批準程序）。
五、10S/五常法
由5S延續(xù)出來的10S。
整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約/速度、服務(wù)、滿意、堅持。
五常法是用來維持質(zhì)量環(huán)境的一種技術(shù)，西方國家則為5S。
在香港推行五常法，自然需要五個中文配合，也是我們平時所說的：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。
六、7M1E
7M1E：為人（man）、機（machine）、料（material）、法（method）、環(huán)（environment）、測（measure）、管理（management）、市場（markrt）。
七、112 344 568
ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“一個精髓和1個中心、2個基本點、3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模板、6大文件、8項原則”，可簡化為“112 344 568”。
1. 一個精髓：說、寫、做保持一致。
2. 一個中心：以顧客為中心思想。
3. 兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進。
4. 三個特性：適應(yīng)性、充分性、有效性。
5. 四大凡事：凡事有人負責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。
6. 四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。
7. 五大模塊：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進。
8. 六大文件：ISO9000：：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。
9. 八項原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、以事實為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。七項
其中最關(guān)鍵的就算八項原則，那么將八項原則分解開來解釋：
1. 以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
2. 領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
3. 全員參與。各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來益處。
4. 過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。
5. 管理的系統(tǒng)方法。識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
6. 持續(xù)改進。組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。
7. 基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8. 互利的供方關(guān)系。組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
