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質(zhì)量管理體系的定義是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程相結(jié)合，是以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理。
ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)是由技術(shù)委員會制定的國際標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是ISO9000的基本指導(dǎo)思想。
第一、控制所有過程的質(zhì)量
一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各個過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。人們常說“質(zhì)量體系是由若干要素組成的”，這是一種習(xí)慣的說法，實(shí)際上，大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過程。
一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
第二、過程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的過程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括“控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量”、“控制設(shè)計過程質(zhì)量”、“控制采購質(zhì)量”、“控制生產(chǎn)過程質(zhì)量”、“控制文件、資料、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)”、“全員培訓(xùn)”等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。
第三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件，并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。
第四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)是通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)的，它是一種以追求更高的過程效益為目標(biāo)的持續(xù)活動。
持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻(xiàn)、求進(jìn)步和爭先進(jìn)的機(jī)會；
可以為內(nèi)部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；
可以為質(zhì)量體系要求得到滿足提供信任。
第五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益
一個組織設(shè)計的質(zhì)量體系，應(yīng)既滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應(yīng)具有互補(bǔ)性。
第六、定期評價質(zhì)量體系
定期評價質(zhì)量體系的目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。質(zhì)量體系評價歸根到底是對過程的評價。
GB/T19001指出：評價質(zhì)量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題：
一是過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/div>
二是過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？
三是在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
第七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)
ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的定義規(guī)定：“質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)”。只有管理者領(lǐng)導(dǎo)的重視，質(zhì)量管理體系才能確保在企業(yè)的有效實(shí)施，并能有效的運(yùn)行，從而根本地解決企業(yè)的質(zhì)量管理問題。
以上這些ISO900標(biāo)準(zhǔn)的基本思想對于我國管理從“人治”到“法治”，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。
一、實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要作用
質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)將企業(yè)管理以程序制度化，實(shí)現(xiàn)“凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督”的科學(xué)管理模式。體系內(nèi)各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，互相督導(dǎo)，互相促進(jìn)，管理工作中排除人為因素的干擾，減少工作的盲目性，減少內(nèi)部推委、扯皮現(xiàn)象，減少出質(zhì)量事故和安全事故的機(jī)率。
因此，實(shí)施質(zhì)量管理體系對提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力有非常重要的作用。
1、通過引入體系管理理念和管理方法，促進(jìn)組織管理與市場標(biāo)準(zhǔn)接軌
質(zhì)量體系管理理論給出任何一個組織應(yīng)該遵循的七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，基于七項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立的質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步提高管理水平，提高每一個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量與工作效率。
明確各自的職責(zé)與權(quán)限，既分工負(fù)責(zé)，又相互協(xié)作和監(jiān)督，使每一個工作環(huán)節(jié)都得到規(guī)范，從而有利于增強(qiáng)質(zhì)量意識和服務(wù)意識，提高工作效率。
2、建立自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善的機(jī)制
質(zhì)量管理體系的重要要求是“說到要做到”，只有在嚴(yán)格執(zhí)行之后才能真正給組織活動帶來增值。
一方面靠管理者通過培訓(xùn)、教育來增強(qiáng)組織自覺執(zhí)行文件要求的積極性。
另一方面，定期由組織內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)對整個質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行評價，找出不符合要求的事實(shí)，并舉一反三，采取糾正措施防止再次發(fā)生。
此外，通過國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的審核，對質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行監(jiān)督，對不符合程度較為嚴(yán)重的取消認(rèn)證資格。
從外部監(jiān)督的角度促進(jìn)組織規(guī)范質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)和體系文件的要求。這樣，通過建立了一個外部和內(nèi)部相互呼應(yīng)的管理體系，以發(fā)現(xiàn)內(nèi)部存在的不足，采取糾正措施，并分析預(yù)防措施，從而實(shí)現(xiàn)整個組織的持續(xù)改進(jìn)。
3、培訓(xùn)一批高水平的管理骨干，奠定企業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)
通過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，可以培養(yǎng)大批既了解組織管理狀況、又理解質(zhì)量管理體系理論和要求、掌握質(zhì)量管理體系與實(shí)際結(jié)合的技巧和方法的骨干隊(duì)伍，從而潛移默化地促使全體人員形成標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、流程化的管理思維。
4、提高生產(chǎn)率和管理效率，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本
通過執(zhí)行體系標(biāo)準(zhǔn)，把質(zhì)量責(zé)任從質(zhì)量控制人員轉(zhuǎn)到生產(chǎn)、施工、技術(shù)等各層次人員共同控制，會激發(fā)各層級人員的積極性與創(chuàng)造性，使各部門各崗位都清楚地知道自己應(yīng)該做什么、怎么做，使工作條理性得到加強(qiáng)，設(shè)備故障減少、利用率提高，生產(chǎn)和施工事故減少、生產(chǎn)率明顯提高。
5、提高“事前預(yù)防”而非“事后檢驗(yàn)”的意識
“預(yù)防為主”的精神從始至終貫穿在體系中，通過預(yù)防不合格現(xiàn)象的發(fā)生，能夠有效地保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求不僅僅局限依賴產(chǎn)品和服務(wù)的最終質(zhì)量檢驗(yàn)來控制，更注重影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的各個過程的控制，包括設(shè)計開發(fā)、材料采購、工藝策劃、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、包裝貯存、銷售運(yùn)輸、安裝服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行整體控制。獲得了體系認(rèn)證證書，意味著質(zhì)量過程經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核，能夠使產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、提高知名度與影響力
獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書說明組織的各個管理過程都能得到有效的控制，能夠?yàn)榭蛻籼峁M足客戶和法律法規(guī)需求的服務(wù)，從而提高品牌度和美譽(yù)度，在國內(nèi)外市場上樹立了良好的形象，取得了產(chǎn)品和服務(wù)走向世界的“通行證”，成為企業(yè)進(jìn)入國際市場的有效手段，為拓展企業(yè)的境外業(yè)務(wù)提供了有利的條件。
二、實(shí)施質(zhì)量管理體系的工作要求
質(zhì)量管理體系運(yùn)行要實(shí)行“裝進(jìn)去”、“用起來”，最后達(dá)到“效果好”。體系建設(shè)和實(shí)施這項(xiàng)工作確實(shí)涉及的面非常廣，戰(zhàn)線很長，工作比較細(xì)致、繁瑣，對于各級管理者和工作人員的專業(yè)水平要求也比較高，會出現(xiàn)一些不足和問題。
一是體系標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際管理“兩張皮”的現(xiàn)象會不同程度的存在。
二是體系建設(shè)缺乏持續(xù)提升的動力。
三是質(zhì)量管理體系重視程度不夠，質(zhì)量管理體系的理念方法未能有效貫徹和應(yīng)用。
因此，實(shí)施質(zhì)量管理體系要注意做好以下工作：
1、全員參與
貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)的重要管理決策，全體員工應(yīng)該貫徹執(zhí)行，必須充分意識到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的推動是一項(xiàng)長期且艱巨的系統(tǒng)工作，必須全員參與，這既是工作的需要，也是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、做好學(xué)習(xí)與培訓(xùn)
對于首次接觸此項(xiàng)工作的企業(yè)員工來說，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是一個新鮮事物，培訓(xùn)和學(xué)習(xí)尤為重要。
培訓(xùn)期間，全員務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，為做好文件的編制與修訂、內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施等奠定基礎(chǔ)。
同時質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件編制完成之后，各部門要及時組織學(xué)習(xí)，充分領(lǐng)會文件要求，并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。
3、注重科學(xué)性和實(shí)用性
實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中，不僅要通過宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)等形式使員工對質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)做到知、懂、用，而且要利用經(jīng)濟(jì)的、市場的、行政的手段和措施，認(rèn)真解決好生產(chǎn)經(jīng)營過程中的服務(wù)、落實(shí)和有效管控等問題。
此外，質(zhì)量管理體系的實(shí)施應(yīng)與企業(yè)內(nèi)部管理相輔相成，互相促進(jìn)，認(rèn)真研究和整改優(yōu)化原有的質(zhì)量管理的好經(jīng)驗(yàn)、好形式、好辦法，使其與質(zhì)量管理體系要求達(dá)到統(tǒng)一，得到提升。
4、嚴(yán)格程序，抓好落實(shí)
體系建設(shè)的目標(biāo)任務(wù)是將體系標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入到企業(yè)的日常管理工作，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)真界定和建立各部門及其崗位的管理程序。
全體員工要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，克服形式主義，要做到流程清晰，職責(zé)明確，工作步驟和工作標(biāo)準(zhǔn)簡約明了。
在體系文件編寫過程中，要做到崗位人員編流程寫文件，部門領(lǐng)導(dǎo)議流程審文件，主管領(lǐng)導(dǎo)審流程批文件，確保體系建設(shè)工作不走形式、不擺花架子、不搞兩張皮，做到所寫即所做，所做即所寫。
5、建立長效機(jī)制
質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行是一項(xiàng)長期的系統(tǒng)工程，為保證體系的實(shí)施效果，企業(yè)必須立足長遠(yuǎn)，圍繞體系的運(yùn)作要求，對崗位設(shè)置、人員管理、效益分配和企業(yè)運(yùn)作程序進(jìn)行長期規(guī)劃，建立起長久、有效的推行機(jī)制和管理機(jī)制，以加強(qiáng)對體系實(shí)施過程的有效控制。
編輯：foodqm
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