驗證公司食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性、確保食品安全管理體系得到有效地實施、保持和改進。

 

2、適用范圍

 

　　該程序適用于公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內部審核。

 

3、職責

 

　　3.1 食品安全小組組長（管理者代表）領導公司內部管理體系審核工作。確定審核組長及審核員，并審核年度內審方案、每次的審核實施計劃和內部管理體系審核報告。

 

　　3.2 質量管理部編寫年度內審方案，并負責組織實施。組織、協調內審活動的展開。

 

　　3.3 內審組長編制、組織實施本次內審計劃。編寫內審報告。負責組織對糾正措施的跟蹤驗證。

 

　　3.4 內審員負責完成指定的審核工作，并負責對糾正措施的跟蹤驗證。

 

4、控制程序

 

　　4.1 年度內審方案

 

　　4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，質量管理部負責策劃全年審核方案，編制公司《年度內審方案》，確定審核范圍、頻次和方法，經食品安全小組常務組長批準，每12個月至少內審一次，并要求覆蓋本公司食品安全管理體系的所有要求。另外出現以下情況，必要時，由食品安全小組常務組長及時組織進行內部審核：

 

　�、俳M織機構、食品安全管理體系發生重大變化；

 

　　②出現重大食品安全、質量事故，或用戶對某一環節連續投訴；

 

　　③法律法規及其他外部要求的變更；

 

　�、茉诮邮艿诙�、第三方審核之前；

 

　　⑤在認證書到期換證前。

 

　　4.1.2年度內審方案內容：

 

　�、賹徍四康摹⒎秶�、依據和方法；

 

　�、谑軐彶块T和審核時間。

 

　　根據需要，可審核體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋管理體系全部要求。

 

　　4.1.3 為保持公司管理體系的兼容性，公司食品安全管理體系的內審可以和食品生產許可證的管理要求、公司GMP體系的自檢要求、ISO9001質量管理體系的內審等要求聯合進行，由食品安全小組常務組長和質量體系的管理者代表共同商議，也可以單獨進行。

 

　　4.2 審核前的準備

 

　　4.2.1食品安全小組組長（管理者代表）任命內審組長和內審組員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。

 

　　4.2.2內審組長根據擬審核的過程區域的狀況和重要性，以及以往審核的結果，編制本次《內部審核實施計劃》，交食品安全小組常務組長批準。

 

　　計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括：

 

　�、賹徍四康摹�準則、范圍、方法；

 

　�、趦炔繉徍说墓ぷ靼才�；

 

　　③審核組成員；

 

　�、軐徍藭r間，時間；

 

　�、蓊A定時間，持續時間；

 

　�、揲_會時間；

 

　　⑦審核報告分發范圍、日期。

 

　　4.2.3內審組長組織所有內審員編寫《內審（自檢）檢查表》，詳細列出審核項目、依據、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

 

　　內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審實施計劃時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。

 

　　4.2.4內部審核員應經相關內審知識培訓、考核合格后方能擔任。

 

　　4.3  內審的實施

 

　　4.3.1  首次會議

 

　�。�1）首次會議，由內審組長主持。

 

　　（2）會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。

 

　　4.3.2  現場審核

 

　�。�1）內審組根據內審（自檢）檢查表對受審部門的程序和文件執行情況進行現場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。

 

　�。�2）內審組長需每日召開內審會議，全面了解該日內審情況，對不符合報告進行核對。

 

　�。�3）內審時審核員不應審核自己的工作，要公正而又客觀地對待問題。

 

　　4.3.3  審核內容

 

　　（1）管理方針是否傳達和理解。

 

　　（2）食品安全危害分析的情況。

 

　�。�3）各層管理者、重點崗位是否明確自己的職責和權限。

 

　�。�4）食品安全管理體系在實際工作中是否正確實施、相關驗證程序實施的結果。

 

　�。�5）目標、指標是否按計劃或完成，實現目標的過程控制是否有效。

 

　�。�6）重點崗位員工是否經過必要的培訓，并具備必要的技能和意識。

 

　�。�7）有關崗位是否有相關的有效文件。

 

　�。�8）與食品安全危害有關的活動是否受到控制。

 

　�。�9） 應急、撤回的程序是否經過試驗（如有可能）。

 

　　（10）運行過程中發現的問題是否及時采取糾正或預防措施。

 

　�。�11）所有記錄是否完整、有效和符合要求。

 

　　（12）信息交流是否暢通。

 

　　4.3.4  審核報告

 

　�。�1）現場審批后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結果，依據標準、管理體系文及有關法律法規要求，必要時還要依據與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發出《不符合項報告》給相關部門領導確認后，由相關部門分析原因，制定糾正措施，經審核員確認批準。

 

　　審核報告內容：

 

　�、賹徍四康�、范圍、方法和依據。

 

　�、趯徍私M成員、受審核方部門。

 

　�、蹖徍擞媱潓嵤┣闆r總結。

 

　�、懿环�合項分布情況分析、不符合數量及嚴重程度。

 

　�、荽嬖诘闹饕獑栴}分析。

 

　　⑥對公司食品安全管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。

 

　　（2）審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

 

　　（3）現場審核結束后，審核組長完成《內部食品安全管理體系審核報告》，交食品安全小組常務組長批準。

 

　�。�4）末次會議

 

　　①參加人員：公司領導層、內審組成員及各部門領導，與會者簽到，并由質量管理部保留會議記錄。審核組長主持會議。

 

　　②會議內容：內審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內部食品管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領導講話。

 

　　③由質量管理部負責發放《內部食品安全管理體系審核報告》到各相關部門。

 

　　4.4 內審結果應提交公司管理評審。

 

5、相關文件

 

　　5.1《驗證控制程序》

 

　　5.2《糾正及糾偏措施管理程序》

 

　　5.3《管理評審控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《年度內部審核方案》

 

　　6.2《審核實施計劃》

 

　　6.3《內審（自檢）檢查表》

 

　　6.4《不符合項報告》

 

　　6.5《內部食品安全管理體系審核報告》

 

　　6.6 審核會議簽到表

 

　　6.7《不符合項分布表》