一、審核的原則

 

　　現(xiàn)場審核的核心原則是客觀性、獨(dú)立性。一般情況下，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。

 

　　文件審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量，管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、適應(yīng)性和可操作性；

 

　　現(xiàn)場審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量體系等文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性。

 

　　1、審核的客觀性的主要表現(xiàn)

 

　　所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”。

 

　　審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。

 

　　審核發(fā)現(xiàn)是“將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果”，審核發(fā)現(xiàn)可為合格（符合）項(xiàng)或不合格（符合）項(xiàng)。

 

　　審核是一個形成文件的過程，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、不符合項(xiàng)報告、審核報告、首末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。

 

　　2、審核的獨(dú)立性的主要表現(xiàn)

 

　　審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求等。

 

　　審核員在審核的整個過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突。

 

　　審核是應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力，且是與受審核活動/區(qū)域無直接責(zé)任的人員。在提不出相反的審核證據(jù)時，應(yīng)對受審核方使用“無罪推定”原則。

 

二、現(xiàn)場審核風(fēng)險的控制要點(diǎn)

 

　　1、審核前期準(zhǔn)備

 

　　編制受審核方現(xiàn)場審核流程性文件，確定審核原則，規(guī)定對受審核方現(xiàn)場審核的類型和時機(jī)，確定需要參加現(xiàn)場審核的部門及各部門的職責(zé)、明確現(xiàn)場審核工作程序、審核準(zhǔn)則及審核結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)、需完成和提交的審核記錄等，對現(xiàn)場審核進(jìn)行全面的策劃，指導(dǎo)現(xiàn)場審核的實(shí)施。

 

　　實(shí)施現(xiàn)場審核前進(jìn)行策劃，包括確定審核類型、審核時間安排、使用的檢查表、根據(jù)產(chǎn)品特性明確審核側(cè)重點(diǎn)、審核人員的分工等。

 

　　同時，要對參加現(xiàn)場評估的人員資質(zhì)進(jìn)行要求，因?yàn)樵u估小組人員的判斷水平及判斷習(xí)慣，影響了供應(yīng)商選擇的合理性，評估小組的整體合作不暢及人員水平的參差不齊，會導(dǎo)致工作效率低下，甚至出現(xiàn)工作上的失誤。

 

　　此外，參加審核的人員要具有一定審核知識和專業(yè)知識的人員參加，能夠更多地發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商在質(zhì)量管理和產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制中的問題，保證現(xiàn)場審核的質(zhì)量。

 

　　2、國家或行業(yè)對特殊過程的特殊要求

 

　　在現(xiàn)場審核中，審核員都特別注意特殊過程是否得到有效的控制。凡是有特殊過程的組織，此過程必定作為重點(diǎn)審查的內(nèi)容。

 

　　但筆者在審核中感覺到對特殊過程的檢查，除了按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對其工藝規(guī)范、過程參數(shù)監(jiān)控及設(shè)備和操作人員的鑒定等要求進(jìn)行檢查外，還應(yīng)注意國家或行業(yè)對該過程的特殊要求。

 

　　3、不合格的控制及糾正預(yù)防措施

 

　　一個組織由于各種因素的影響，在某些過程中會產(chǎn)生一些不合格品，關(guān)鍵是如何對不合格品進(jìn)行控制。

 

　　一個組織如能通過對不合格品的評價，確定出產(chǎn)生不合格的原因，從而采取糾正和預(yù)防措施，以防再發(fā)生，那么這個組織就具有一個自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，即形成了一個自我完善和不斷改進(jìn)的機(jī)制。這個組織的質(zhì)量體系應(yīng)該是可以信任的。

 

　　所以，在現(xiàn)場審核中，也應(yīng)特別注重對不合格品的控制和糾正預(yù)防措施的審核。

 

　　4、把握審核關(guān)注的重點(diǎn)

 

　　現(xiàn)場審核時，對現(xiàn)場作業(yè)活動的審核很重要。

 

　　現(xiàn)場審核是一個綜合性的現(xiàn)場調(diào)查和對管理部門的工作進(jìn)行驗(yàn)證的過程，因此，審核中要把關(guān)注的重點(diǎn)放在現(xiàn)場作業(yè)活動上，這將有益于尋找改進(jìn)的機(jī)會。現(xiàn)場審核中，對過程的監(jiān)視和測量的審核也同樣應(yīng)引起審核員的關(guān)注。

 

　　審核員對過程的監(jiān)視和測量進(jìn)行審核時：

 

　　首先，對過程的監(jiān)視和測量的策劃是否適宜、適用進(jìn)行審核，通過查閱文件等方式進(jìn)行，該項(xiàng)策劃應(yīng)分布在組織的各個過程策劃之中。

 

　　其次，按策劃的要求檢查其實(shí)施情況，評價實(shí)施是否有效，是否起到應(yīng)有的作用。對實(shí)施情況的檢查需要靈活地收集相關(guān)證據(jù)，其范圍包括質(zhì)量管理體系的所有過程。

 

　　第三，當(dāng)出現(xiàn)問題時，檢查是否采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施，并評價所采取措施的有效性。

 

　　5、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的有效性

 

　　建立、健全質(zhì)量管理體系最根本的目的，就是確保組織能夠達(dá)到持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。

 

　　判斷產(chǎn)品合格與否，主要依據(jù)應(yīng)是該組織生產(chǎn)該產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。所以產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否按國家或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，且不得漏檢或錯檢，這也是我們在現(xiàn)場審核中必查的內(nèi)容，是審核員的責(zé)任。

 

　　在現(xiàn)場審核中應(yīng)注重產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的檢查，將該組織提供的產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄（包括檢驗(yàn)項(xiàng)目和數(shù)值）與產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一一對照，必要時進(jìn)行現(xiàn)場測試驗(yàn)證，以確保產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的真實(shí)性和有效性。

 

　　6、記錄可追溯的證據(jù)

 

　　在做現(xiàn)場審核記錄時，審核員往往把審核時間花費(fèi)在記錄上，將面談的內(nèi)容和資料的詳細(xì)細(xì)節(jié)全部記錄下來，有的審核員甚至向受審核方索取工藝流程、工藝卡、測試報告作為記錄的附件。這樣，既浪費(fèi)了審核時間，又可能導(dǎo)致抓不到應(yīng)該審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

 

　　實(shí)際上，記錄的重點(diǎn)應(yīng)記錄與面談人交談的主要內(nèi)容，以及提供的有關(guān)證據(jù)的文件、表單編號或名稱以及結(jié)論性意見，必要時記下有關(guān)人員的姓名和交談日期。

 

　　至于觀察工藝文件的執(zhí)行情況，則要記下文件編號、操作要求或特性值、參數(shù)要求范圍，以及觀察到的實(shí)際數(shù)據(jù)或事實(shí)，如有不符合應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查和取證，記錄相關(guān)事實(shí)并做出評價。

 

　　7、注重審核溝通技巧

 

　　審核中要針對不同對象盡可能用他們熟悉的語言提問和交談。

 

　　現(xiàn)場審核中對一些不易理解的標(biāo)準(zhǔn)條款應(yīng)針對不同的被審核對象盡可能用通俗易懂，或他們熟悉的語言提問和交談、采用這樣有針對性、啟發(fā)式的詢問審核方式，一方面可收集到更多真實(shí)，有用的審核發(fā)現(xiàn)為客觀、公正地作出審核判定提供依據(jù)；另一方面，可以使被審核方打破對標(biāo)準(zhǔn)的神秘感和畏懼感，有利于他們加深對標(biāo)準(zhǔn)的正確理解，為其今后持續(xù)改進(jìn)理清思路。

 

　　此外，審核中要充分利用審核組與認(rèn)證組織領(lǐng)導(dǎo)溝通會議的時機(jī)現(xiàn)場審核有一個重要程序就是審核組與認(rèn)證組織領(lǐng)導(dǎo)溝通會議。它的主要任務(wù)是雙方就現(xiàn)場審核的情況進(jìn)行溝通，以便達(dá)成共識，為未次會議召開奠定良好基礎(chǔ)。同時，它也為審核組指出認(rèn)證組織貫標(biāo)中存在的問題，幫助其持續(xù)改進(jìn)提供了契機(jī)。其實(shí)，現(xiàn)場審核的過程也是現(xiàn)場診斷的過程。有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)把現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格分為書面不合格和口頭不合格。并要求審核組在與認(rèn)證組織領(lǐng)導(dǎo)溝通會議上一并提出，對認(rèn)證組織管理體系的持續(xù)改進(jìn)起到了很好的促進(jìn)作用，這種做法應(yīng)該發(fā)揚(yáng)廣大。

 

　　綜上所述，現(xiàn)場審核是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)，為高質(zhì)高效地完成供應(yīng)商現(xiàn)場審核，減少因?qū)�供�?yīng)商現(xiàn)場審核而花費(fèi)的時間和費(fèi)用，企業(yè)在制定年度供應(yīng)商審核計(jì)劃時，可將供應(yīng)商的現(xiàn)場審核與供應(yīng)商所在地理位置、供應(yīng)商類別、供應(yīng)產(chǎn)品的特性和重要性及其他相關(guān)工作結(jié)合起來，這樣可以最大限度節(jié)省時間和費(fèi)用。