公司最高管理者（或食品安全小組）按計劃的時間間隔評審管理體系，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

 

2、范圍

 

　　適用于總經(jīng)理對公司管理體系的評審。

 

3、職責

 

　　3.1 總經(jīng)理負責管理評審實施。

 

　　3.2 食品安全小組組長負責向公司最高管理者報告管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的評審報告。

 

　　3.3 質(zhì)量管理部負責評審的策劃，收集并提供評審所需的資料，質(zhì)量管理部負責對評審確定的糾正、預防和改進措施實施過程的跟蹤和對效果進行驗證。

 

　　3.4 各相關(guān)部門負責準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負責實施管理評審中提出的糾正，預防和改進措施的相關(guān)工作。

 

4、控制程序

 

　　4.1 主要工作流程

 

　　管理評審方案策劃 → 管理評審計劃 → 管理評審輸入材料準備 → 管理評審輸出

 

　　→糾正、預防或改進措施擬定和實施 → 措施效果驗證，提請新的管理評審

 

　　4.2 管理評審策劃

 

　　4.2.1質(zhì)量管理部負責管理評審的策劃，一般情況下，公司每12個月至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。

 

　　4.2.2當出現(xiàn)下列情況時，由最高管理者提出可增加相應的管理評審：

 

　　a.公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍，資源配置發(fā)生重大變化時；

 

　　b.發(fā)生重大食品安全事故、或相關(guān)方嚴重投訴或連續(xù)投訴時；

 

　　c.當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；

 

　　d.產(chǎn)品市場需求發(fā)生重大變化時；

 

　　e.最高管理者認為有必要時，如認證機構(gòu)外審前的管理評審。

 

　　4.2.3質(zhì)量管理部于每次管理評審前15天編制《管理評審計劃》，經(jīng)部門負責人審核，報總經(jīng)理批準。評審計劃主要內(nèi)容包括：

 

　　a.評審目的；

 

　　b.評審內(nèi)容；

 

　　c.參加評審部門（人員）；

 

　　d.需提供的評審輸入；

 

　　e.評審時間的安排。

 

　　4.3 管理評審的內(nèi)容

 

　　管理評審的輸入應包括以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會：

 

　　公司及外部機構(gòu)對公司管理體系的內(nèi)、外部審核結(jié)果，以及：

 

　　a） 內(nèi)、外部溝通活動，包括顧客反饋信息，以及相關(guān)方的意見。

 

　　b） 管理體系運行的績效，包括管理體系的方針和目標實現(xiàn)情況，產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結(jié)果。

 

　　c） 糾正和預防措施狀況。

 

　　d） 以往管理評審會議的跟蹤措施。

 

　　e） 可能影響管理體系的有效性的內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。

 

　　f） 對管理體系提出的改進建議。

 

　　g） 外部產(chǎn)品檢驗，產(chǎn)品安全的驗證活動結(jié)果的分析。

 

　　h） 緊急狀況、事故和撤回。

 

　　i） 管理體系更新活動的評審結(jié)果。

 

　　各部門資料的提交形式應能使最高管理者將所含信息與管理體系的目標相聯(lián)系。

 

　　4.4 管理評審的準備

 

　　4.4.1質(zhì)量管理部于管理評審前10天，將最高管理者批準后的管理評審計劃分發(fā)至各個部門，由部門負責人準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料。

 

　　4.4.2 質(zhì)量管理部于管理評審前3天，將各部門準備的資料進行搜集，整理，并根據(jù)收集的資料，制定評審的具體內(nèi)容和具體時間安排，并通知參加評審的人員。

 

　　4.5 管理評審實施

 

　　4.5.1 公司總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員根據(jù)評審輸入，對評審內(nèi)容逐項進行評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和時間。

 

　　4.5.2 最高管理者對涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論。

 

　　4.5.3 管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的措施：

 

　　a） 公司管理體系方針、目標必要時的修訂。

 

　　b） 對公司管理體系及其過程有效性采取的必要改進措施。

 

　　c） 與客戶、顧客要求有關(guān)的生物提取物產(chǎn)品的必要改進措施。

 

　　d） 公司產(chǎn)品在用于終端消費品安全方面的保證。

 

　　e） 由于上述改進措施而導致的資源（包括設(shè)施）要求的變化。

 

　　4.5.4 會議結(jié)束后，由質(zhì)量管理部負責人根據(jù)管理評審實施的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相關(guān)部門監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的結(jié)果可作為下次管理評審的輸入信息。《管理評審報告》應包括以下方面的內(nèi)容：

 

　　a.評審日期；

 

　　b.參加評審的人員；

 

　　c.評審的內(nèi)容及結(jié)論；

 

　　d.采取的糾正、預防和改進措施。

 

　　4.6 糾正、預防和改進措施的實施和驗證

 

　　4.6.1 質(zhì)量管理部根據(jù)評審結(jié)果，編制《管理評審改進措施實施計劃表》，下發(fā)相關(guān)部門制定糾正和預防措施，并加以實施。

 

　　4.6.2 對評審提出的改進措施，由質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門提交相應的改進計劃，經(jīng)審核，批準后，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。

 

　　4.6.3 如果評審結(jié)果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。

 

　　4.7  管理評審的相關(guān)記錄，由質(zhì)量管理部負責保存。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1 《文件控制程序》

 

　　5.2 《糾正及糾偏措施管理程序》

 

6、相關(guān)記錄

 

　　6.1 《管理評審計劃》

 

　　6.2 《管理評審報告》

 

　　6.3 《管理評審改進措施實施計劃表》

 

　　6.4  相關(guān)管理評審會議記錄、簽到記錄等

 

　　6.5  管理評審報告