作業(yè)指導(dǎo)書是指作業(yè)指導(dǎo)者對(duì)作業(yè)者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的正確指導(dǎo)的基準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書基于零件能力表、作業(yè)組合單而制成,是隨著作業(yè)的順序,對(duì)符合每個(gè)生產(chǎn)線的生產(chǎn)數(shù)量的每個(gè)人的作業(yè)內(nèi)容及安全、品質(zhì)的要點(diǎn)進(jìn)行明示。所以在此用圖表表示一個(gè)人作業(yè)的機(jī)器配置,記錄了周期時(shí)間、作業(yè)順序、標(biāo)準(zhǔn)持有量,此外,還記錄了在何地用怎樣的方法進(jìn)行品質(zhì)檢查。如果作業(yè)者按照指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè),一定能確實(shí)、快速、安全地完成作業(yè)。
通常,將作業(yè)指導(dǎo)書中的機(jī)器配置圖記在A3大小的規(guī)定用紙上,并且記錄了作業(yè)順序、標(biāo)準(zhǔn)持有量、周期時(shí)間、實(shí)際時(shí)間、安全、品質(zhì)檢查等各個(gè)項(xiàng)目,放置在現(xiàn)場(chǎng)機(jī)器加工生產(chǎn)線和組裝生產(chǎn)線上,這被稱為“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)單”。
一、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容
常用的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包含以下內(nèi)容:
1、制定目標(biāo)
2、編寫依據(jù)
3、適用范圍
4、作業(yè)前的準(zhǔn)備
5、制定作業(yè)方案
6、技術(shù)要求及措施
7、人員組織要求
8、質(zhì)量保證措施
9、安全保證措施
10、環(huán)境保證措施
二、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫
1.基本原則
(1)5W1H原則
任何作業(yè)指導(dǎo)書都要用不同的方式表達(dá)出:
What:此項(xiàng)作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么。
Who:什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書。
where:在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書。
Why:此項(xiàng)作業(yè)的目的是什么。
When:何時(shí)做。
How:如何按步驟完成作業(yè)。
(2)“最好,最實(shí)際”原則
最有效、最科學(xué)的方法;良好的可操作性和良好的綜合效果。
在數(shù)量上應(yīng)滿足:
①不一定每個(gè)工位,每項(xiàng)工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書。
②“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時(shí)”才用。
③描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)之中要引用多少個(gè)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書;是根據(jù)各組織的要求來確定。
④培訓(xùn)充分有效時(shí),作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少。
⑤某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單。
在格式上應(yīng)滿足:
①以滿足培訓(xùn)要求為目的,不拘一格。
②簡單、明了、可獲唯一理解。
③實(shí)用、美觀。
2.編寫步驟
(1)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)。
(2)明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)。
(3)當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其他過程(或工作)時(shí),要認(rèn)真處理好接口關(guān)系。
(4)編寫作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)應(yīng)吸收操作人員的意見,并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。
3.作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行
(1)作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)
①作業(yè)指導(dǎo)書要按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行,一般由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
②未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。
(2)作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件
①經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場(chǎng)合使用。
②嚴(yán)禁使用作廢的作業(yè)指導(dǎo)書。
③按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。
三、作業(yè)指導(dǎo)書的管理
1、SOP(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序)制作完成后,須經(jīng)由品保確認(rèn),再由生技主管確認(rèn)(除制作者以外,簽名部分不可使用計(jì)算機(jī)打印)。
2、每一個(gè)機(jī)種的SOP都必須有一份版本的LIST(清單),用以標(biāo)明該機(jī)種于當(dāng)時(shí)各工作站最新SOP的版本為何。
3、須有一份該機(jī)種SOP的變更記事,包含該機(jī)種全部SOP所有變更的事項(xiàng)LIST。
4、SOP發(fā)行于制造單位需使用A3規(guī)格的紙張及品保單位需使用A4規(guī)格的紙,并都必須有簽收。
5、所有的SOP皆須打印紙質(zhì)文件并存盤,電子文件皆須有備份。