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一、評(píng)審時(shí)間：
20XX年XX月XX日上午09：00~12：00
二、主持人及出席人
評(píng)審主持：
運(yùn)營總監(jiān)
評(píng)審出席：
質(zhì)量部，工藝工程部，制造/設(shè)備部，采購部，供應(yīng)鏈，人事部，財(cái)務(wù)部，EHS。
三、評(píng)審地點(diǎn)：
一號(hào)會(huì)議室
四、評(píng)審內(nèi)容及要求：
1) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；（上一次改進(jìn)項(xiàng)目結(jié)果）
2) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
3) 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
a) 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；
b) 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績效評(píng)審）的實(shí)現(xiàn)程度；
c) 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；
d) 不合格及糾正措施；
e) 監(jiān)視和測量結(jié)果；
f) 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審。
g) 外部供方的績效。
4) 過程有效性的衡量；（和以上年度績效的比較）
5) 過程效率的衡量；（OEE,質(zhì)量成本，一次合格率等等）目標(biāo)指標(biāo)的變更
6) 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；
7) 資源的充分性；
8) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；（共識(shí)別了XX個(gè)過程，這些過程均都識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定了相應(yīng)的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）
9) 過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果；
10) 通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識(shí)；（未發(fā)生）
11) 產(chǎn)品符合性；（檢驗(yàn)項(xiàng)目，產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，RoHS，REACH）
12) 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)；
13) 保修績效；（投訴）
14) 顧客計(jì)分卡評(píng)審（在適用情況下）；
15) 實(shí)際使用現(xiàn)場失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響；（客戶使用現(xiàn)場）
16) 產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結(jié)果。
五、管理評(píng)審主要內(nèi)容（輸入）：
5.1 以往管理評(píng)審所采取措施的情況：
20XX年XX月份管理評(píng)審結(jié)果共有XX項(xiàng)需要改善。經(jīng)驗(yàn)證改善措施均已執(zhí)行并且有效。
5.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：
從外部環(huán)境分析來看，公司質(zhì)量體系管理能否順應(yīng)其變化，不斷利用持續(xù)改進(jìn)達(dá)到客戶要求，并滿足相關(guān)方要求，同時(shí)符合自身經(jīng)營發(fā)展方向，進(jìn)而不被市場競爭所淘汰，達(dá)到或超越相關(guān)方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運(yùn)行的主要因素。
從內(nèi)部環(huán)境分析來看，隨著外部薄膜電容市場的變化，總部加大了對(duì)XX工廠的投資，將在明年年初轉(zhuǎn)移一條電動(dòng)用生產(chǎn)線，同時(shí)還批準(zhǔn)了在XX工廠建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為今后的生產(chǎn)線做準(zhǔn)備，目前公司已陸續(xù)新招聘了XX位研發(fā)、XX位質(zhì)量、XX位設(shè)備管理方面的人才。
5.3 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
5.3.1 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋：
顧客反饋情況主要是通過公司系統(tǒng)來收集的，自20XX年XX月至XX月份，共收到客戶投訴XX件，其中XX件為有效投訴，XX件為無效投訴。同時(shí)再次期間系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出的顧客滿意度調(diào)查表都未返回，因此默認(rèn)為滿意。另外11月份收到了來自HQ銷售的滿意度調(diào)查表，評(píng)分結(jié)果為XX%，完成了XX%的指標(biāo)。
相關(guān)方的需求和期望，目前無任何相關(guān)方提出要求和期望。
5.3.2 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績效評(píng)審）的實(shí)現(xiàn)程度：
經(jīng)評(píng)價(jià)20XX年XX月~XX月的目標(biāo)指標(biāo)完成情況來看，與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)主要是毛利率、OEE、客戶投訴、成品一次檢驗(yàn)拒收率、產(chǎn)品PPM的指標(biāo)完成情況不理想，其余目標(biāo)基本都能完成指標(biāo)。
生產(chǎn)設(shè)備都能按計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng)，并保持日常點(diǎn)檢和維護(hù)的工作，設(shè)備保養(yǎng)準(zhǔn)時(shí)完成率、設(shè)備完好率、故障停機(jī)率等都能完成計(jì)劃的目標(biāo)指標(biāo)。
1、毛利率指標(biāo)未達(dá)成的改善（運(yùn)營總監(jiān)）：
a 變動(dòng)毛利率：
a.1 原材料新供應(yīng)商認(rèn)證（如：XX工廠的材料認(rèn)證）
a.2 原材料國產(chǎn)化（如：C系列材料國產(chǎn)化、部分R系列材料國產(chǎn)化）
a.3 替代材料認(rèn)證（如：XX%替代XX0%貴金屬材料）
a.4 提高人工效率（如：進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)生產(chǎn)區(qū)域化管理）
a.5 推進(jìn)自動(dòng)化（如：離線外觀設(shè)備替代人工外觀）
b 固定毛利率：
b.1 優(yōu)化產(chǎn)品線，降低固定人工成本（如：固定成本轉(zhuǎn)移）
b.2 優(yōu)化產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)（如：將低銷售價(jià)格產(chǎn)品XX訂單轉(zhuǎn)移至XX工廠、推進(jìn)高附加值產(chǎn)品系列）
c 毛利率：
c.1 以上變動(dòng)毛利率及固定毛利率提到的措施
c.2 擴(kuò)大產(chǎn)能，增加新系列銷售金額
2、OEE指標(biāo)未達(dá)成分析和改善（設(shè)備部）：
目標(biāo)為：XX%
實(shí)際達(dá)成為：XX%
原因分析：
a. 人員操作熟練度不夠（人員流動(dòng)性大）。
b. 設(shè)備規(guī)格切換頻繁，穩(wěn)定性差。
改善措施：
a. 穩(wěn)定人員并培訓(xùn)加強(qiáng)操作技能。
b. 尋找設(shè)備根本問題并徹底解決。
c. 重新優(yōu)化部門組織架構(gòu)
3、成品一次檢驗(yàn)拒收率未達(dá)標(biāo)分析和改善（生產(chǎn)部）：
目標(biāo)為：普通品XX%和品為XX
實(shí)際績效為：普通品XX%品XX%
原因分析：
a. 設(shè)備狀態(tài)不穩(wěn)定
b. 外觀人員責(zé)任心不強(qiáng)
改善措施：
a. 加強(qiáng)設(shè)備維修力量，強(qiáng)化尋找根本原因的要求和態(tài)度。
b. 制定拒收退回批次外觀人員在標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間內(nèi)消化的制度。
c. 開發(fā)自動(dòng)視覺檢測系統(tǒng)，使用機(jī)器替代人工。
4、產(chǎn)品PPM（普通品）未達(dá)標(biāo)分析和改善（技術(shù)部）：
目標(biāo)為：<=XXXXppm
實(shí)際達(dá)成為：XXXXppm
原因分析：
a. 打印模糊，無法識(shí)別----部分打印機(jī)構(gòu)老化
b. 偏心---產(chǎn)品厚度偏下限，插入偏心
改善措施：
a. 打印模糊----激光代替油墨打印，已購買兩臺(tái)激光打印機(jī)。
b. 偏心---優(yōu)化產(chǎn)品厚度
5、客戶投訴未達(dá)標(biāo)分析和改善（CQE）：
目標(biāo)為：XX件/年
實(shí)際達(dá)成為：XX件/年
客訴分析：
a. 無效投訴XX起，客戶應(yīng)用不當(dāng)造成，產(chǎn)品本身無質(zhì)量問題。
b. 外觀不良XX起，主要為打印不良，由于產(chǎn)品漏檢導(dǎo)致不良品溢出。
改善措施：
a. 通過銷售與客戶溝通產(chǎn)品的應(yīng)用條件，幫助客戶正確使用產(chǎn)品。
b. 工廠內(nèi)部中，加強(qiáng)工序外觀管控，提高打印質(zhì)量，降低外觀全檢后的不良品逸出。
5.3.3 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況：
過程合格率、報(bào)廢率等均處于良好的受控狀態(tài)
5.3.4 不合格及糾正措施：
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系自20XX年XX月份運(yùn)行以來，對(duì)于日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題，基本能按不合格品控制和糾正預(yù)防措施控制程序要求執(zhí)行，至今開出的不符合發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，都通過糾正預(yù)防措施的實(shí)施，使得體系得到了改進(jìn)和提高。
5.3.5 監(jiān)視和測量結(jié)果：
最高管理者每個(gè)月進(jìn)行質(zhì)量月度會(huì)議，對(duì)各部門年度目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行總結(jié)和分析，對(duì)于未達(dá)標(biāo)的情況都需說明原因和制定改進(jìn)計(jì)劃。
5.3.6 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審
總部在XX月XX~XX日進(jìn)行了質(zhì)量管理體系改版運(yùn)行以來的首次內(nèi)審，覆蓋了所有部門和過程，審核發(fā)現(xiàn)XX個(gè)不符合項(xiàng)，并已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改。
XX工廠在XX月XX~XX日又分別實(shí)施了質(zhì)量管理體系內(nèi)審和過程審核，審核覆蓋了所有部門和過程，審核工作得到了各部門的支持，順利完成了審核計(jì)劃。本次內(nèi)審提出了XX個(gè)一般不符合項(xiàng)目，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交了整改的計(jì)劃，整改措施仍在進(jìn)行中。
20XX年XX月和XX月分別實(shí)施了產(chǎn)品審核，沒有任何發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。
從以上結(jié)果來看，能夠按年度審核方案中的頻次和要求實(shí)施內(nèi)審，因此內(nèi)審方案是有效的。
5.3.7 外部供方的績效
20XX年XX月和XX月，完成了原材料供應(yīng)商的季度評(píng)估，評(píng)估結(jié)果均為B級(jí)或以上。
20XX年XX月至XX月，進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率為XX%，完成了指標(biāo)。
5.4 過程有效性的衡量：
公司在20XX年XX月至XX月，完成了策劃的目標(biāo)指標(biāo)，達(dá)到了策劃的結(jié)果（如生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成、制程合格率、客戶交期達(dá)成率等）。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”
5.5 過程效率的衡量：
生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)容量，過程能力的能力指數(shù)要求達(dá)到Cpk≥XX，目前實(shí)際產(chǎn)品達(dá)到XX，過程效率的測量符合預(yù)期要求。
體系過程中的目標(biāo)值（如工程規(guī)范的評(píng)審、出貨及時(shí)率等），都能按策劃的目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”
5.6 不良質(zhì)量成本：
20XX年XX月至XX月，不良質(zhì)量成本（COPQ）達(dá)到XX%，完成了XX%的指標(biāo)，不良成本控制在有效范圍內(nèi)。
5.7 資源的充分性：
公司現(xiàn)有資源，總體上能夠滿足實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和達(dá)到管理目標(biāo)與指標(biāo)。
5.8 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性：
公司以識(shí)別了XX個(gè)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，并確定相應(yīng)的控制措施，從目前來看公司總體運(yùn)營正常，風(fēng)險(xiǎn)可控，因此采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施基本有效。
5.9 過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果：
20XX年XX月份質(zhì)量部組織管理團(tuán)隊(duì)，對(duì)重新識(shí)別的XX個(gè)管理過程進(jìn)行了再評(píng)估，同時(shí)針對(duì)每個(gè)管理過程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，并針對(duì)所有已識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)制定了相應(yīng)的控制措施。
5.10 通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識(shí)：
技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了FMEA分析，識(shí)別了特殊特性和失效模式，并制定了相應(yīng)措施進(jìn)行控制，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
5.11 產(chǎn)品符合性
20XX年XX月實(shí)施了產(chǎn)品年度的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，一共XX個(gè)料號(hào)，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格；
20XX年XX月和XX月份分別實(shí)施了產(chǎn)品審核，審核結(jié)果全部合格；
20XX年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測結(jié)果全部合格；
FY18年度可靠性試驗(yàn)計(jì)劃Q1~Q3季度共有XX個(gè)項(xiàng)目，實(shí)際完成了XX個(gè)項(xiàng)目的可靠性試驗(yàn)，檢測結(jié)果全部合格。
以上所有結(jié)果都能滿足客戶、法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、集團(tuán)內(nèi)部的要求。
5.12 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)：
20XX年XX工廠沒有新增的產(chǎn)品，也沒有與產(chǎn)品相關(guān)的新設(shè)備。計(jì)劃在20XX年引進(jìn)新的產(chǎn)品和新的生產(chǎn)線，目前該項(xiàng)目的前期策劃都由集團(tuán)總部負(fù)責(zé)。
5.13 保修績效：
20XX年至XX月份共收到XX起投訴，其中XX起為有效投訴，XX起為非有效投訴，主要是由于客戶端使用不當(dāng)導(dǎo)致的失效。XX起有效投訴中，有XX起都是外觀的問題，XX起是電性能的問題，還有XX起為管理類問題。這XX起投訴都按客戶要求提供了8D報(bào)告，并有XX起按客戶要求進(jìn)行了退換貨處理，其余XX起獲得了客戶的讓步接收。
5.14 顧客計(jì)分卡評(píng)審（在適用情況下）：
目前暫無客戶有此類要求，因此不適用
5.15 實(shí)際使用現(xiàn)場失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響：
公司對(duì)XX月份收到的XX起客戶投訴，采取了8D方法進(jìn)行了分析，所有相應(yīng)的措施已經(jīng)全部整改完畢并已閉環(huán)。對(duì)與安全和環(huán)境的影響進(jìn)行FMEA分析，對(duì)該失效模式采取了相對(duì)應(yīng)的措施，消除了風(fēng)險(xiǎn)及安全隱患，同時(shí)還制定了一份新的作業(yè)指導(dǎo)書，能更好的規(guī)范作業(yè)，消除風(fēng)險(xiǎn)。
5.16 產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結(jié)果：
FY18年度未修訂過APQP。
六、管理評(píng)審輸出內(nèi)容
6.1 改進(jìn)的機(jī)會(huì)：
替代材料的認(rèn)證，XX%貴金屬替代XX%貴金屬材料
推進(jìn)自動(dòng)化，離線外觀設(shè)備替代人工外觀
改善打印模糊，激光打印代替油墨打印
改善產(chǎn)品的偏心問題
6.2 質(zhì)量管理體系所需的變更：
體系文件已基本建立，但仍需持續(xù)改進(jìn)；
本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)將在FYXX財(cái)政年度結(jié)束后的管理評(píng)審中再次進(jìn)行評(píng)審后，將做出適時(shí)的變化。
6.3 資源需求：
為了能更好的完成公司管理目標(biāo)與指標(biāo)，總部擴(kuò)大了對(duì)XX工廠的投資，引進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)線，改造現(xiàn)有廠房和設(shè)施，不斷提高對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)和設(shè)施的能力；
受中國區(qū)出現(xiàn)優(yōu)秀人才流失的影響，XX工廠的管理、設(shè)備、質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域能力出現(xiàn)下降。對(duì)未來工廠的再擴(kuò)大、發(fā)展帶來一定影響。因此，工廠積極加大了在人力資源上的投入；
6.4 當(dāng)顧客要求不能滿足時(shí)，最高管理者應(yīng)確保簡歷文件化的糾正措施計(jì)劃：
暫未發(fā)生。
七、管理評(píng)審結(jié)論
本次管理評(píng)審，由工廠運(yùn)營總監(jiān)主持，會(huì)議審議了各部門的工作報(bào)告，并對(duì)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了評(píng)價(jià)和探討。
本公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，體系的建立是充分的；
公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對(duì)各過程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，制定相應(yīng)的控制措施，并得到有效的控制。
因此，體系的實(shí)施和運(yùn)行是有效的；
至今未發(fā)生重大的質(zhì)量事故和相關(guān)方的投訴，經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)要求；
在體系運(yùn)行的過程中，雖然有部分人員對(duì)質(zhì)量體系文件中的新要求不熟悉，但能通過有效的培訓(xùn)來改善和加深員工對(duì)質(zhì)量體系新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知，從而提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。
以上充分說明：“公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本是適宜的、充分的、有效的，并已基本具備持續(xù)改進(jìn)的能力”。
