為了對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或暫時性的變化進(jìn)行有計劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對企業(yè)管理體系的有害影響，對各類變更情況采取相應(yīng)有效的控制措施，確保變更過程符合管理體系要求。

 

2、適用范圍

 

　　適用于管理體系運(yùn)行過程中對變更的管理，包括：管理、新擴(kuò)改基建、新增環(huán)境安全設(shè)施、新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。

 

3、定義

 

　　3.1新擴(kuò)改基建：指用于生產(chǎn)、儲存、生活、辦公等，新增加建筑，或?qū)υ�有建筑擴(kuò)建、改造結(jié)構(gòu)或規(guī)模的項目。

 

　　3.2新設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施：指新增機(jī)械設(shè)備或安全設(shè)施、消耗一定能資源，產(chǎn)生一定廢物、帶來一定的作業(yè)風(fēng)險，或需定期維護(hù)點(diǎn)檢、更換零部件、追加安全防護(hù)的機(jī)器。

 

　　3.3新材料：指新增原材料，包裝材料中可能含有新的化學(xué)成分，并具有一定職業(yè)危害的材料.

 

　　3.4新產(chǎn)品：指新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，需要增加新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新作業(yè)環(huán)境、作業(yè)場所、作業(yè)人員、作業(yè)操作規(guī)程、體系管理或包裝材料等。

 

　　3.5設(shè)備更改：是指對設(shè)備、工具等進(jìn)行改造，例:生產(chǎn)線設(shè)備改造、手動工具等改造。

 

　　3.6用途更改：是指由一般用途該做特殊用途，例：儲藏室改為易燃化學(xué)品庫或油庫等。

 

　　3.7管理變更：政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變更，企業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的變更、管理體系的變更等。

 

4、職責(zé)

 

　　4.1辦公室

 

　　（1）負(fù)責(zé)協(xié)助各部門對變更過程環(huán)境和職業(yè)健康安全的調(diào)查、策劃、實施控制、驗證、文件建立和完善、人員的培訓(xùn)等。

 

　　（2）負(fù)責(zé)辦理新改擴(kuò)建項目的申報手續(xù)。

 

　　（3）負(fù)責(zé)管理體系變更時的文件建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達(dá)到各部門人員。

 

　　（4）負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時的及時更新，并將最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)到各部門人員。

 

　　（5）組織對應(yīng)急計劃變更的溝通，協(xié)助各部門將應(yīng)急修訂內(nèi)容傳達(dá)與員工。

 

　　（6）對新擴(kuò)改建中環(huán)境、職業(yè)健康安全風(fēng)險的控制、辦理竣工驗收、三同時驗收、消防驗收等工作；

 

　　4.2生產(chǎn)部

 

　　（1）負(fù)責(zé)對作業(yè)場所合理布局，選擇低能、高效、安全、噪音低的設(shè)備設(shè)施，控制作業(yè)場所職業(yè)危害因素，改善作業(yè)環(huán)境；

 

　　（2）負(fù)責(zé)設(shè)備更改前后的危險源識別及風(fēng)險評價，降低設(shè)備更改帶來的職業(yè)健康安全危害。

 

　　4.3供應(yīng)部

 

　　（1）負(fù)責(zé)獲取新材料的信息、MSDS、運(yùn)行時相關(guān)數(shù)據(jù)等資料。

 

　　（2）負(fù)責(zé)供應(yīng)商變更的主要管理工作。

 

　　4.4工藝組

 

　　（1）負(fù)責(zé)對工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查，控制環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)、職業(yè)危害因素；

 

　　（2）負(fù)責(zé)設(shè)計變更的接收，并及時傳達(dá)設(shè)計變更的內(nèi)容；

 

　　（3）負(fù)責(zé)顧客要求的變更時是否會產(chǎn)生新的危險源作管理及控制。

 

　　4.5管理部

 

　　（1）負(fù)責(zé)人員組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)的變更；

 

　　（2）負(fù)責(zé)組織對新進(jìn)人員、調(diào)崗人員的環(huán)境職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育；

 

　　（3）負(fù)責(zé)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員職責(zé)的確定、更正及傳達(dá)、并修訂相關(guān)文件。

 

　　4.6生產(chǎn)部

 

　　（1）負(fù)責(zé)設(shè)備、工具等用途更改前后的危險源辨識及風(fēng)險評價，控制由于設(shè)備、工具等用途變更帶來的職業(yè)健康安全危害；

 

　　（2）配合上述部門進(jìn)行變更需求，并在生產(chǎn)過程中遵守、執(zhí)行環(huán)境職業(yè)健康安全方面的要求，從源頭控制職業(yè)健康安全風(fēng)險。

 

5、作業(yè)程序

 

　　5.1任何變更均應(yīng)加以識別、評審、實施、驗證、確認(rèn)和控制，并在實施前得到批準(zhǔn)；公司依據(jù)對健康、安全、環(huán)境造成影響的因素，確定變更范圍。

 

　　5.2變更的級別劃分：

 

　　變更管理可分為重大變更、一般變更、臨時變更管理。

 

　　5.2.1重大變更指對公司綜合管理表現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險可能會造成重大經(jīng)濟(jì)損失或可能造成人員傷亡事故的變更。

 

　　5.2.2一般變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的改變，也包括管理體系風(fēng)險評價過程中和管理體系各要素運(yùn)行過程中的局部調(diào)整變更。

 

　　5.2.3臨時變更指作業(yè)場所在不改變風(fēng)險評價結(jié)果的前提下，進(jìn)行的暫時性變更以及本程序范圍內(nèi)個別條款的變更。

 

　　5.3組織機(jī)構(gòu)變更

 

　　5.3.1公司組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會批準(zhǔn),原則上不影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。機(jī)構(gòu)變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重新分解。

 

　　5.3.2組織機(jī)構(gòu)變更后，人事部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險評估，并填寫相應(yīng)的記錄。

 

　　5.4 重要人員變更

 

　　5.4.1重要人員包括總經(jīng)理、管理者代表、副總、部門經(jīng)理、車間主管等；

 

　　5.4.2 重要人員在聘用配備和變更時，應(yīng)按《崗位職責(zé)和任職要求》規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng)驗、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由人事部填寫變更人信息和相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件和培訓(xùn)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由相關(guān)上一級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，實施變更。

 

　　5.5新改擴(kuò)建項目管理

 

　　5.5.1 新、擴(kuò)、改建項目必須策劃，進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價，采取改善措施。

 

　　5.5.2 新、擴(kuò)、改建項目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)評價。

 

　　5.5.3 危險源登記和風(fēng)險評價按《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序》執(zhí)行。

 

　　5.5.4 新、擴(kuò)、改建項目需要配套建設(shè)的環(huán)境、職業(yè)健康安全設(shè)施，必須執(zhí)行“三同時”制度。

 

　　5.6新設(shè)備、新工具、新材料導(dǎo)入管理

 

　　5.6.1設(shè)備科在采購新設(shè)備前，要對安全、能耗、排污、職業(yè)危害、報廢回收性等進(jìn)行評估。

 

　　5.6.2生產(chǎn)部在新材料購買前，要考慮產(chǎn)品的環(huán)保性質(zhì)、職業(yè)危害。

 

　　5.7管理體系變更

 

　　5.7.1公司承諾、方針和目標(biāo)的變更，由安環(huán)科提出，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實施；

 

　　5.7.2各部門負(fù)責(zé)分管業(yè)務(wù)活動范圍內(nèi)各類變更的控制管理，變更管理的內(nèi)容要在所涉及到的要素中體現(xiàn)。

 

　　5.8法律、法規(guī)變更

 

　　5.8.1當(dāng)與HSE管理有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)被修訂，或上級頒布了新的有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時，安環(huán)科及相關(guān)部門HSE管理體系做出相應(yīng)的變更。

 

　　5.8.2法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更后的評審、確認(rèn)和更新的工作程序按《法律法規(guī)和其它要求管理程序》執(zhí)行。

 

　　5.9設(shè)備、用途更改的管理

 

　　5.9.1設(shè)備、用途更改策劃時，要考慮更改帶來的危險源及重大風(fēng)險，要對風(fēng)險進(jìn)行控制，確保更改前后不會帶來職業(yè)健康安全危害。

 

　　5.9.2設(shè)備、用途更改策劃時，要與安環(huán)科、設(shè)備科一同對更改進(jìn)行危險源辨識及風(fēng)險評價，執(zhí)行《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序》，實施結(jié)果，報廠長批準(zhǔn)。改造后，要向作業(yè)人員調(diào)查操作的適宜性及進(jìn)行使用方法的教育、作業(yè)指導(dǎo)書的修訂。

 

　　5.10主要供應(yīng)商的變更

 

　　當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時，由供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)管部、設(shè)備部按規(guī)定對供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評審其滿足本公司要求提供的產(chǎn)品或活動的能力。

 

　　5.11 工藝變更管理

 

　　5.11.1 變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個環(huán)節(jié)，同時在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。

 

　　5.11.2生產(chǎn)工藝變更分為三類：

 

　　（1）微小變更：其變更不會引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會引起安全性、有效性的明顯改變，對產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；

 

　　（2）中度變更：其變更對產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，需要通過相應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；

 

　　（3）重大變更：其變更會引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響， 需要進(jìn)行全面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負(fù)面影響。

 

　　5.11.3工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對產(chǎn)品需要變更的工藝方法進(jìn)行安全性、有效性評估，確認(rèn)對產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無顯著影響，對產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行變更。

 

6、變更管理控制

 

　　6.1申請部門必須提供詳細(xì)的變更方案及變更依據(jù)。對于重大變更應(yīng)提供可行性報告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。

 

　　6.2 變更完成后，申請部門變更協(xié)調(diào)員填寫變更執(zhí)行報告，只有完成變更進(jìn)行追蹤批準(zhǔn)之后，才能認(rèn)為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完全確認(rèn)后，方能放行。

 

　　6.3變更控制：由變更申請部門負(fù)責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)已獲的批準(zhǔn)的變更的內(nèi)部的實施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，保證在要求的時間內(nèi)完成。若未能如期實施變更，則須以書面形式報告，以說明原因，并再次確認(rèn)完成日期。變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)通告變更實施的進(jìn)展情況。

 

　　6.4 變更涉及的相關(guān)部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見，積極配合、支持變更的實施。

 

　　6.5 變更評估小組：是變更的專業(yè)評審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更的影響因素，對相關(guān)變更內(nèi)容及措施達(dá)成共識，確保各項變更是符合相關(guān)法規(guī)要求的。

 

　　6.6 管理者代表負(fù)責(zé)組織“變更評估小組”會議，討論變更申請，變更內(nèi)容及變更的支持依據(jù)。負(fù)責(zé)及時地對已完成的變更執(zhí)行報告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已批準(zhǔn)的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)管部負(fù)責(zé)變更文件的歸檔

 

　　6.7所有的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，變更的實施部門對變更實施過程進(jìn)行風(fēng)險分析，評估結(jié)果為可接受風(fēng)險時方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時將遺留風(fēng)險和新帶來的風(fēng)險通知相關(guān)方。當(dāng)合同有要求時，由銷售/客服部門通知客戶。

 

　　6.8當(dāng)發(fā)生環(huán)境、職業(yè)健康安全事故后，管理部要組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，對導(dǎo)致事故發(fā)生的相關(guān)因素進(jìn)行識別預(yù)評價，并組織相關(guān)變更程序。

 

　　6.9其他變更管理，以變更前后變化的大小判定是否需進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價，進(jìn)行策劃、實施、批準(zhǔn)。

 

　　6.10變更的全過程要留有記錄并歸檔保存，記錄的管理執(zhí)行《記錄控制程序》。

 

7、相關(guān)文件

 

　　7.1《文件管理控制程序》

 

　　7.2《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序》

 

　　7.3《記錄管理控制程序》

 

8、記錄

 

　　8.1《變更申請表》

 

　　8.2《變更驗收單》