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1、什么是管理體系及其基本內涵？管理體系認證的主要過程是什么？【2024.3、2022.12管認基】
【參考答案】
管理體系是指組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。
其基本內涵是：管理體系要素規(guī)定了組織的結構、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標，以及實現(xiàn)這些目標的過程。管理體系的范圍可以是整個組織，也可以是某些職能或部門。
管理體系認證的主要過程是：認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監(jiān)督認證和再認證。
（1）認證前的活動，主要是與認證申請方溝通，對認證事宜理解一致。
（2）初次認證策劃，或者稱為初次審核策劃，包括在已獲得認證的基礎上擴大認證范圍，主要是完成初次審核的目的。
（3）審核實施，主要是按照策劃的要求完成第一階段、第二階段的審核任務，包括現(xiàn)場審核和現(xiàn)場審核的后續(xù)工作。
（4）認證決定，主要是審査與審核目的相關的所有文件，決定是否準予認證，包括對再認證的決定、特殊認證的決定。
（5）監(jiān)督認證，主要通過監(jiān)督審核來完成，在認證證書有效期內，按照認證方案的要求，為保持認證所開展的活動。監(jiān)督審核可能包括特殊審核。
（6）再認證，在認證證書有效期到期之前，對獲證組織持續(xù)滿足特定管理體系標準或其他規(guī)范性文件的認證過程，并決定是否換發(fā)新一輪有效期的認證證書。
2、簡述初次認證二階段審核的審核計劃主要包括哪些內容？【2024.3、2022.7管認基】
【參考答案】
（1）審核目標。
（2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
（3）審核準則和引用文件。
（4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設計。
（6）審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。
（7）為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
適當時，審核計劃還可包括：
明確受審核方本次審核的代表；
當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；
審核報告的主題；
后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；
針對不確定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相關事宜；
來自以往審核的后續(xù)措施；
所策劃審核的后續(xù)活動；
在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調。
3、請簡述管理體系標準高層結構的作用。【2023.10管認基】
【參考答案】
（1）提高相關方之間的溝通效率；
（2）幫助組織實現(xiàn)其預期結果；
（3）提高管理體系運行的兼容性；
（4）鼓勵管理體系標準的創(chuàng)新；
（5）鼓勵全球貿易自由。
4、檢查表的作用是什么？【2023.10管認基】
【參考答案】
檢查表的作用主要有以下幾個方面：
（1）保持審核目標的清晰和明確。
（2）保持審核內容的周密和完整。
（3）保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。
（4）減少審核員的偏見和隨意性。
（5）作為審核實施的記錄存檔。
5、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體系標準的高層構架，請簡述ISO高層結構的核心內容？【2023.5管認基】
【參考答案】
管理體系標準高層結構的核心內容是：
1）相同的標準框架和條款標題。高層結構具有相同的標準框架和條款標題。特定的管理體系標準在相同的標準條款標題下，可以在特定管理體系標準中增加二級條款和三級、四級條款。
2）相同的通用術語和核心定義。在各管理體系標準中，這些術語和定義是通用的。如果通用術語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術語和定義名稱相同但內涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風險”。
3）相同的條款核心文本。高層結構給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎上，可依據(jù)特定管理體系標準增加相應的要求。“指南”性標準核心文本內容可不受這些格式限制。
6、審核員要遵守審核原則，請簡述審核原則有哪些？【2023.5管認基】
【參考答案】
（1）誠實正直：職業(yè)的基礎。
（2）公正表達：真實、準確報告的義務。
（3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。
（4）保密性：信息安全。
（5）獨立性：審核的公正性和審核結論客觀性的基礎。
（6）基于證據(jù)的方法。
（7）基于風險的方法。
7、請簡述目前在我國境內合法開展的管理體系認證有哪些？（請寫出中文全稱）【2022.12管認基】
【參考答案】
目前在我國開展的管理體系認證主要有質量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、食品安全管理體系認證、建筑施工領域質量管理體系認證、信息安全管理體系認證、信息技術服務管理體系認證、能源管理體系認證、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證、森林管理體系認證和知識產權管理體系認證等。
8、簡述審核的概念及分類。【2022.7管認基】
【參考答案】
審核的概念：
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
審核的分類：
（1）按照審核委托方劃分的審核類型為：第一方審核、第二方審核、第三方審核。
（2）按照審核時序劃分的審核類型為：初次認證審核，監(jiān)督審核和再認證審核。
（3）在特殊情況下的審核類型：結合（多體系）審核、聯(lián)合審核、特殊審核（特殊審核包括擴大范圍的審核、提前較短時間通知的審核）。
（4）審核還可以按認證領域的不同，劃分為管理體系審核、產品審核/審查、過程審核、服務認證中的服務管理審核等。
9、請簡述審核范圍、認證范圍的概念，認證文件或認證證書上認證范圍包括哪些內容？【2022.7管認基】
【參考答案】
1）審核范圍是審核的內容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。
2）認證范圍是第三方認證機構提供證明，承擔證明責任的范圍，要在認證文件或證書上準確表述。
3）認證文件或證書上認證范圍信息包括：
獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認證范圍包括總部和所有場所的地理位置；
與活動、產品和服務類型等相關的認證范圍，包括每個場所相應的活動、產品和服務范圍；
獲證客戶所用的管理體系標準和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標識（例如修訂時間或編號）；
認證生效日期，認證有效期或與認證周期一致的應進行再認證的日期；
授予認證、擴大或縮小認證范圍、更新認證的生效日期。
10、簡述PDCA循環(huán)將管理過程分為哪幾個階段？【2022.7管認基】
【參考答案】
P策劃：包括方針和目標的確定，以及活動規(guī)劃的制定。
D實施：根據(jù)已知的信息，設計具體的方法、方案和計劃布局；再根據(jù)設計和布局，進行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內容。
C檢查：總結執(zhí)行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。
A處置：對總結檢查的結果進行處理，對成功的經驗加以肯定，并予以標準化；對于失敗的教訓也要總結，引起重視。對于沒有解決的問題，應提交給下一個PDCA循環(huán)去解決。
11、初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內容？審核計劃應由誰編制？【2021.10管認基】
【參考答案】
1.初次認證二階段審核的審核計劃應包括或涉及下列內容
（1）審核目標。
（2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
（3）審核準則和引用文件。
（4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設計。
（6）審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。
（7）為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
適當時，審核計劃還可包括：
明確受審核方本次審核的代表；
當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；
審核報告的主題；
后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；
針對不確定因素而采取的特定措施；
保密和信息安全的相關事宜；
來自以往審核的后續(xù)措施
所策劃審核的后續(xù)活動；
在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調。
2.審核計劃應由審核組長編制。
12、在實施結合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外，結合審核組還需考慮哪些能力？【2021.10管認基】
【參考答案】
審核組的整體能力在滿足相應單一管理體系能力外，還要考慮結合審核組的下述能力水平：
結合審核組長，應具備策劃、組織、協(xié)調結合審核的能力，并滿足每一個管理體系認證對組長的要求。否則，可以設立分組長以滿足每一個管理體系認證對組長的要求，并負責作出結合審核組長沒有能力作出的那部分推薦意見；
結合審核組的審核成員，應具備與其承擔的審核工作相適應的能力。當一個審核員審核與兩個或多個管理體系共有的要求相關的過程或活動時，審核人員應具備對每一個管理體系的審核能力（包括技術能力）；
當對與每個管理體系特有要求相關的過程和活動進行審核時，確保由具備相應能力和背景的審核員實施審核；
考慮每一個管理體系認證對技術專家的需求，可選擇多名技術專家為結合審核組提供技術支持，結合審核組的組成及其任務分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況，并使得審核員的能力及其任務與受審核組織的管理體系情況相適應。
13、請簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論之間的關系，并簡單舉例。【2021.10管認基】
【參考答案】
從審核的定義出發(fā)，審核結論的得出是基于審核證據(jù)并對照審核準則進行評價的結果。
審核組通過收集和驗證與審核準則有關的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準則對審核證據(jù)進行評價，得出審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎上，考慮此次審核目的而作出最終的審核結論。
由此可見，審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結論的基礎。
例如審核員在某污水處理廠審核，看到工人正在向污水里面投加絮凝劑（審核證據(jù)），對照作業(yè)指導書（審核準則），判斷操作是否符合要求，獲得審核發(fā)現(xiàn)（不符合則開具不符合報告），匯總所有審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的，得出最終的審核結果即為審核結論（是否推薦認證/注冊）。
14、請列舉，第二階段審核的目的是什么？審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應覆蓋哪些方面？【2021.10管認基】
【參考答案】
第二階段審核的目的：
對管理體系審核，主要包括：判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求，管理體系是否得到有效運行，是否有效實施了組織的方針和目標；判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項程序；確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核，推薦認證注冊。
第二階段審核應在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù)，并至少覆蓋以下方面：
（1）與適用的管理體系標準，或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù)；
（2）依據(jù)關鍵績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致），對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審；
（3）受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；
（4）受審核方過程的運作控制；
（5）內部審核和管理評審；
（6）針對受審核方方針的管理職責；
（7）規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標（與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致）、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內部審核發(fā)現(xiàn)及結論之間的聯(lián)系。
15、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體系標準的高層構架，請簡述ISO高層結構的核心內容？【2021.5管認基】
【參考答案】
管理體系標準高層結構的核心內容是：
（1）相同的標準框架和條款標題。高層結構具有相同的標準框架和條款標題。特定的管理體系標準在相同的標準條款標題下，可以在特定管理體系標準中增加二級條款和三級、四級條款。
（2）相同的通用術語和核心定義。在各管理體系標準中，這些術語和定義是通用的。如果通用術語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術語和定義名稱相同但內涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風險”。
（3）相同的條款核心文本。高層結構給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎上，可依據(jù)特定管理體系標準增加相應的要求。“指南”性標準核心文本內容可不受這些格式限制。
16、認證范圍和審核范圍包括哪些內容？【2021.5管認基】
【參考答案】
1）認證范圍：
認證范圍是第三方認證機構提供證明，承擔證明責任的范圍，要在認證文件或證書上準確表述。
認證文件或證書上認證范圍信息包括：獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認證范圍包括總部和所有場所的地理位置；與活動、產品和服務類型等相關的認證范圍，包括每個場所相應的活動、產品和服務范圍；獲證客戶所用的管理體系標準和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標識（例如修訂時間或編號）；認證生效日期，認證有效期或與認證周期一致的應進行再認證的日期；授予認證、擴大或縮小認證范圍、更新認證的生效日期。
2）審核范圍：
審核范圍是審核的內容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。策劃每次的審核范圍與審核目的、審核計劃、特定管理體系認證制度的要求、審核方案的安排相關。
對于第三方審核，認證范圍不完全等同于審核范圍。認證范圍通常體現(xiàn)在認證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內容和界限。
