管理體系審核條款對(duì)比表

審核內(nèi)容和方法

審核條款

GB/T 19001-2016

GB/T 24001-2016

GB/T 45001-2020

1范圍

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系改進(jìn)的過(guò)程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1:本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注2:法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用于提升其環(huán)境績(jī)效的環(huán)境管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用,從而為“環(huán)境支柱”的可持續(xù)性做出貢獻(xiàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果,這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來(lái)價(jià)值。與組織的環(huán)境方針保持一致的環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果包括：
提升環(huán)境績(jī)效；履行合規(guī)義務(wù)；實(shí)現(xiàn)環(huán)境口標(biāo)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何規(guī)模、類(lèi)型和性質(zhì)的組織，并適用于組織基于生命周期觀點(diǎn)所確定的其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素。本標(biāo)準(zhǔn)并未提出具體的環(huán)境績(jī)效準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)能夠全部或部分地用于系統(tǒng)地改進(jìn)環(huán)境管理，然而，只有當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都被包含在組織的環(huán)境管理體系中且全部得到滿足，組織才能聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)。

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了職業(yè)健康安全(OH&S)管理體系的要求，并給出了其使用指南，以使組織能夠通過(guò)防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害以及主動(dòng)改進(jìn)其職業(yè)健康安全績(jī)效來(lái)提供安全和健康的工作場(chǎng)所。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何具有以下愿望的組織：通過(guò)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，以改進(jìn)健康安全、消除危險(xiǎn)源并盡可能降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)(包括體系缺陷)、利用職業(yè)健康安全機(jī)遇，以及應(yīng)對(duì)與其活動(dòng)相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系不符合。
本標(biāo)準(zhǔn)有助于組織實(shí)現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。依照組織的職業(yè)健康安全方針，其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果包括：
a) 持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效；
b)滿足法律法規(guī)要求和其他要求；
c) 實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何規(guī)模、類(lèi)型和活動(dòng)的組織。它適用于組織控制下的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)必須考慮到諸如組織運(yùn)行所處環(huán)境、組織工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望等因素。
本標(biāo)準(zhǔn)既不規(guī)定具體的職業(yè)健康安全績(jī)效準(zhǔn)則，也不提供職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計(jì)規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠借助其職業(yè)健康安全管理體系整合健康和安全的其他方面，如工作人員的福利和(或)幸福等，
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及對(duì)工作人員和其他有關(guān)的相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)以外的議題，如產(chǎn)品安全、財(cái)產(chǎn)損失或環(huán)境影響等。
本標(biāo)準(zhǔn)能夠全部或部分地用于系統(tǒng)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理。然而，只有當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求均被包含在了組織的職業(yè)健康安全管理體系中并全部得到滿足，有關(guān)符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明才能被認(rèn)可。

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2規(guī)范性引用文件

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015,IDT)

2 規(guī)范性引用文件
無(wú)規(guī)范性引用文件。

2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)規(guī)范性引用文件。

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3.術(shù)語(yǔ)和定義

3 術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T19000-2016 界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

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3.1 與組織和領(lǐng)導(dǎo)作用有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

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3.1.1 管理體系 management system
組織(3.1.4)用于建立方針、目標(biāo)(3.2.5)以及實(shí)現(xiàn)這些且標(biāo)的過(guò)程(3.3.5)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1:一個(gè)管理體系可關(guān)注一個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域(例如：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全、能源、財(cái)務(wù)管理)。
注 2:體系要素包括組織的結(jié)構(gòu)、角色和職責(zé)、策劃和運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)。
注3:管理體系的范圍可能包括整個(gè)組織、其特定的職能、其特定的部門(mén)，或跨組織的一個(gè)或多個(gè)職能。

3.10 管理體系 management system
組織(3.1)用于建立方針(3.14)和目標(biāo)(3.16)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程(3.25)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。
注 1:一個(gè)管理體系可針對(duì)單個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域。
注 2:體系要素包括組織的結(jié)構(gòu)、角色和職責(zé)、策劃、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)。
注3:管理體系的范圍可包括：整個(gè)組織，組織中具體且可識(shí)別的職能或部門(mén)，或者跨組織的一個(gè)或多個(gè)職能。
注4:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清某些更廣泛的管理體系要素，注2做了改寫(xiě)。

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3.1.2 環(huán)境管理體系 environmental management system
管理體系(3.1.1)的一部分，用于管理環(huán)境因素(3.2.2)、履行合規(guī)義務(wù)(3.2.9),并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(3.2.11)。

3.11 職業(yè)健康安全管理體系 occupational health and safety management system;OH&S management system
用于實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全方針(3.15)的管理體系(3.10)或管理體系的一部分。
注1:職業(yè)健康安全管理體系的目的是防止對(duì)工作人員(3.3)的傷害和健康損害(3.18),以及提供健康安全的工作
場(chǎng)所(3.6)。
注2:職業(yè)健康安全(OH&.S)與職業(yè)安全健康(OSH)同義。

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3.14 方針 policy
由組織最高管理者(3.12)正式表述的組織(3.1)意圖和方向。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.1.3 環(huán)境方針 environmental policy
由最高管理者(3.1.5)就環(huán)境績(jī)效(3.4.11)正式表述的組織(3.1.4)的意圖和方向。

3.15 職業(yè)健康安全方針 occupational health and safety policy;OH&S policy
防止工作人員(3.3)受到與工作相關(guān)的傷害和健康損害(3.18)并提供健康安全的工作場(chǎng)所(3.6)的方針(3.14)。

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3.1.4組織 organization
為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)(3.2.5),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。

注1:組織包括但不限于個(gè)體經(jīng)營(yíng)者、公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位、政府機(jī)構(gòu)、合股經(jīng)營(yíng)的公司、公益機(jī)構(gòu)、社團(tuán)，或上述單位中的一部分或結(jié)合體，無(wú)論其是否具有法人資格、公營(yíng)或私營(yíng)。

3.1組織 organization
為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)(3.16),由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。

注1:組織包括但不限于個(gè)體經(jīng)營(yíng)者、公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、行政管理機(jī)構(gòu)、合伙制企業(yè)、慈善機(jī)構(gòu)或社會(huì)機(jī)構(gòu)，或者上述組織的某部分或其組合，無(wú)論是否為法人組織、公有或私有。
注2:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.1.5 最高管理者 top management
在最高層指揮并控制組織(3.1.4)的一個(gè)人或一組人。

注1:最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)并提供資源。
注2:若管理體系(3.1.1)的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是指那些指揮并控制組織該部分的人員。

3.12 最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織(3.1)的一個(gè)人或一組人。
注1:在保留對(duì)職業(yè)健康安全管理體系(3.11)承擔(dān)最終責(zé)任的前提下，最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)授權(quán)和提供資源。
注 2:若管理體系(3.10)的范圍僅覆蓋組織的一部分，則最高管理者是指那些指揮和控制該部分的人員。
注3:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的最高管理者的職責(zé)，注1做了改寫(xiě)。

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3.1.6 相關(guān)方 interested party
能夠影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響，或感覺(jué)自身受到?jīng)Q策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織(3.1.4)。
示例：相關(guān)方可包括顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門(mén)、非政府組織、投資方和員工，

注1:“感覺(jué)自身受到影響”意指已使組織知曉這種感覺(jué)。

3.2 相關(guān)方 interested party(首選術(shù)語(yǔ))
利益相關(guān)方 stakeholder(許用術(shù)語(yǔ))
可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響，或者自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織(3.1)。

注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.2 與策劃有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

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3.2.1 環(huán)境 environment
組織(3.1.4)運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。

注1:外部存在可能從組織內(nèi)延伸到當(dāng)?shù)亍�區(qū)域和全球系統(tǒng)。
注 2:外部存在可用生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特征來(lái)描述。

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3.2.2 環(huán)境因素 environmental aspect
一個(gè)組織(3.1.4)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中與環(huán)境或能與環(huán)境(3.2.1)發(fā)生相互作用的要素。

注1:一項(xiàng)環(huán)境因素可能產(chǎn)生一種或多種環(huán)境影響(3.2.4)。重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生一種或多種重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。
注 2:重要環(huán)境因素是由組織運(yùn)用一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則確定的。

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3.2.3 環(huán)境狀況 environmental condition
在某個(gè)特定時(shí)間點(diǎn)確定的環(huán)境(3.2.1)的狀態(tài)或特征。

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3.2.4 環(huán)境影響 environmental impact
全部或部分地由組織(3.1.4)的環(huán)境因素(3.2.2)給環(huán)境(3.2.1)造成的不利或有益的變化。

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3.2.5 目標(biāo) objective
要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。

注1:目標(biāo)可能是戰(zhàn)略性的、戰(zhàn)術(shù)性的或運(yùn)行層面的。
注2:目標(biāo)可能涉及不同的領(lǐng)域(例如：財(cái)務(wù)、健康與安全以及環(huán)境的目標(biāo)),并能夠應(yīng)用于不同層面[例如；戰(zhàn)略性的、組織層面的、項(xiàng)目、產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程(3.3.5)]。
注3:目標(biāo)可能以其他方式表達(dá)，例如：預(yù)期結(jié)果、目的、運(yùn)行準(zhǔn)則、環(huán)境目標(biāo)(3.2.6),或使用其他意思相近的詞語(yǔ)，例如：指標(biāo)等表達(dá)。

3.16  目標(biāo) objective
要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。
注1:目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性的、戰(zhàn)術(shù)性的或運(yùn)行層面的。
注2:目標(biāo)可涉及不同領(lǐng)域(如財(cái)務(wù)的、健康安全的和環(huán)境的目標(biāo)),并可應(yīng)用于不同層面[如戰(zhàn)略層面、組織整體層面、項(xiàng)目層面、產(chǎn)品和過(guò)程(3.25)層面]。
注3:目標(biāo)可按其他方式來(lái)表述，例如：按預(yù)期結(jié)果、意圖、運(yùn)行準(zhǔn)則來(lái)表述目標(biāo)；按某職業(yè)健康安全目標(biāo)(3.17)來(lái)表述目標(biāo)；使用其他近義詞(如靶向、追求或目的等)來(lái)表述目標(biāo)。
注4:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。由于術(shù)語(yǔ)“職業(yè)健康安全目標(biāo)”作為單獨(dú)的術(shù)語(yǔ)在3.17中給出定義，原注4被刪除。

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3.2.6 環(huán)境目標(biāo) environmental objective
組織(3.1.4)依據(jù)其環(huán)境方針(3.1.3)建立的目標(biāo)(3.2.5)。

3.17 職業(yè)健康安全目標(biāo) occupational health and safety objective;OH&S objective
組織(3.1)為實(shí)現(xiàn)與職業(yè)健康安全方針(3.15)相一致的特定結(jié)果而制定的目標(biāo)(3.16)。

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3.2.7 污染預(yù)防 prevention of pollution
為了降低有害的環(huán)境影響(3.2.4)而采用(或綜合采用)過(guò)程(3.3.5)、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類(lèi)型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。

注：污染預(yù)防可包括源消減或消除，過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的更改，資源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再
循環(huán)、再生或處理。

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3.2.8 要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須滿足的需求或期望。

注 1:“通常隱含的”是指對(duì)組織(3.1.4)和相關(guān)方(3.1.6)而言是慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注 2:規(guī)定要求指明示的要求，例如：文件化信息(3.3.2)中規(guī)定的要求。
注3:法律法規(guī)要求以外的要求一經(jīng)組織決定遵守即成為了義務(wù)。

3.8 要求requirement
明示的、通常隱含的或必須滿足的需求或期望。

注1:“通常隱含的”是指，對(duì)組織(3.1)和相關(guān)方(3.2)而言，按慣例或常見(jiàn)做法，對(duì)這些需求或期望加以考慮是不言而喻的。
注 2:規(guī)定的要求是指經(jīng)明示的要求，如文件化信息(3.24)中所闡明的要求。
注3:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.2.9 合規(guī)義務(wù) compliance obligations(首選術(shù)語(yǔ))
法律法規(guī)和其他要求 legal requirements and other requirements(許用術(shù)語(yǔ))
組織(3.1.4)必須遵守的法律法規(guī)要求(3.2.8),以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求。

注1:合規(guī)義務(wù)是與環(huán)境管理體系(3.1.2)相關(guān)的。
注2:合規(guī)義務(wù)可能來(lái)自于強(qiáng)制性要求，例如：適用的法律和法規(guī)，或來(lái)自于自愿性承諾，例如；組織的和行業(yè)的標(biāo)
準(zhǔn)、合同規(guī)定、操作規(guī)程、與社團(tuán)或非政府組織間的協(xié)議。

3.9 法律法規(guī)要求和其他要求 legal requirements and other requirements
組織(3.1)必須遵守的法律法規(guī)要求，以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求(3.8)。
注1:對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)而言，法律法規(guī)要求和其他要求是與職業(yè)健康安全管理體系(3.11)相關(guān)的要求.
注 2:“法律法規(guī)要求和其他要求”包括集體協(xié)議的規(guī)定。
注3:法律法規(guī)要求和其他要求包括依法律、法規(guī)、集體協(xié)議和慣例而確定的工作人員(3.3)代表的要求。

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3.2.10 風(fēng)險(xiǎn) risk
不確定性的影響。

注 1:影響指對(duì)預(yù)期的偏離——正面的或負(fù)面的。
注2:不確定性是一種狀態(tài)，是指對(duì)某一事件、其后果或其發(fā)生的可能性缺乏(包括部分缺乏)信息、理解或知識(shí)。
注3:通常用潛在“事件”(見(jiàn)GB/T23694—2013中的4.5.1.3)和“后果”(見(jiàn)GB/T23694—2013中的4.6.1.3),或兩者的結(jié)合來(lái)描述風(fēng)險(xiǎn)的特性。
注4:風(fēng)險(xiǎn)通常以事件后果(包括環(huán)境的變化)與相關(guān)的事件發(fā)生的“可能性”(見(jiàn)GB/T23694—2013中的4.6.1.1)的組合來(lái)表示。

3.20 風(fēng)險(xiǎn) risk
不確定性的影響。
注1:影響是指對(duì)預(yù)期的偏離——正面的或負(fù)面的。
注 2:不確定性是指對(duì)事件及其后果或可能性缺乏甚至部分缺乏相關(guān)信息、理解或知識(shí)的狀態(tài)。
注3:通常，風(fēng)險(xiǎn)以潛在“事件”(見(jiàn)GB/T23694—2013,4.5.1.3)和“后果”(見(jiàn)GB/T23694—2013,4.6.1.3),或兩者的組合來(lái)描述其特性。
注4:通常，風(fēng)險(xiǎn)以某事件(包括情況的變化)的后果及其發(fā)生的“可能性”(見(jiàn)GB/T23694—2013,4.6.1.1)的組合來(lái)表述。
注5:在本標(biāo)準(zhǔn)中，使用術(shù)語(yǔ)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”之處，意指職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)(3.21)、職業(yè)健康安全機(jī)遇(3.22)以及管理體系的其他風(fēng)險(xiǎn)和其他機(jī)遇。
注6:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄 SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所使用的術(shù)語(yǔ)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”,在此增加了注5。

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3.2.11 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 risks and opportunities
潛在的不利影響(威脅)和潛在的有益影響(機(jī)會(huì))。

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3.3 與支持和運(yùn)行有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

3.3 工作人員worker
在組織(3.1)控制下開(kāi)展工作或與工作相關(guān)的活動(dòng)的人員。

注1:在不同安排下，人員有償或無(wú)償?shù)亻_(kāi)展工作或與工作相關(guān)的活動(dòng)，如定期的或臨時(shí)的、間歇性的或季節(jié)性的、偶然的或兼職的等。
注 2:工作人員包括最高管理者(3.12)、管理類(lèi)人員和非管理類(lèi)人員。
注3:根據(jù)組織所處的環(huán)境，在組織控制下所開(kāi)展的工作或與工作相關(guān)的活動(dòng)可由組織雇傭的工作人員、外部供方的工作人員、承包方、個(gè)人、外部派遣工作人員，以及其工作或與工作相關(guān)的活動(dòng)在一定程度上受組織共同控制的其他人員來(lái)完成。

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3.3.1 能力 competence
運(yùn)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。

3.23 能力 competence
運(yùn)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO 補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.3.2 文件化信息 documented information
組織(3.1.4)需要控制并保持的信息，以及承載信息的載體。

注 1:文件化信息可能以任何形式和承載載體存在，并可能來(lái)自任何來(lái)源。
注2;文件化信息可能涉及：
——環(huán)境管理體系(3.1.2),包括相關(guān)過(guò)程(3.3.5);
——為組織運(yùn)行而創(chuàng)建的信息(可能被稱(chēng)為文件);
——實(shí)現(xiàn)結(jié)果的證據(jù)(可能被稱(chēng)為記錄)

3.24 文件化信息documented information
組織(3.1)需要控制并保持的信息及其載體。
注1:文件化信息可以任何形式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。
注2:文件化信息可涉及：
a) 管理體系(3.10),包括相關(guān)過(guò)程(3.25);
b) 為組織運(yùn)行而創(chuàng)建的信息(文件);
c) 結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)(記錄)。
注3:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.3.3 生命周期 life cycle
產(chǎn)品(或服務(wù))系統(tǒng)中前后銜接的一系列階段，從自然界或從自然資源中獲取原材料，直至最終處置。

注1:生命周期階段包括原材料獲取、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、運(yùn)輸和(或)交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置。

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3.3.4 外包 outsource
安排外部組織(3.1.4)承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程(3.3.5)。

注1:雖然外包的職能或過(guò)程是在組織的管理體系(3.1.1)覆蓋范圍內(nèi)，但是外部組織是處在覆蓋范圍之外。

3.29 外包(動(dòng)詞) outsource(verb)
對(duì)外部組織(3.1)執(zhí)行組織的部分職能或過(guò)程(3.25)做出安排。
注1:雖然被外包的職能或過(guò)程處于組織的管理體系(3.10)范圍之內(nèi)，但外部組織則處于范圍之外。
注2:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄 SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.3.5 過(guò)程 process
將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

注1:過(guò)程可形成也可不形成文件

3.25 過(guò)程 process
將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4 與績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

3.4 參與participatior
參加決策。

注：參與包括使健康安全委員會(huì)和工作人員代表(若有)加人。

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3.4.1 審核 audit
獲取審核證據(jù)并于以客觀評(píng)價(jià)，以判定審核準(zhǔn)則滿足程度的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程(3.3.5)。

注1:內(nèi)部審核由組職(3.1.4)自行實(shí)施執(zhí)行或由外部其他方代表其實(shí)施。
注 2:審核可以是結(jié)合審核(結(jié)合兩個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域)。
注3:審核應(yīng)由與被審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系、無(wú)偏見(jiàn)和無(wú)利益沖突的人員進(jìn)行，以證實(shí)其獨(dú)立性。
注4:“審核證據(jù)”包括與審核準(zhǔn)則相關(guān)且可驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；而“審核準(zhǔn)則”則是指與審核證據(jù)進(jìn)行比較時(shí)作為參照的一組方針、程序或要求(3.2.8),GB/T19011—2013中3.3和多3.2中分別對(duì)它們進(jìn)行了定義。

3.32 審核 audit
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的和文件
化的過(guò)程(3.25)。
注1:審核可以是內(nèi)部(第一方)審核或外部(第二方或第三方)審核，也可以是一種結(jié)合(結(jié)合兩個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域)的
審核。
注 2:內(nèi)部審核由組織(3.1)自行實(shí)施或由外部方代表其實(shí)施。
注3:“審核證據(jù)”和“審核準(zhǔn)則”的定義見(jiàn)GB/T19011。
注4:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4.2 符合 conformity
滿足要求(3.2.8)。

3.33 符合 conformity
滿足要求(3.8)。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4.3 不符合 nonconformity
未滿足要求(3.2.8)。

注1:不符合與本標(biāo)準(zhǔn)要求及組織(3.1.4)自身規(guī)定的附加的環(huán)境管理體系(3.1.2)要求有關(guān)。

3.34 不符合 nonconformity
未滿足要求(3.8)。
注1:不符合與本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織(3.1)自己確定的職業(yè)健康安全管理體系(3.11)附加的要求有關(guān)。
注 2:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清不符合與本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織自身的職業(yè)健康安全管理體系要求之間的
關(guān)系，增加了注1。

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3.4.4 糾正措施 corrective action
為消除不符合(3.4.3)的原因并預(yù)防再次發(fā)生所采取的措施。
注1:一項(xiàng)不符合可能由不止一個(gè)原因?qū)е隆?/p>

3.36 糾正措施 corrective action
為消除不符合(3.34)或事件(3.35)的原因并防止再次發(fā)生而采取的措施。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。由于“事件”是職業(yè)健康安全的關(guān)鍵因素，通過(guò)糾正措施來(lái)應(yīng)對(duì)事件所需的活動(dòng)與應(yīng)對(duì)不
符合所需的活動(dòng)相同，因此，該術(shù)語(yǔ)和定義被改寫(xiě)為包括對(duì)“事件”的引用。

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3.4.5 持續(xù)改進(jìn) continual improvement
不斷提升績(jī)效(3.4.10)的活動(dòng)。
注1:提升績(jī)效是指運(yùn)用環(huán)境管理體系(3.1.2),提升符合組織(3.1.4)的環(huán)境方針(3.1.3)的環(huán)境績(jī)效(3.4.11)。
注2:該活動(dòng)不必同時(shí)發(fā)生于所有領(lǐng)域，也并非不能間斷。

3.37 持續(xù)改進(jìn) continual improvement
提高績(jī)效(3.27)的循環(huán)活動(dòng)。
注1:提高績(jī)效涉及使用職業(yè)健康安全管理體系(3.11),以實(shí)現(xiàn)與職業(yè)健康安全方針(3.15)和職業(yè)健康安全目標(biāo)
(3.17)相一致的整體職業(yè)健康安全績(jī)效(3.28)的改進(jìn)。
注 2:持續(xù)并不意味著不間斷，因此活動(dòng)不必同時(shí)在所有領(lǐng)域發(fā)生。
注3:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清在職業(yè)健康安全管理體系背景下“績(jī)效”的含義，增加了注1。為了澄清
“持續(xù)”的含義，增加了注2。

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3.4.6 有效性 effectiveness
實(shí)現(xiàn)策劃的活動(dòng)和取得策劃的結(jié)果的程度。

3.13 有效性 effectiveness
完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4.7 參數(shù) indicator
對(duì)運(yùn)行、管理或狀況的條件或狀態(tài)的可度量的表述。

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3.4.8 監(jiān)視 monitoring
確定體系、過(guò)程(3.3.5)或活動(dòng)的狀態(tài)。
注1:為了確定狀態(tài)，可能需要實(shí)施檢查、監(jiān)督或認(rèn)真地觀察。

3.30 監(jiān)視 monitoring
確定體系、過(guò)程(3.25)或活動(dòng)的狀態(tài)。
注1:為了確定狀態(tài)，可能需要檢查、監(jiān)督或批判地觀察。
注2:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4.9 測(cè)量measurement
確定數(shù)值的過(guò)程(3/3.5)

3.31 測(cè)量 measurement
確定值的過(guò)程(3.25)。
注：該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO補(bǔ)充合并本》附錄 SL所給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用
術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。

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3.4.10 績(jī)效 performance
可度量的結(jié)果
注1:績(jī)效可能與定量和定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)
注2;績(jī)效可能與活動(dòng)、過(guò)程(3.3.5)、產(chǎn)品(包括服務(wù)),體系或組織(3.1.4)的管理有關(guān)

3.27 績(jī)效performance
可測(cè)量的結(jié)果。
注1:績(jī)效可能涉及定量或定性的發(fā)現(xiàn)。結(jié)果可由定量或定性的方法來(lái)確定或評(píng)價(jià)。
注2:績(jī)效可能涉及活動(dòng)、過(guò)程(3.25)、產(chǎn)品(包括服務(wù))、體系或組織(3.1)的管理。
注3:該術(shù)語(yǔ)和定義是《“ISO/IEC導(dǎo)則 第1部分”的ISO 補(bǔ)充合并本》附錄 SL所給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通
用術(shù)語(yǔ)和核心定義之一。為了澄清結(jié)果的確定和評(píng)價(jià)所采用的方法的類(lèi)型，注1被改寫(xiě)。

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3.4.11 環(huán)境績(jī)效 environmental performance
與環(huán)境因素(3.2.2)的管理有關(guān)的績(jī)效(3.4.10)。
注 1:對(duì)于一個(gè)環(huán)境管理體系(3.1.2）可依據(jù)組織（3.1.4）的環(huán)境方針(3.1.3)、環(huán)境目標(biāo)(3.2.6)或其他準(zhǔn)則，運(yùn)用參數(shù)(3.4.7)來(lái)測(cè)量結(jié)果。

3.28 職業(yè)健康安全績(jī)效 occupational health and safety performance;OH&S performance
與防止對(duì)工作人員(3.3)的傷害和健康損害(3.18)以及提供健康安全的工作場(chǎng)所(3.6)的有效性
(3.13)相關(guān)的績(jī)效(3.27)。

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3.5 協(xié)商 consultation
決策前征詢意見(jiàn)。
注：協(xié)商包括使健康安全委員會(huì)和工作人員代表(若有)加入。

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3.6 工作場(chǎng)所 workplace
在組織(3.1)控制下，人員因工作需要而處于或前往的場(chǎng)所。
注：在職業(yè)健康安全管理體系(3.11)中，組織對(duì)工作場(chǎng)所的責(zé)任取決于其對(duì)工作場(chǎng)所的控制程度。

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3.7 承包方 contractor
按照約定的規(guī)范、條款和條件向組織(3.1)提供服務(wù)的外部組織。
注：服務(wù)可包括建筑活動(dòng)等。

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3.18 傷害和健康損害 injury and ill health
對(duì)人的生理、心理或認(rèn)知狀況的不利影響。
注1:這些不利影響包括職業(yè)疾病、不健康和死亡。
注 2:術(shù)語(yǔ)“傷害和健康損害”意味著存在傷害和(或)健康損害。

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3.19
危險(xiǎn)源 hazard  危害因素  危害來(lái)源
可能導(dǎo)致傷害和健康損害(3.18)的來(lái)源。
注1:危險(xiǎn)源可包括可能導(dǎo)致傷害或危險(xiǎn)狀態(tài)的來(lái)源，或可能因暴露而導(dǎo)致傷害和健康損害的環(huán)境。
注 2:考慮到中國(guó)安全生產(chǎn)領(lǐng)域現(xiàn)實(shí)存在的相關(guān)稱(chēng)謂，本標(biāo)準(zhǔn)視“危險(xiǎn)源”“危害因素”和“危害來(lái)源”同義。但對(duì)于中國(guó)安全生產(chǎn)領(lǐng)域中那些僅涉及對(duì)“物”或“財(cái)產(chǎn)”的損害而不涉及對(duì)“人”的傷害和健康損害(3.18)的情況，本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)“危險(xiǎn)源”“危害因素”或“危害來(lái)源”則不適用。

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3.21 職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn) occupational health and safety risk;OH&S risk
與工作相關(guān)的危險(xiǎn)事件或暴露發(fā)生的可能性與由危險(xiǎn)事件或暴露而導(dǎo)致的傷害和健康損害(3.18)
的嚴(yán)重性的組合。

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3.22 職業(yè)健康安全機(jī)遇 occupational health and safety opportunity;OH&S opportunity
一種或多種可能導(dǎo)致職業(yè)健康安全績(jī)效(3.28)改進(jìn)的情形。

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3.26 程序procedurt
為執(zhí)行某活動(dòng)或過(guò)程(3.25)所規(guī)定的途徑。
注：程序可以文件化或不文件化。
[GB/T19000—2016,3.4.5,“注”被改寫(xiě)]

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3.35 事件 incident
由工作引起的或在工作過(guò)程中發(fā)生的可能或已經(jīng)導(dǎo)致傷害和健康損害(3.18)的情況。
注1:發(fā)生傷害和健康損害的事件有時(shí)被稱(chēng)為“事故”。
注2:未發(fā)生但有可能發(fā)生傷害和健康損害的事件在英文中稱(chēng)為“near-miss""near-hit”或"close call",在中文中也
可稱(chēng)為“未遂事件”“未遂事故”或“事故隱患”等。
注3:盡管事件可能涉及一個(gè)或多個(gè)不符合(3.34),但在沒(méi)有不符合(3.34)時(shí)也可能會(huì)發(fā)生。

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4組織環(huán)境

4 組織環(huán)境

4 組織所處的環(huán)境

4 組織所處的環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

4.1 理解組織及其所處的環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問(wèn)題。這些問(wèn)題應(yīng)包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。

4.1 理解組織及其所處的環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部議題.

1）詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層，影響本公司的內(nèi)、外部事項(xiàng)主要有哪些?
2）如何對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和安全管理產(chǎn)生影響?
3）對(duì)這些內(nèi)、外部事項(xiàng)的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的情況如何?

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)確定：
a) 與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；
b) 這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望(即要求);
c) 這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。

4.2 理解工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)確定：
a) 除工作人員之外的、與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的其他相關(guān)方；
b) 工作人員及其他相關(guān)方的有關(guān)需求和期望(即要求);
c) 這些需求和期望中哪些是或?qū)⒖赡艹蔀榉�律法�?guī)要求和其他要求。

1）詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層，與本公司管理體系有關(guān)的相關(guān)方有哪些?
2）員工和相關(guān)方分別有哪些要求?
3）對(duì)相關(guān)方及其要求的信息是如何監(jiān)視和評(píng)審的?

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;
c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型,如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。
只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí),方可聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3 確定環(huán)境管理體系的范圍
組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
確定范圍時(shí)組織應(yīng)考慮：
a) 4.1所提及的內(nèi)、外部問(wèn)題；
b) 4.2 所提及的合規(guī)義務(wù)；
c) 其組織單元、職能和物理邊界；
d) 其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；
e) 其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。
范圍一經(jīng)界定，該范圍內(nèi)組織的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均需納入環(huán)境管理體系。
范圍應(yīng)作為文件化信息予以保持，并可為相關(guān)方所獲取。

4.3 確定職業(yè)健康安全管理體系的范圍
組織應(yīng)界定職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
在確定范圍時(shí)，組織：
a) 應(yīng)考慮4.1中所提及的內(nèi)部和外部議題；
b)必須考慮4.2中所提及的要求；
c) 必須考慮所計(jì)劃的或?qū)嵤┑呐c工作相關(guān)的活動(dòng)。
職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括在組織控制下或在其影響范圍內(nèi)可能影響組織職業(yè)健康安全績(jī)效的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)。
范圍應(yīng)作為文件化信息可被獲取。

1）查看管理體系文件，確認(rèn)管理體系的邊界和范圍是否形成文件?
2）是否考慮了各種內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求及其產(chǎn)品或服務(wù)、與所策劃或?qū)嵤┑墓ぷ飨嚓P(guān)的活動(dòng)等?針對(duì)質(zhì)量管理體系是否存在不適用的條款?若有是否說(shuō)明理由?是否合理?

4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4 環(huán)境管理體系
為實(shí)現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提升其環(huán)境績(jī)效，組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。
組織建立并保持環(huán)境管理體系時(shí)，應(yīng)考慮在4.1和4.2中所獲得的知識(shí)。

4.4 職業(yè)健康安全管理體系
組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。

1）查看管理體系文件，確認(rèn)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系?
2）管理體系所需的過(guò)程包括哪些?
3）是否保持必要的形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行?
4）是否保留必要的形成文件的信息作為運(yùn)行證據(jù)?

4.4.1 組織應(yīng)拉照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系包括所需過(guò)程及其相互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：
a) 確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；
b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；
d確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；
e)分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；
f)按照 6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
g) 評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果;
h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系

4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):
a)保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行;
b)保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
最高管理者應(yīng)通過(guò)下述方面證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對(duì)環(huán)境管理體系的有效性負(fù)責(zé)；
b) 確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標(biāo)，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致；
c) 確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；
d) 確保可獲得環(huán)境管理體系所需的資源；
e) 就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通；
f) 確保環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
g) 指導(dǎo)并支持員工對(duì)環(huán)境管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；
h) 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；
i)支持其他相關(guān)管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。
注：本標(biāo)準(zhǔn)所提及的“業(yè)務(wù)”可廣義地理解為涉及組織存在目的的那些核心活動(dòng)。

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方式證實(shí)其在職業(yè)健康安全管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 對(duì)防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害以及提供健康安全的工作場(chǎng)所和活動(dòng)全面負(fù)責(zé)并承擔(dān)
責(zé)任；
b) 確保職業(yè)健康安全方針和相關(guān)職業(yè)健康安全目標(biāo)得以建立，并與組織戰(zhàn)略方向相一致；
c) 確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程之中；
d) 確保可獲得建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；
e) 就有效的職業(yè)健康安全管理和符合職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通；
f) 確保職業(yè)健康安全管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
g) 指導(dǎo)并支持人員為職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；
h) 確保并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；
i)支持其他相關(guān)管理人員證實(shí)在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用；
j)在組織內(nèi)建立、引導(dǎo)和促進(jìn)支持職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的文化；
k) 保護(hù)工作人員不因報(bào)告事件、危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇而遭受報(bào)復(fù)；
1)確保組織建立和實(shí)施工作人員的協(xié)商和參與的過(guò)程(見(jiàn)5.4);
m)支持健康安全委員會(huì)的建立和運(yùn)行(見(jiàn)5.4e)1]]。
注：本標(biāo)準(zhǔn)所提及的“業(yè)務(wù)”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動(dòng)。

詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層，確認(rèn)其通過(guò)哪些活動(dòng)證實(shí)其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?

5.1.1 總則
最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;
d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;
b) 確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;
c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

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詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層，確認(rèn)其通過(guò)哪些活動(dòng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?

5.2 方針

5.2 環(huán)境方針
最高管理者應(yīng)在界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針，環(huán)境方針應(yīng)：
a) 適合于組織的宗旨和所處的環(huán)境，包括其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；
b) 為制定環(huán)境目標(biāo)提供框架；
c) 包括保護(hù)環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；
注：保護(hù)環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利用、減緩和適應(yīng)氣候變化、保護(hù)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)。
d) 包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；
e) 包括持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系以提升環(huán)境績(jī)效的承諾。
環(huán)境方針應(yīng)：
——以文件化信息的形式予以保持；
——在組織內(nèi)得到溝通；
——可為相關(guān)方獲取。

5.2 職業(yè)健康安全方針
最高管理者應(yīng)建立、實(shí)施并保持職業(yè)健康安全方針。職業(yè)健康安全方針應(yīng)：
a) 包括為防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害而提供安全和健康的工作條件的承諾，并適合于組織的宗旨和規(guī)模、組織所處的環(huán)境，以及組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和職業(yè)健康安全機(jī)遇的特性；
b) 為制定職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架；
c)包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的承諾；
d) 包括消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的承諾(見(jiàn) 8.1.2);
e) 包括持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系的承諾；
f) 包括工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與的承諾。
職業(yè)健康安全方針應(yīng)：
——作為文件化信息而可被獲取；
——在組織內(nèi)予以溝通；
——在適當(dāng)時(shí)可為相關(guān)方所獲取；
——保持相關(guān)和適宜。

1）檢查質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針，確認(rèn)是否得到文件化？
2）詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層，管理方針的含義，方針如何在內(nèi)部外部得到溝通?

5.2.1 制定質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):
a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

5.2.2 溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量方針應(yīng):
a)可獲取并保持成文信息;
b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以:
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出;
c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)(見(jiàn)10.1),特別是向最高管理者報(bào)告;
d)確保在整個(gè)組織中推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限。
最高管理者應(yīng)對(duì)下列事項(xiàng)分配職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b) 向最高管理者報(bào)告環(huán)境管理體系的績(jī)效，包括環(huán)境績(jī)效。

5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保將職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限分配到組織內(nèi)各層次并予以溝通，且作為文件化信息予以保持。組織內(nèi)每一層次的工作人員均應(yīng)為其所控制部分承擔(dān)職業(yè)健康安全管理體系方面的職責(zé)。
注1:盡管職責(zé)和權(quán)限可以被分配，但最高管理者仍應(yīng)為職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行承擔(dān)最終責(zé)任。
注2:對(duì)于原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的單詞“roles”,本標(biāo)準(zhǔn)譯為“角色”,與GB/T24001—2016相同；但在 GB/T19001—2016
中，則譯為“崗位”,與本標(biāo)準(zhǔn)的“角色”具有相同的含義。
最高管理者應(yīng)對(duì)下列事項(xiàng)分配職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保職業(yè)健康安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b) 向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系的績(jī)效。

1）查看公司組織架構(gòu)圖，詢問(wèn)管理層，了解公司的部門(mén)、崗位設(shè)置如何?
2）職責(zé)和權(quán)限如何得到分派、溝通和理解?
3）詢問(wèn)管理者代表，確認(rèn)其是否清楚自身的職責(zé)？

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5.4 工作人員的協(xié)商和參與
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過(guò)程，用于在職業(yè)健康安全管理體系的開(kāi)發(fā)、策劃、實(shí)施、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表(若有)的協(xié)商和參與。
組織應(yīng)：
a) 為協(xié)商和參與提供必要的機(jī)制、時(shí)間、培訓(xùn)和資源。
注1:工作人員代表可視為一種協(xié)商和參與機(jī)制。
b) 及時(shí)提供對(duì)明確的、易理解的和相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系信息的訪問(wèn)渠道。
c) 確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘，并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘。
注2:障礙和壁壘可包括未回應(yīng)工作人員的意見(jiàn)和建議，語(yǔ)言或讀寫(xiě)障礙，報(bào)復(fù)或威脅報(bào)復(fù)，以及不鼓勵(lì)或懲罰工作人員參與的政策或慣例等。
d) 強(qiáng)調(diào)與非管理類(lèi)工作人員在如下方面的協(xié)商：
1)確定相關(guān)方的需求和期望(見(jiàn)4.2);
2) 建立職業(yè)健康安全方針(見(jiàn)5.2);
3) 適用時(shí)，分配組織的角色、職責(zé)和權(quán)限(見(jiàn)5.3);
4) 確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求(見(jiàn)6.1.3);
5) 制定職業(yè)健康安全目標(biāo)并為其實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃(見(jiàn) 6.2);
6) 確定對(duì)外包、采購(gòu)和承包方的適用控制(見(jiàn)8.1.4);
7)確定所需監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)的內(nèi)容(見(jiàn) 9.1);
8) 策劃、建立、實(shí)施和保持審核方案(見(jiàn)9.2.2);
9) 確保持續(xù)改進(jìn)(見(jiàn)10.3)。
e) 強(qiáng)調(diào)非管理類(lèi)工作人員在如下方面的參與：
1) 確定其協(xié)商和參與的機(jī)制；
2) 辨識(shí)危險(xiǎn)源并評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(見(jiàn)6.1.1和6.1.2);
3) 確定消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的措施(見(jiàn)6.1.4);
4) 確定能力要求、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)和培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)(見(jiàn)7.2);
5) 確定溝通的內(nèi)容和方式(見(jiàn)7.4);
6) 確定控制措施及其有效的實(shí)施和應(yīng)用(見(jiàn)8.1、8.1.3和 8.2);
7) 調(diào)查事件和不符合并確定糾正措施(見(jiàn)10.2)。
注3:強(qiáng)調(diào)非管理類(lèi)工作人員的協(xié)商和參與，旨在適用于執(zhí)行工作活動(dòng)的人員，但無(wú)意排除其他人員，如受組織內(nèi)工作活動(dòng)或其他因素影響的管理者。
注 4:需認(rèn)識(shí)到，若可行，向工作人員免費(fèi)提供培訓(xùn)以及在工作時(shí)間內(nèi)提供培訓(xùn)，可以消除工作人員參與的重大障礙

1）詢問(wèn)員工和員工代表如何協(xié)商和參與職業(yè)健康安全管理體系的建立、策劃、實(shí)施、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)活動(dòng)?
2）詢問(wèn)員工代表協(xié)商和參與的內(nèi)容?

6策劃

6 策劃

6 策劃

6 策劃

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強(qiáng)有利影響;
c）預(yù)防或減少不利影響;
d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.1總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持滿足6.1.1～6.1.4的要求所需的過(guò)程。
策劃環(huán)境管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a) 4.1所提及的問(wèn)題；
b) 4.2所提及的要求；
c) 其環(huán)境管理體系的范圍。
并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素(見(jiàn)6.1.2)、合規(guī)義務(wù)(見(jiàn)6.1.3)、4.1和4.2 中識(shí)別的其他問(wèn)題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
——預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響；
——實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，包括那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。
組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：
——需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
——6.1.1～6.1.4中所需的過(guò)程，其詳盡程度應(yīng)使人確信這些過(guò)程能按策劃得到實(shí)施。

6.1.1 總則
在策劃職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1(所處的環(huán)境)所提及的議題、4.2(相關(guān)方)所提及的要求和4.3(職業(yè)健康安全管理體系范圍),并確定所需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a) 確保職業(yè)健康安全管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；
b)防止或減少不期望的影響；
c) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
在確定所需應(yīng)對(duì)的與職業(yè)健康安全管理體系及其預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，組織必須考慮：
——危險(xiǎn)源(見(jiàn) 6.1.2.1);
——職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)6.1.2.2);
——職業(yè)健康安全機(jī)遇和其他機(jī)遇(見(jiàn) 6.1.2.3);
——法律法規(guī)要求和其他要求(見(jiàn) 6.1.3)。
在策劃過(guò)程中，組織應(yīng)結(jié)合組織及其過(guò)程或職業(yè)健康安全管理體系的變更來(lái)確定和評(píng)價(jià)與職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。對(duì)于所策劃的變更，無(wú)論是永久性的還是臨時(shí)性的，這種評(píng)價(jià)均應(yīng)在變更實(shí)施前進(jìn)行(見(jiàn)8.1.3)。
組織應(yīng)保持以下方面的文件化信息：
——風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
——確定和應(yīng)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(見(jiàn)6.1.2至6.1.4)所需的過(guò)程和措施。其文件化程度應(yīng)足以讓人確信這些過(guò)程和措施可按策劃執(zhí)行。

1）詢問(wèn)管理層，確定的需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有哪些？
2）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施包括哪些?
3）如何整合并實(shí)施這些措施?
4）如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性?

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6.1.2環(huán)境因素
組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時(shí)應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。
確定環(huán)境因素時(shí)，組織必須考慮：
a) 變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；
b) 異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。
組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。
適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。
組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：
——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；
——用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；
——重要環(huán)境因素。
注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與不利環(huán)境影響(威脅)或有益環(huán)境影響(機(jī)會(huì))有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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1）查看“環(huán)境因素清單”和“重要環(huán)境因素清單”，確認(rèn)環(huán)境因素的識(shí)別是否完整？
2）重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否文件化？
3）重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)是否合理？

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6.1.2 危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)價(jià)

1）查看“危險(xiǎn)源清單”，確認(rèn)危險(xiǎn)源清單的識(shí)別是否完整？
2）是否對(duì)危險(xiǎn)源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)？
3）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否充分？
4）是否覆蓋了對(duì)影響職業(yè)將康安全管理體系的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)？

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6.1.2.1 危險(xiǎn)源辨識(shí)
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持用于持續(xù)和主動(dòng)的危險(xiǎn)源辨識(shí)的過(guò)程。該過(guò)程必須考慮(但不限于):
a)工作如何組織，社會(huì)因素(包括工作負(fù)荷、工作時(shí)間、欺騙、騷擾和欺壓),領(lǐng)導(dǎo)作用和組織的文化。
b) 常規(guī)和非常規(guī)的活動(dòng)和狀況，包括由以下方面所產(chǎn)生的危險(xiǎn)源：
1) 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、原料、材料和工作場(chǎng)所的物理環(huán)境；
2) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)、研究、開(kāi)發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)、裝配、施工、交付、維護(hù)或處置；
3) 人的因素；
4)工作如何執(zhí)行。
c) 組織內(nèi)部或外部以往發(fā)生的相關(guān)事件(包括緊急情況)及其原因。
d) 潛在的緊急情況。
e) 人員，包括考慮：
1) 那些有機(jī)會(huì)進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員及其活動(dòng)，包括工作人員、承包方、訪問(wèn)者和其他人員；
2)那些處于工作場(chǎng)所附近可能受組織活動(dòng)影響的人員；
3) 處于不受組織直接控制的場(chǎng)所的工作人員。
f)其他議題，包括考慮：
1)工作區(qū)域、過(guò)程、裝置、機(jī)器和(或)設(shè)備、操作程序和工作組織的設(shè)計(jì)，包括它們對(duì)所涉及工作人員的需求和能力的適應(yīng)性；
2)由組織控制下的工作相關(guān)活動(dòng)所導(dǎo)致的、發(fā)生在工作場(chǎng)所附近的狀況；
3) 發(fā)生在工作場(chǎng)所附近、不受組織控制、可能對(duì)工作場(chǎng)所內(nèi)的人員造成傷害和健康損害的狀況。
g) 組織、運(yùn)行、過(guò)程、活動(dòng)和職業(yè)健康安全管理體系中的實(shí)際或擬定的變更(見(jiàn)8.1.3)。
h) 危險(xiǎn)源的知識(shí)和相關(guān)信息的變更。

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6.1.2.2 職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和職業(yè)健康安全管理體系的其他風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過(guò)程，以：
a)評(píng)價(jià)來(lái)自已辨識(shí)的危險(xiǎn)源的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)必須考慮現(xiàn)有控制的有效性；
b) 確定和評(píng)價(jià)與建立、實(shí)施、運(yùn)行和保持職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn)。
組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法和準(zhǔn)則應(yīng)在范圍、性質(zhì)和時(shí)機(jī)方面予以界定，以確保其是主動(dòng)的而非被動(dòng)的，并被系統(tǒng)地使用。有關(guān)方法和準(zhǔn)則的文件化信息應(yīng)予以保持和保留。

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6.1.2.3 職業(yè)健康安全機(jī)遇和職業(yè)健康安全管理體系的其他機(jī)遇的評(píng)價(jià)
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過(guò)程，以評(píng)價(jià)：
a)提升職業(yè)健康安全績(jī)效的職業(yè)健康安全機(jī)遇，同時(shí)必須考慮所策劃的對(duì)組織及其方針、過(guò)程或活動(dòng)的變更，以及：
1) 使工作、工作組織和工作環(huán)境適合于工作人員的機(jī)遇；
2)消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇。
b) 改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系的其他機(jī)遇。
注：職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和職業(yè)健康安全機(jī)遇可能會(huì)給組織帶來(lái)其他風(fēng)險(xiǎn)和其他機(jī)遇。

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6.1.3 合規(guī)義務(wù)
組織應(yīng)：
a) 確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；
b) 確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；
c) 在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。
組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。
注：合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給組織帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

6.1.3　法律法規(guī)要求和其他要求的確定
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持過(guò)程，以：
a） 確定并獲取最新的適用于組織的危險(xiǎn)源、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和職業(yè)健康安全管理體系的法律法規(guī)要求和其他要求；
b） 確定如何將這些法律法規(guī)要求和其他要求應(yīng)用于組織，以及所需溝通的內(nèi)容；
c） 在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，必須考慮這些法律法規(guī)要求和其他要求。
組織應(yīng)保持和保留有關(guān)法律法規(guī)要求和其他要求的文件化信息，并確保及時(shí)更新以反映任何變化。
注：法律法規(guī)要求和其他要求可能會(huì)給組織帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

1）了解合規(guī)義務(wù)的獲取渠道，查看“合規(guī)義務(wù)清單”，確認(rèn)清單完整性？
2）相關(guān)合規(guī)義務(wù)是否進(jìn)行發(fā)方?
3）抽查發(fā)放記錄;詢向人員，確認(rèn)其對(duì)合規(guī)義務(wù)的了解和執(zhí)行情況。

6.1.2組織應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施(見(jiàn)4.4);
2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開(kāi)辟新市場(chǎng)、贏得新顧客建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處,以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。

6.1.4 措施的策劃
組織應(yīng)策劃：
a) 采取措施管理其：
1) 重要環(huán)境因素；
2) 合規(guī)義務(wù)；
3) 6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
b)如何：
1) 在其環(huán)境管理體系過(guò)程(見(jiàn)6.2、第7章、第8章和9.1)中或其他業(yè)務(wù)過(guò)程中融入并實(shí)施這些措施；
2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性(見(jiàn)9.1)。
當(dāng)策劃這些措施時(shí)，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。

6.1.4　措施的策劃
組織應(yīng)策劃：
a）措施，以：
1）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（見(jiàn)6.1.2.2和6.1.2.3）；
2）滿足法律法規(guī)要求和其他要求（見(jiàn)6.1.3）；
3）對(duì)緊急情況做出準(zhǔn)備和響應(yīng)（見(jiàn)8.2）；
b）如何：
1）在其職業(yè)健康安全管理體系過(guò)程中或其他業(yè)務(wù)過(guò)程中融入并實(shí)施這些措施；
2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
在策劃措施時(shí)，組織必須考慮控制的層級(jí)（見(jiàn)8.1.2）和職業(yè)健康安全管理體系的輸出。
在策劃措施時(shí)，組織還應(yīng)考慮最佳實(shí)踐、可選技術(shù)方案以及財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)等要求。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，針對(duì)其部門(mén)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)等，采取了哪些控制措施？
2）確認(rèn)控制措施的合理性？

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2 環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2 職業(yè)健康安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

1）詢問(wèn)管理層，建立的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)將康安全目標(biāo)有哪些？
2）目標(biāo)覆蓋了哪些部門(mén)和職能？
3）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，如何實(shí)現(xiàn)部門(mén)的目標(biāo)？
4）如何對(duì)目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？
5）查看相關(guān)達(dá)成情況，確認(rèn)目標(biāo)的達(dá)成和監(jiān)視情況，是否得到監(jiān)視和適時(shí)更新？

6.2.1組織應(yīng)對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a）與質(zhì)量方針保持一致；
b）可測(cè)量；
c）考慮到適用的要求；
d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；
e）予以監(jiān)視；
f）予以溝通；
g）適時(shí)更新。
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。

6.2.1環(huán)境目標(biāo)
組織應(yīng)針對(duì)其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標(biāo)，此時(shí)須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，并考慮其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
環(huán)境目標(biāo)應(yīng)：
a）與環(huán)境方針一致；
b）可測(cè)量（可行時(shí)）；
c）得到監(jiān)視；
d）予以溝通；
e）適當(dāng)時(shí)予以更新。
組織應(yīng)保持環(huán)境目標(biāo)的文件化信息。

6.2.1職業(yè)健康安全目標(biāo)
組織應(yīng)在相關(guān)職能和層次上制定職業(yè)健康安全目標(biāo)，以保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系和職業(yè)健康安全績(jī)效（見(jiàn)10.3）。
職業(yè)健康安全目標(biāo)應(yīng)：
a） 與職業(yè)健康安全方針一致；
b） 可測(cè)量（可行時(shí)），或能夠進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)；
c） 必須考慮：
1） 適用的要求；
2） 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)價(jià)結(jié)果（見(jiàn)6.1.2.2和6.1.2.3）；
3） 與工作人員及其代表（若有）協(xié)商（見(jiàn)5.4）的結(jié)果；
d） 得到監(jiān)視；
e） 予以溝通；
f） 在適當(dāng)時(shí)予以更新。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；
d）何時(shí)完成；
e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

6.2.2實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)措施的策劃
策劃如何實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；
d）何時(shí)完成；
e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果，包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測(cè)量的環(huán)境目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)（見(jiàn)9.1.1）。
組織應(yīng)考慮如何能將實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過(guò)程。

6.2.2實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的策劃
在策劃如何實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；
d）何時(shí)完成；
e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果，包括用于監(jiān)視的參數(shù)；
f）如何將實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過(guò)程。
組織應(yīng)保持和保留職業(yè)健康安全目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的策劃的文件化信息。

6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見(jiàn)4.4
）。
組織應(yīng)考慮：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

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1）詢問(wèn)管理層，公司的管理體系是否發(fā)生變更？
2）當(dāng)發(fā)生更改時(shí)，如何進(jìn)行策劃和實(shí)施？考慮哪些相關(guān)影響因素？

7支持

7 支持

7 支持

7 支持

7.1 資源

7.1.1 總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮：
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；
b)需要從外部供方獲得的資源。

7.1 資源
組織應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系所需的資源。

7.1 資源
組織應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。

1）詢問(wèn)管理層，公司為建立、實(shí)施、保持和技續(xù)改進(jìn)管理體系提供了哪些資源?
2）現(xiàn)有的資源有哪些的束?
3）可能需要外部提供的資源有哪些？

7.1.2 人員
組織應(yīng)確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過(guò)程。

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1）詢問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人，是否制定公司人力資源發(fā)展規(guī)劃?
2）查看人員名冊(cè)和檔案，確認(rèn)管理體系運(yùn)行和控制所需的人員有哪些？
3）如何得到這些人員？
4）提供的人員是否滿足需求？

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運(yùn)輸資源；
d）信息和通訊技術(shù)。

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1）詢問(wèn)和實(shí)地觀察，了解基礎(chǔ)設(shè)施總體情況，確認(rèn)公司管理體系過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施有哪些？
2）查設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬、維修和維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)規(guī)定及記錄，確認(rèn)是否滿足過(guò)程運(yùn)行的需求？尤其檢查特種設(shè)備管理情況

7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a）社會(huì)因素（如非歧視、安定、非對(duì)抗）；
b）心理因素（如減壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定情緒）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。

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實(shí)地觀察，詢問(wèn)了解運(yùn)行環(huán)境總體情況，查相關(guān)規(guī)定，確認(rèn)公司管理體系過(guò)程運(yùn)行環(huán)境如何？
是否滿足過(guò)程運(yùn)行的需要？

7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，確定的監(jiān)視和測(cè)量資源有哪些？
2）是否滿足監(jiān)視和測(cè)量的需求？
3）查看測(cè)量設(shè)備清單、測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃等，確認(rèn)有溯源要求的測(cè)量設(shè)備有哪些？
4）是否按計(jì)劃實(shí)施校準(zhǔn)和檢驗(yàn)？
5）查看相關(guān)的校準(zhǔn)或檢定報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)觀察監(jiān)視和測(cè)量資源狀態(tài)，確認(rèn)其是否得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)？
6）測(cè)量設(shè)備是否得到校準(zhǔn)或檢驗(yàn)，并進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)？

7.1.5.1總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源：
a）適合所開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類(lèi)型；
b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ�作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。

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7.1.5.2測(cè)量溯源
當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；
b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；
c）予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧��?/p>

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7.1.6 組織的知識(shí)
組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。
注1：組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2：組織的知識(shí)可以基于：
a）內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；
b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)包括哪些?這些知識(shí)如何獲得?
2）如何應(yīng)用?
3）是否得到保持和更新?

7.2 能力
組織應(yīng)：
a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；
c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；
d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ�作為人員能力的證據(jù)。
注：適用措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包用途的人員。

7.2 能力
組織應(yīng)：
a）確定在其控制下工作，對(duì)組織環(huán)境績(jī)效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的人員所需的能力；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員能夠勝任工作；
c）確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求；
d）適當(dāng)時(shí),采取措施以獲得所必需的能力，并評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。
注：適當(dāng)措施可能包括，例如：向現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)和指導(dǎo)，或重新委派其職務(wù)；或聘用、雇傭勝任的人員。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息作為能力的證據(jù)。

7.2 能力
組織應(yīng)：
a） 確定影響或可能影響其職業(yè)健康安全績(jī)效的工作人員所必需具備的能力；
b） 基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)或經(jīng)歷，確保工作人員具備勝任工作的能力（包括具備辨識(shí)危險(xiǎn)源的能力）；
c） 在適用時(shí)，采取措施以獲得和保持所必需的能力，并評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；
d） 保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息作為能力證據(jù)。
注： 適用措施可包括：向現(xiàn)有所雇人員提供培訓(xùn)、指導(dǎo)或重新分配工作；外聘或?qū)⒐ぷ鞒邪�給能勝任工作的人員等。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，是否確定人員所需的能力(包括識(shí)別環(huán)境因素和危險(xiǎn))?
2）如何評(píng)價(jià)其控制下的人員具備所需的能力?
3）是否建立員工績(jī)效考核度并實(shí)施?
4）為獲取所需能力采取了哪些措施?
5）查看相關(guān)人員檔案、培訓(xùn)記錄，確認(rèn)人員的能力是否滿足需求？

7.3 意識(shí)
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：
a）質(zhì)量方針；
b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；
c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；
d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.3 意識(shí)
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員意識(shí)到：
a）環(huán)境方針；
b）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；
c）他們對(duì)環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括對(duì)提高環(huán)境績(jī)效的貢獻(xiàn)；
d）不符合環(huán)境管理體系要求，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。

7.3 意識(shí)
工作人員應(yīng)意識(shí)到：
a） 職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)；
b） 其對(duì)職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻(xiàn)作用，包括提升職業(yè)健康安全績(jī)效的益處；
c） 不符合職業(yè)健康安全管理體系要求的影響和潛在后果；
d） 與其相關(guān)的事件和調(diào)查結(jié)果；
e） 與其相關(guān)的危險(xiǎn)源、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和所確定的措施；
f） 從其所認(rèn)為的存在急迫且嚴(yán)重危及其生命或健康的工作狀況中逃離的能力，以及為保護(hù)其免遭由此而產(chǎn)生的不當(dāng)后果所做出的安排。

1）抽查員工，與其交談，確認(rèn)員工是否了解公司的管理方針?
2）是否消楚自己部門(mén)管理目標(biāo)?
3）是否清楚工作要求和違反要求時(shí)的后果?

7.4 溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：
a）溝通什么；
b）何時(shí)溝通；
c）與誰(shuí)溝通；
d）如何溝通；
e）誰(shuí)來(lái)溝通。

7.4 信息交流

7.4 溝通

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，如何就質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部和外部溝通?
2）溝通的內(nèi)容包括哪些?
3）溝通的內(nèi)容是否完整?溝通是否及時(shí)?

7.4.1 總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過(guò)程，包括：
a）信息交流的內(nèi)容；
b）何時(shí)進(jìn)行信息交流；
c）與誰(shuí)進(jìn)行信息交流；
d）如何進(jìn)行信息交流。
策劃信息交流過(guò)程時(shí)，組織應(yīng)：
——考慮其合規(guī)義務(wù)；
——確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。
組織應(yīng)對(duì)其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。
適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)。

7.4.1 總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部溝通所需的過(guò)程，包括確定：
a） 溝通什么；
b） 何時(shí)溝通；
c） 與誰(shuí)溝通：
1） 與組織內(nèi)不同層次和職能；
2） 與進(jìn)入工作場(chǎng)所的承包方和訪問(wèn)者；
3） 與其他相關(guān)方；
d） 如何溝通。
在考慮溝通需求時(shí)，組織必須考慮到各種差異（如性別、語(yǔ)言、文化、讀寫(xiě)能力、殘障）。
在建立溝通過(guò)程中，組織應(yīng)確保外部相關(guān)方的觀點(diǎn)被考慮。
在建立溝通過(guò)程時(shí)，組織：
——必須考慮其法律法規(guī)要求和其他要求；
——應(yīng)確保所溝通的職業(yè)健康安全信息與職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)所形成的信息一致且可靠。
組織應(yīng)對(duì)有關(guān)其職業(yè)健康安全管理體系的溝通做出響應(yīng)。
適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)保留文件化信息作為其溝通的證據(jù)。

7.4.2 內(nèi)部信息交流
組織應(yīng):
a）在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更；
b）確保其信息交流過(guò)程能夠促使在其控制下工作的人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。

7.4.2 內(nèi)部溝通
組織應(yīng)：
a）就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息在其不同層次和職能之間進(jìn)行內(nèi)部溝通，適當(dāng)時(shí)還包括職業(yè)健康安全管理體系的變更；
b）確保其溝通過(guò)程能夠使工作人員為持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。

7.4.3 外部信息交流
組織應(yīng)按其建立的信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。

7.4.3 外部溝通
組織應(yīng)按其所建立的溝通過(guò)程就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部溝通，并必須考慮法律法規(guī)要求和其他要求。

7.5 成文信息

7.5 文件化信息

7.5 文件化信息

7.5.1 總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；
b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息；
注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：
——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；
——過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；
——人員的能力。

7.5.1 總則
組織的環(huán)境管理體系應(yīng)包括：
a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b）組織確定的實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息。
注：不同組織的環(huán)境管理體系文件化信息的復(fù)雜程度可能不同，取決于：
——組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；
——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；
——過(guò)程的復(fù)雜性及其相互作用；
——在組織控制下工作的人員的能力。

7.5.1 總則
組織的職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括：
a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b）組織確定的實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系有效性所必需的文件化信息；
注：對(duì)于不同組織而言，其職業(yè)健康安全管理體系的文件化信息的程度可能因以下方面存在差異而不同：
——組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；
——證實(shí)滿足法律法規(guī)要求和其他要求的需要；
——過(guò)程的復(fù)雜性及其相互作用；
——工作人員的能力。

1）查看管理體系文件消單，確認(rèn)管理體系文件包括哪些文件?
2）是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和公司體系運(yùn)行的要求?

7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；
b)形式（如語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；
c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。

7.5.2 創(chuàng)建和更新
創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a）識(shí)別和描述（例如標(biāo)題、日期、作者或文獻(xiàn)編號(hào)）
b）形式（例如語(yǔ)言文字、軟件版本、圖表）與載體（例如紙質(zhì)、電子）；
c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.2 創(chuàng)建和更新
創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br /> a） 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者或文件編號(hào)）；
b） 形式（如語(yǔ)言文字、軟件版本、圖表）與載體（如紙質(zhì)載體、電子載體）；
c） 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

1）詢間負(fù)責(zé)人，了解體系文件是如何識(shí)別的?
2）文件的形式有哪些?
3）評(píng)審和批準(zhǔn)的流程如何?
4）檢查相關(guān)文件評(píng)審記錄。

7.5.3 成文的信息控制
7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：
a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；
b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。

7.5.3 文件化信息的控制
環(huán)境管理體系及本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保其：
a）在需要的時(shí)間和場(chǎng)所均可獲得并適用；
b）受到充分的保護(hù)（例如防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。
為了控制文件化信息，適用時(shí)，組織應(yīng)采取以下措施：
——分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；
——存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持易讀性；
——變更的控制（例如版本控制）；
——保留和處置。
組織應(yīng)識(shí)別所確定的對(duì)環(huán)境管理體系策劃和運(yùn)行所需的來(lái)自外部的文件化信息，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)其予以控制。
注：“訪問(wèn)”可能指只允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。

7.5.3 文件化信息的控制
職業(yè)健康安全管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保：
a） 在需要的場(chǎng)所和時(shí)間均可獲得并適用；
b） 得到充分的保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。
適用時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)下列活動(dòng)來(lái)控制文件化信息：
——分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；
——存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持易讀性；
——變更控制（如版本控制）；
——保留和處置。
組織應(yīng)識(shí)別其所確定的、策劃和運(yùn)行職業(yè)健康安全管理體系所必需的、來(lái)自外部的文件化信息，適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)其予以控制。
注1：“訪問(wèn)”可能指僅允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。
注2：“訪問(wèn)”相關(guān)文件化信息包括工作人員及其代表（若有）的“訪問(wèn)”。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解體系文件的控制要求，查看文件的發(fā)放和控制記錄?
2）實(shí)地觀察文件和記錄的控制情況，確認(rèn)使用的文件是否有效?
3）是否存在泄密情況?
4）記錄是否有涂改?

7.5.3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：
a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；
b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和處置。
對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。
應(yīng)對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。
注：成文信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。

8運(yùn)行

8 運(yùn)行

8 運(yùn)行

8 運(yùn)行

8.1 運(yùn)行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：
a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1）過(guò)程；
2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；
e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：
1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；
2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。
組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。
組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控（見(jiàn)8.4）。

8.1 運(yùn)行的策劃和控制
組織應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1和6.2所識(shí)別的措施所需的過(guò)程，通過(guò)：
——建立過(guò)程的運(yùn)行準(zhǔn)則；
——按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制。
注：控制可包括工程控制和程序控制。控制可按層級(jí)（例如消除、替代、管理）實(shí)施，并可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。
組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對(duì)非預(yù)期性變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。
組織應(yīng)確保對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對(duì)這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類(lèi)型與程度。
從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：
a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；
b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；
c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；
d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。
組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施。

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

1）詢間負(fù)責(zé)人，如何對(duì)生產(chǎn)(服務(wù))過(guò)程進(jìn)行策劃?
2）如何對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行控?
3）是否有按照策劃的要求實(shí)施?

8.1.1 總則
為了滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)策劃、實(shí)施、控制和保持所需的過(guò)程，通過(guò)：
a） 建立過(guò)程準(zhǔn)則；
b） 按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；
c） 保持和保留必要的文件化信息，以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施；
d） 使工作適合于工作人員。
在多雇主的工作場(chǎng)所，組織應(yīng)與其他組織協(xié)調(diào)職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)部分。

8.1.2 消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)
組織應(yīng)通過(guò)采用下列控制層級(jí)，建立、實(shí)施和保持用于消除危險(xiǎn)源和降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程：
a） 消除危險(xiǎn)源；
b） 用危險(xiǎn)性低的過(guò)程、操作、材料或設(shè)備替代；
c） 采用工程控制和重新組織工作；
d） 采用管理控制，包括培訓(xùn)；
e） 使用適當(dāng)?shù)膫�(gè)體防護(hù)裝備。
注：在許多國(guó)家，法律法規(guī)要求和其他要求包括了組織無(wú)償為工作人員提供個(gè)體防護(hù)裝備（PPE）的要求。

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.1

8.1.1/8.1.2

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，與顧客溝通的內(nèi)容包括哪些?
2）哪些部門(mén)參與了產(chǎn)品(服務(wù))要求的確定?
3）確定的產(chǎn)品(服務(wù))要求包括哪些?
4）是否考慮了適當(dāng)?shù)暮弦?guī)義務(wù)要求?
5）抽查合同情況，確認(rèn)合同評(píng)審是否符合要求?
6）合同的變更時(shí)是如何處理的?

8.2.1 顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：
a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；
b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括更改；
c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；
d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；
e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：
1）適用的法律法規(guī)要求；
2）組織認(rèn)為的必要要求。
b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：
a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）組織規(guī)定的要求；
d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒(méi)有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。

8.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：
a）評(píng)審結(jié)果；
b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

8.1

8.1.1/8.1.2

1）詢間負(fù)責(zé)人，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程如何?各階段的輸出包括哪些?
2）抽查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的相關(guān)記錄，確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否按流程實(shí)施?
3）如果不適用則審核其合理性。是否考慮了生命周期的觀點(diǎn)，提出了哪些環(huán)境要求?

8.3.1 總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃
在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；
b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；
c）所要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；
d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；
e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源：
f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；
g）顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；
h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；
i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；
j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。

8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入
組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：
a）功能和性能要求；
b）來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；
c）法律法規(guī)要求；
d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；
e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。

8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制
組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：
a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；
e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；
f）保留這些活動(dòng)的成文信息。
注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。

8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：
a）滿足輸入的要求；
b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要；
c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；
d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。

8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改
組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：
a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；
b）評(píng)審的結(jié)果；
c）更改的授權(quán)；
d）為防止不利影響而采取的措施。

8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

/

8.1.1/8.1.2

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)包括哪些?
2）對(duì)這些外部供方分別如何控制?
3）是否進(jìn)行了調(diào)查、評(píng)價(jià)和持續(xù)的監(jiān)視?
4）查看外部供方的名錄，抽查外部供方的控制記錄，確認(rèn)外部供方的控制是否符合要求?
5）抽查采購(gòu)品的相關(guān)合同、訂單和驗(yàn)收記錄，確認(rèn)對(duì)采購(gòu)品的控是否符合要求?
6）如何向外部供方、承包方溝通環(huán)境/職業(yè)健康安全的要求?如何對(duì)其進(jìn)行控制?

8.4.1 總則
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c)組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。

8.1.4 采購(gòu)

8.4.2 控制類(lèi)型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；
b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c）考慮：
1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；
d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.1.4.1　總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持用于控制產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的過(guò)程，以確保采購(gòu)符合其職業(yè)健康安全管理體系。

8.4.3 提供的外部供方的信息
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a)需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；
b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1）產(chǎn)品和服務(wù)；
2）方法、過(guò)程和設(shè)備；
3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；
c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；
d）外部供方與組織的互動(dòng)；
e）組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；
f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

8.1.4.2　承包方
組織應(yīng)與承包方協(xié)調(diào)其采購(gòu)過(guò)程，以辨識(shí)由下列方面所產(chǎn)生的危險(xiǎn)源并評(píng)價(jià)和控制職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)：
a） 對(duì)組織造成影響的承包方的活動(dòng)和運(yùn)行；
b） 對(duì)承包方工作人員造成影響的組織的活動(dòng)和運(yùn)行；
c） 對(duì)工作場(chǎng)所內(nèi)其他相關(guān)方造成影響的承包方的活動(dòng)和運(yùn)行。
組織應(yīng)確保承包方及其工作人員滿足組織的職業(yè)健康安全管理體系要求。組織的采購(gòu)過(guò)程應(yīng)規(guī)定和應(yīng)用選擇承包方的職業(yè)健康安全準(zhǔn)則。
注：在合同文件中包含選擇承包方的職業(yè)健康安全準(zhǔn)則是有益的。

8.1.4.3　外包
組織應(yīng)確保外包的職能和過(guò)程得到控制。組織應(yīng)確保其外包安排符合法律法規(guī)要求和其他要求，并與實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果相一致。組織應(yīng)在職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)確定對(duì)這些職能和過(guò)程實(shí)施控制的類(lèi)型和程度。
注：與外部供方進(jìn)行協(xié)調(diào)可助于組織應(yīng)對(duì)外包對(duì)其職業(yè)健康安全績(jī)效的任何影響。

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。
適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：
a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；
2）擬獲得的結(jié)果。
b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；
c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d）為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；
e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；
f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；
g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；
h）實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。

8.1

8.1.1/8.1.2

1）查看生產(chǎn)流程文件和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確認(rèn)是否建立必要的作業(yè)指導(dǎo)文件？
2）是否按作業(yè)要求進(jìn)行實(shí)施？
3）人員資格是否滿足要求？
4）設(shè)備運(yùn)作是否正常？
5）設(shè)備是否得到維護(hù)和保養(yǎng)？
6）工作環(huán)境是否符合要求？
7）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的水、氣、聲、渣如何控制？
8）采取了哪些措施節(jié)約材料和能源？
9）環(huán)境治理設(shè)施包括哪些？運(yùn)行是否正常？
10）污染物排放和控制是否符合要求？
11）查危險(xiǎn)廢棄物回收處理的轉(zhuǎn)移清單，對(duì)不可接受的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的控制措施落實(shí)是否到位？
12）提供了哪些個(gè)人防護(hù)資源？
13）人員是否正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品？
14）危險(xiǎn)源控制的效果如何？

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。

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/

1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)及安全標(biāo)識(shí)是否清楚？
2）如何實(shí)現(xiàn)追溯？

8.5.3 顧客或外邊供方的財(cái)產(chǎn)
組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。
對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)。
若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。
注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備以及場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。

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1）顧客財(cái)產(chǎn)或外部供方財(cái)產(chǎn)有哪些？
2）如何保護(hù)？

8.5.4 防護(hù)
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。
注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。

/

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1）對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)措施有哪些？
2）防護(hù)是否有效？

8.5.5 交付后的活動(dòng)
組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。
在確定所交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a）法律法規(guī)要求；
b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；
c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；
d）顧客要求；
e）顧客反饋。
注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或最終處置等）。

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1）交付前是否經(jīng)過(guò)自檢？
2）交付后的活動(dòng)有哪些？
3）是否按合同要求提供售后服務(wù)？

8.5.6 更改控制
組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

8.1

8.1.3 變更管理
組織應(yīng)建立過(guò)程，用于實(shí)施和控制所策劃的、影響職業(yè)健康安全績(jī)效的臨時(shí)性和永久性變更。這些變更包括：
a） 新的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的變更，包括：
——工作場(chǎng)所的位置和周邊環(huán)境；
——工作組織；
——工作條件；
——設(shè)備；
——?jiǎng)趧?dòng)力；
b） 法律法規(guī)要求和其他要求的變更；
c） 有關(guān)危險(xiǎn)源和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)或信息的變更；
d） 知識(shí)和技術(shù)的發(fā)展。
組織應(yīng)評(píng)審非預(yù)期性變更的后果，必要時(shí)采取措施，以減輕任何不利影響。
注：變更可帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

1）生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程是否發(fā)生變更？
2）變更是否已經(jīng)得到授權(quán)？

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：
a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；
b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解產(chǎn)品（服務(wù)）放行經(jīng)過(guò)哪些環(huán)節(jié)？
2）查看相關(guān)的檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程，查看檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)等是否按要求實(shí)施？
3）檢驗(yàn)結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，并得到保存？
4）放行是否經(jīng)過(guò)授權(quán)，授權(quán)信息是否可以追溯？

8.7 不合格輸出的控制

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解不合格品的控制流程，不合格品的處置方式有哪些？
2）在什么情況下使用？
3）檢查不合格品的處理記錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品的標(biāo)識(shí)和擺放，確認(rèn)不合格品的控制是否符合要求？

8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a）糾正；
b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；
c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權(quán)。
對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。

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8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：
a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述獲得的讓步；
d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

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8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持對(duì)6.1.1中識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過(guò)程。
組織應(yīng)：
a）通過(guò)策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響；
b）對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；
c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果；
d）可行時(shí)，定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施；
e）定期評(píng)審并修訂過(guò)程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；
f）適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。

8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
為了對(duì)6.1.2.1中所識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持所需的過(guò)程，包括：
a） 針對(duì)緊急情況建立所策劃的響應(yīng)，包括提供急救；
b） 為所策劃的響應(yīng)提供培訓(xùn)；
c） 定期測(cè)試和演練所策劃的響應(yīng)能力；
d） 評(píng)價(jià)績(jī)效，必要時(shí)（包括在測(cè)試之后，尤其是在緊急情況發(fā)生之后）修訂所策劃的響應(yīng)；
e） 與所有工作人員溝通并提供與其義務(wù)和職責(zé)有關(guān)的信息；
f） 與承包方、訪問(wèn)者、應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)（適當(dāng)時(shí)）溝通相關(guān)信息；
g） 必須考慮所有有關(guān)相關(guān)方的需求和能力，適當(dāng)時(shí)確保其參與制定所策劃的響應(yīng)。
組織應(yīng)保持和保留關(guān)于響應(yīng)潛在緊急情況的過(guò)程和計(jì)劃的文件化信息。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，識(shí)別的緊急情況有哪些?
2）建立了哪些應(yīng)急預(yù)案?是否充分？
3）現(xiàn)場(chǎng)觀察，確認(rèn)進(jìn)行了哪些應(yīng)急準(zhǔn)備？
4）配備了哪些應(yīng)急資源？
5）檢查應(yīng)急演練的相關(guān)記錄，確認(rèn)應(yīng)急演練是否定期實(shí)施？
6）應(yīng)急預(yù)案是否得到及時(shí)評(píng)價(jià)和更新？
7）詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)人員（包括外包方和進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員）是否清楚應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的要求？

9績(jī)效

9 績(jī)效評(píng)價(jià)

9 績(jī)效評(píng)價(jià)

9 績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效

9.1.1 總則
組織應(yīng)確定：
a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么；
b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；
c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。
組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ�作為結(jié)果的證據(jù)。

9.1.1 總則
組織應(yīng)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效。
組織應(yīng)確定：
a）需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容：
b）適用時(shí)，監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)的方法，以確保有效的結(jié)果；
c）組織評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮��?shù)；
d）何時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
e）何時(shí)應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果。
適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并對(duì)其予以維護(hù)。
組織應(yīng)評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管理體系的有效性。
組織應(yīng)按其建立的信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息，作為監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。

9.1.1 總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持用于監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的過(guò)程。
組織應(yīng)確定：
a） 需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容，包括：
1） 滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度；
2） 與所辨識(shí)的危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的活動(dòng)和運(yùn)行；
3） 實(shí)現(xiàn)組織職業(yè)健康安全目標(biāo)的進(jìn)展情況；
4） 運(yùn)行控制和其他控制的有效性；
b） 適用時(shí)，為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的方法；
c） 組織評(píng)價(jià)其職業(yè)健康安全績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則；
d） 何時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
e） 何時(shí)應(yīng)分析、評(píng)價(jià)和溝通監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。
組織應(yīng)評(píng)價(jià)其職業(yè)健康安全績(jī)效并確定職業(yè)健康安全管理體系的有效性。
組織應(yīng)確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在適用時(shí)得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證，并被適當(dāng)使用和維護(hù)。
注：法律法規(guī)要求和其他要求（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）可能涉及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募�化信息�?br /> ——作為監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效的結(jié)果的證據(jù)；
——記錄有關(guān)測(cè)量設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解其對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量包括哪些？
2）是否覆蓋了以下內(nèi)容：內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望、方針、目標(biāo)、支持過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全符合性、顧客滿意、外部供方績(jī)效等方面？

9.1.2 顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審該信息的方法。
注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告。

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解其獲取顧客滿意的方法和途徑有哪些?
2）抽查客滿意度調(diào)查表，確認(rèn)其是否按要求實(shí)施顧客滿意度調(diào)查?
3）調(diào)查結(jié)果如何?
4）其它顧客滿意信息有哪些?是否對(duì)這些信息進(jìn)行了分析和評(píng)價(jià)?哪些改進(jìn)機(jī)會(huì)?

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9.1.2 合規(guī)性評(píng)價(jià)
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持評(píng)價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過(guò)程。
組織應(yīng)：
a）確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次；
b）評(píng)價(jià)合規(guī)性，必要時(shí)采取措施；
c）保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2 合規(guī)性評(píng)價(jià)
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持用于對(duì)法律法規(guī)要求和其他要求（見(jiàn)6.1.3）的合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程。
組織應(yīng)：
a） 確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次和方法；
b） 評(píng)價(jià)合規(guī)性，并在需要時(shí)采取措施（見(jiàn)10.2）；
c） 保持對(duì)其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識(shí)和理解；
d） 保留合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的文件化信息。

1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，是否參與了合規(guī)性評(píng)價(jià)?
2）檢查合規(guī)性評(píng)價(jià)記錄，確認(rèn)是否定期實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)?
3）評(píng)價(jià)結(jié)果如何?
4）是否有不合規(guī)項(xiàng)?
5）是否采取必要的糾正措施?

9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
b）顧客滿意程度；
c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；
d）策劃是否得到有效實(shí)施；
e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的績(jī)效；
g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

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1）詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，了解其運(yùn)用了哪些分析的方法?
2）評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括些?
3）是否覆蓋:產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全符合性、顧客滿意體系的績(jī)效和有效性、策劃的實(shí)施情況、鳳險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的有效性、外部供方績(jī)效、改進(jìn)需求?
4）評(píng)價(jià)的結(jié)果如何?

9.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核

1）檢查最近一次的內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審不符合項(xiàng)及其整改措施，確認(rèn)內(nèi)審是否每年按計(jì)劃實(shí)施?
2）策劃是否考慮了過(guò)程的重要性、公司的變化和以往的審核結(jié)果?
3）公正性是否受影響?
4）不符合是否得到及時(shí)的糾正?
5）采取的糾正措施是否有效?

9.2.1組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：

a）是否符合：

1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；

2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

b）是否得到有效的實(shí)施和保持。

9.2.1 總則
9.2.1總則
組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以提供下列環(huán)境管理體系的信息：
a）是否符合：
1）組織自身環(huán)境管理體系的要求；
2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b）是否得到了有效的實(shí)施和保持。

9.2.1 總則
組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以提供下列信息：
a） 職業(yè)健康安全管理體系是否符合：
1） 組織自身的職業(yè)健康安全管理體系要求，包括職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)；
2） 本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b） 職業(yè)健康安全管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。

9.2.2組織應(yīng)：
a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過(guò)程客觀公正；
d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；
e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f）保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注：相關(guān)指南參見(jiàn)ISO19011。

9.2.2 內(nèi)部審核方案
組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部審核方案，包括實(shí)施審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和內(nèi)部審核報(bào)告。
建立內(nèi)部審核方案時(shí)，組織必須考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果。
組織應(yīng)：
a）規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；
b）選擇審核員并實(shí)施審核，確保審核過(guò)程的客觀性與公正性；
c）確保向相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。

9.2.2 內(nèi)部審核方案
組織應(yīng)：
a） 在考慮相關(guān)過(guò)程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下，策劃、建立、實(shí)施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報(bào)告的審核方案；
b） 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c） 選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；
d） 確保向相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果；確保向工作人員及其代表（若有）以及其他有關(guān)的相關(guān)方報(bào)告相關(guān)的審核結(jié)果；
e） 采取措施，以應(yīng)對(duì)不符合和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)健康安全績(jī)效（見(jiàn)第10章）；
f） 保留文件化信息，作為審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。
注：有關(guān)審核和審核員能力的更多信息參見(jiàn)GB/T 19011。

9.3 管理評(píng)審

9.3 管理評(píng)審
最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)下列事項(xiàng)的考慮：
a）以往管理評(píng)審所采取措施的狀況；
b）以下方面的變化：
1）與環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部問(wèn)題；
2）相關(guān)方的需求和期望，包括合規(guī)義務(wù)；
3）其重要環(huán)境因素；
4）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
c）環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；
d）組織環(huán)境績(jī)效方面的信息，包括以下方面的趨勢(shì)：
1）不符合和糾正措施；
2）監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；
3）其合規(guī)義務(wù)的履行情況；
4）審核結(jié)果。
e）資源的充分性；
f）來(lái)自相關(guān)方的有關(guān)信息交流，包括抱怨；
g）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括：
——對(duì)環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論；
——與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決策；
——與環(huán)境管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源；
——環(huán)境目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施；
——如需要，改進(jìn)環(huán)境管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)遇；
——任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。
組織應(yīng)保留文件化信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。

9.3 管理評(píng)審
最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)下列事項(xiàng)的考慮：
a） 以往管理評(píng)審所采取措施的狀況；
b） 與職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部議題的變化，包括：
1） 相關(guān)方的需求和期望；
2） 法律法規(guī)要求和其他要求；
3） 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
c） 職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；
d）職業(yè)健康安全績(jī)效方面的信息，包括以下方面的趨勢(shì)：
1） 事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)；
2） 監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；
3） 對(duì)法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；
4） 審核結(jié)果；
5） 工作人員的協(xié)商和參與；
6） 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
e） 保持有效的職業(yè)健康安全管理體系所需資源的充分性；
f） 與相關(guān)方的有關(guān)溝通；
g） 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)有關(guān)的決定：
——職業(yè)健康安全管理體系在實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果方面的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；
——持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
——任何對(duì)職業(yè)健康安全管理體系變更的需求；
——所需資源；
——措施（若需要）；
——改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)會(huì)；
——對(duì)組織戰(zhàn)略方向的任何影響。
最高管理者應(yīng)就相關(guān)的管理評(píng)審輸出與工作人員及其代表（若有）進(jìn)行溝通（見(jiàn)7.4）。
組織應(yīng)保留文件化信息，以作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。

1）檢查最近一次的管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告，確認(rèn)管理評(píng)審是否每年按計(jì)劃實(shí)施?
2）輸入內(nèi)容是否充分?
3）提出了哪些改進(jìn)措施?
4）是否得到貫徹執(zhí)行?

9.3.1 總則
最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

9.3.2 管理評(píng)審輸入
策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；
b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：
1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；
2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；
3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；
4）不合格及糾正措施；
5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；
6）審核結(jié)果；
7）外部供方的績(jī)效。
d）資源的充分性；
e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見(jiàn)6.1）；
f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

9.3.3 管理評(píng)審輸出
9.3.3管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：
a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
b）質(zhì)量管理體系所需的變更；
c）資源需求。
組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。

10改進(jìn)

10 改進(jìn)

10 改進(jìn)

10 改進(jìn)

10.1 總則
組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：
a)  改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并應(yīng)對(duì)未來(lái)的需求和期望;
b)  糾正、預(yù)防或減少不利影響;
c)  改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。

10.1 總則
組織應(yīng)確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)(見(jiàn)9.1、9.2和9.3),并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果。

10.1 總則
組織應(yīng)確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)（見(jiàn)第 9 章），并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果。

詢問(wèn)管理層，公司從哪些方面改進(jìn)管理體系?

10.2 不合格和糾正措施
10.2.1  當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來(lái)自投訴的不合格，組織應(yīng):
a)對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：
1)  采取措施以控制和糾正不合格;2)  處置后果。
b)通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：
1)  評(píng)審和分析不合格
2)  確定不合格的原因;
3)  確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不合格。
c)實(shí)施所需的措施；
d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；
e)需要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
f)  需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
10.2.2  組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù):
a)  不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施
b)  糾正措施的結(jié)果。

10.2 不合格和糾正措施
發(fā)生不符合時(shí)，組織應(yīng)：
a)對(duì)不符合做出響應(yīng)，適用時(shí)：
1)采取措施控制并糾正不符合；
2)處理后果，包括減輕不利的環(huán)境影響；
b)通過(guò)以下活動(dòng)評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施需求，以防止不符合再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生；
1)評(píng)審不符合：
2)確定不符合的原因；
3)確定是否存在或是否可能發(fā)生類(lèi)似的不符合；
c)實(shí)施任何所需的措施；
d)評(píng)審所采取的任何糾正指施的有效性
e)必要時(shí)，對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。
糾正措施應(yīng)與所發(fā)生的不符合造成影響(包括環(huán)境影響)的重要程度相適應(yīng)。
組織應(yīng)保留文件化信息作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
—不符合的性質(zhì)和所采取的任何后續(xù)措施；
—任何糾正措施的結(jié)果。

10.2 事件、不符合和糾正措施
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持包括報(bào)告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過(guò)程，以確定和管理事件和不符合。
當(dāng)事件或不符合發(fā)生時(shí)，組織應(yīng)：
a） 及時(shí)對(duì)事件和不符合做出反應(yīng)，并在適用時(shí)：
1）采取措施予以控制和糾正；
2）處置后果；
b） 在工作人員的參與（見(jiàn) 5.4）和其他相關(guān)方的參加下，通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否采取糾正措施，以消除導(dǎo)致事件或不符合的根本原因，防止事件或不符合再次發(fā)生或在其他場(chǎng)合發(fā)生：
1） 調(diào)查事件或評(píng)審不符合；
2） 確定導(dǎo)致事件或不符合的原因；
3） 確定類(lèi)似事件是否曾經(jīng)發(fā)生過(guò)，不符合是否存在，或它們是否可能會(huì)發(fā)生；
c） 在適當(dāng)時(shí)，對(duì)現(xiàn)有的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)審（見(jiàn)6.1）；
d） 按照控制層級(jí)（見(jiàn) 8.1.2）和變更管理（見(jiàn) 8.1.3），確定并實(shí)施任何所需的措施，包括糾正措施；
e） 在采取措施前，評(píng)價(jià)與新的或變化的危險(xiǎn)源相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)；
f） 評(píng)審任何所采取措施的有效性，包括糾正措施；
g） 在必要時(shí)，變更職業(yè)健康安全管理體系。
糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)：
—事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施；
—任何措施和糾正措施的結(jié)果，包括其有效性。
組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表（若有）和其他有關(guān)的相關(guān)方進(jìn)行溝通。

1）詢問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層及部門(mén)負(fù)責(zé)人，體系運(yùn)行過(guò)程中是否存在不合格、環(huán)保違規(guī)、職業(yè)健康安全事故等?
2）若有，采取了哪些糾正和糾正措施?
3）檢查內(nèi)審、外審、日常檢查發(fā)現(xiàn)的不符合記錄，確認(rèn) 是否及時(shí)實(shí)施糾正和糾正措施?
4）是否對(duì)措施的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證?
5）對(duì)有效的措施是如何處理的?

10.3 持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，以確定是否存在需求或機(jī)遇，這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì)。

10.3 持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系的適宜性、充分性與有效性，以提升環(huán)境績(jī)數(shù)。

10.3 持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)通過(guò)下列方式持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、充分性與有效性：
a） 提升職業(yè)健康安全績(jī)效；
b） 促進(jìn)支持職業(yè)健康安全管理體系的文化；
c） 促進(jìn)工作人員參與職業(yè)健康安全管理體系持續(xù)改進(jìn)措施的實(shí)施；
d） 就有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果與工作人員及其代表（若有）進(jìn)行溝通；
e） 保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。

1）詢問(wèn)管理層，公司是如何持續(xù)改進(jìn)管理體系的?
2）采取了哪些措施？