審核項目 |
審核標準 |
審核方法 |
審核記錄 |
判定結果 |
文件管理 |
文件應分類存放,有明確的標識和目錄,便于查找和借閱。 |
查閱文件存放區(qū)域,檢查文件標識和目錄,詢問借閱流程。 |
發(fā)現(xiàn)部分文件未按類別存放,標識模糊,目錄更新不及時。借閱流程有記錄,但存在借閱超期未提醒的情況。 |
不符合 |
設備維護 |
設備應定期進行維護保養(yǎng),有維護記錄,設備運行狀態(tài)良好。 |
查看設備維護計劃和記錄,現(xiàn)場檢查設備運行情況。 |
設備維護計劃按規(guī)定制定,但部分維護記錄填寫不完整,有一臺設備運行時有異常噪音。 |
不符合 |
人員培訓 |
員工應定期接受相關培訓,有培訓記錄,培訓內容符合崗位需求。 |
查閱培訓計劃和記錄,詢問員工培訓感受和收獲。 |
培訓計劃涵蓋了大部分崗位,但個別新員工入職后未及時安排培訓。培訓記錄完整,員工對培訓內容的實用性評價較高。 |
基本符合 |
報告編號 |
受審核部門 |
審核日期 |
不符合項描述 |
不符合標準條款 |
不符合項性質 |
受審核部門確認 |
001 |
生產部 |
20XX 年 XX 月 XX 日 |
在生產現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分產品標識不清晰,無法追溯生產批次和生產日期。 |
ISO 9001:2015 標準 7.5.3 標識和可追溯性 |
一般不符合 |
確認 |
原因分析 |
糾正措施 |
責任人 |
完成期限 |
跟蹤驗證 |
員工對標識重要性認識不足,操作不規(guī)范。 |
對員工進行標識管理培訓,明確標識要求和操作流程。制定標識檢查制度,定期對產品標識進行檢查。 |
生產部經理 |
20XX 年 XX 月 XX 日前 |
已對員工進行培訓,培訓記錄完整。檢查制度已制定并開始執(zhí)行,現(xiàn)場抽查產品標識清晰,可追溯。 |
審核日期 |
審核時間 |
審核部門 |
審核內容 |
審核員 |
20XX 年 XX 月 XX 日 |
9:00 - 11:00 |
質量管理部 |
質量管理體系文件的制定和執(zhí)行情況,質量目標的完成情況,內部審核和管理評審的實施情況。 |
內審員 A |
20XX 年 XX 月 XX 日 |
13:00 - 15:00 |
生產部 |
生產過程的控制情況,設備維護和保養(yǎng)情況,產品質量檢驗情況。 |
內審員 B |
20XX 年 XX 月 XX 日 |
15:00 - 17:00 |
采購部 |
采購流程的合規(guī)性,供應商管理情況,采購物資的質量情況。 |
內審員 C |