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2601蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-08  來源:質(zhì)檢總局
核心提示:實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,與自身分泌物結(jié)合后,經(jīng)過充分釀造而成的天然甜物質(zhì)(原料蜜),經(jīng)過濾、脫水(根據(jù)需要)、灌裝加工而成的產(chǎn)品;實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂王漿(別名:蜂皇漿)指工蜂舌腺和上腭腺分泌的,主要用于飼喂蜂王的漿狀物質(zhì),經(jīng)過濾、加工制作而成的蜂王漿及蜂王漿凍干品產(chǎn)品。蜂產(chǎn)品的申證單元為2個(gè):蜂蜜;蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種,分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號(hào)為2601
蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
《關(guān)于印發(fā)糕點(diǎn)等7類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》
(2006年8月25 日國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕365號(hào))
新增2個(gè)申證單元《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》來自《關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個(gè)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》(2006年12月27 日國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號(hào))
《關(guān)于發(fā)布花粉及鋒產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)修改單的通知》(2009年8月31日國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函588號(hào))
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,與自身分泌物結(jié)合后,經(jīng)過充分釀造而成的天然甜物質(zhì)(原料蜜),經(jīng)過濾、脫水(根據(jù)需要)、灌裝加工而成的產(chǎn)品;實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂王漿(別名:蜂皇漿)指工蜂舌腺和上腭腺分泌的,主要用于飼喂蜂王的漿狀物質(zhì),經(jīng)過濾、加工制作而成的蜂王漿及蜂王漿凍干品產(chǎn)品。
蜂產(chǎn)品的申證單元為2個(gè):蜂蜜;蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種,分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號(hào)為2601
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(一)基本生產(chǎn)流程。
1. 蜂蜜。
原料蜂蜜-融蜜-粗濾-精濾-真空脫水(根據(jù)需要)-過濾-灌裝-裝箱
分裝生產(chǎn)流程:成品蜜-融蜜(根據(jù)需要)-灌裝-裝箱
2. 蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。
1)蜂王漿:原料蜂王漿-解凍-過濾-包裝-冷藏
分裝生產(chǎn)流程:成品蜂王漿-解凍-包裝
2)蜂王漿凍干品:原料蜂王漿-解凍-過濾-真空冷凍干燥-粉碎-成型-包裝
分裝生產(chǎn)流程:成品-包裝
(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
1. 原材料的質(zhì)量控制。
2. 過濾過程控制。
3. 蜂王漿貯存和運(yùn)輸過程溫度控制。
4. 灌裝(包裝)過程的衛(wèi)生控制。
5. 蜂王漿凍干品加工過程溫度、濕度控制。
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 蜂蜜中藥殘、農(nóng)殘超標(biāo)。
2. 蜂蜜淀粉酶值和羥甲基糠醛不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 蜂蜜、蜂王漿摻假。
4. 蜂王漿中10-羥基-2-癸烯酸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、必備的生產(chǎn)資源
(一)生產(chǎn)場(chǎng)所。
蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉(cāng)庫(kù)、加工車間、包裝車間、成品庫(kù)。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局,并便于衛(wèi)生管理和清洗。
1. 灌裝車間應(yīng)相對(duì)密封,入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。
2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。
3. 在加工過程中,蜂王漿應(yīng)在室溫下(25℃以下)解凍,從解凍到完成加工不得超過24小時(shí)。原料、成品應(yīng)在-18℃以下冷藏(不包括常溫保存的產(chǎn)品)。
4. 蜂王漿凍干品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和溫濕度(相對(duì)濕度在45%以下,儲(chǔ)存溫度在20℃以下)應(yīng)滿足工藝要求。
(二)必備生產(chǎn)設(shè)備
1. 蜂蜜。
周轉(zhuǎn)桶、原料罐、過濾設(shè)施、真空濃縮設(shè)備(根據(jù)需要)、成品罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。
分裝企業(yè)應(yīng)具備周轉(zhuǎn)桶、原料罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。
2. 蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。
蜂王漿:冷藏保鮮庫(kù)或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施(-18℃以下)、過濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施、溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有溫濕度控制設(shè)備和包裝設(shè)備。
蜂王漿凍干品:冷藏保鮮庫(kù)或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施(-18℃以下)、過濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、真空冷凍干燥設(shè)備、粉碎設(shè)備、成型設(shè)備、空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。
注:與蜂蜜直接接觸的設(shè)備為不銹鋼制成,加工前后應(yīng)清洗消毒并有記錄。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB18796-2005 《蜂蜜》、GB 14963-2003 《蜂蜜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T 9697-2002《蜂王漿》、GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河(東北黑蜂)、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
五、原輔材料的有關(guān)要求
企業(yè)生產(chǎn)的蜂蜜及蜂王漿的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得含有蜜源植物的有毒物質(zhì)。
使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。
六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
(一)蜂蜜:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、分光光度計(jì)、恒溫水浴鍋、阿貝折射儀、無菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱。
(二)蜂王漿:天平(0.1g)、分析天平(0.1mg)、減壓干燥箱、液相或氣相色譜儀。
七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)按表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。對(duì)各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號(hào)標(biāo)記的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,企業(yè)應(yīng)每年檢驗(yàn)2次。
蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
感官
 
2
水分
 
3
果糖和葡萄糖含量
*
 
4
蔗糖
 
5
灰分
*
 
6
羥甲基糠醛
 
7
酸度
*
 
8
淀粉酶活性
 
9
*
 
10
*
 
11
四環(huán)素族抗生素殘留量
*
 
12
菌落總數(shù)
 
13
大腸菌群
 
14
致病菌
*
 
15
霉菌
*
 
16
標(biāo)簽
   
17
凈含量
大桶裝產(chǎn)品可不檢此項(xiàng)
蜂王漿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
感官
 
2
水分
 
3
10-羥基-2-癸烯酸
 
4
蛋白質(zhì)
*
 
5
灰分
*
 
6
酸度
*
 
7
總糖
*
 
8
淀粉
*
 
9
標(biāo)簽
   
10
凈含量
 
八 、抽樣方式
根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種,在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù):蜂蜜不得少于100kg;蜂王漿(含蜂王漿凍品)不得少于10kg。抽樣數(shù)量:蜂蜜隨機(jī)抽取2kg (不少于8個(gè)最小包裝);蜂王漿隨機(jī)抽取1kg,蜂王漿凍干品為0.5 kg(不少于6個(gè)最小包裝), 樣品平均分成兩份,一份檢驗(yàn),一份備查。
如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品,核查組應(yīng)在成品庫(kù)中隨機(jī)抽取4件,抽樣數(shù)量: 蜂蜜不少于2 kg; 蜂王漿不少于1 kg; 蜂王漿凍干品不少于0.5 kg。
樣品確認(rèn)無誤后,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場(chǎng)封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。
九、其他要求                                  
(一)包裝鋼桶應(yīng)符合GH/T1015《蜂蜜包裝鋼桶》要求,塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。
(二)盛裝蜂王漿的容器應(yīng)用清水刷洗干凈,并用75%食用酒精(或其它方法)消毒。
蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)
  一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
  本細(xì)則是對(duì)蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補(bǔ)充,在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個(gè)申證單元:蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。
蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團(tuán)粒狀物(原料蜂花粉)經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉;蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干粉)、蜂花粉的提取物、混合物,或以蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干粉)、蜂花粉為主要原料添加其他物質(zhì)(如食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、植物提取物、其他食品等),經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。
在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種,即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號(hào)為2601
  二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
  (一)基本生產(chǎn)流程。
  1. 蜂花粉。
  原料蜂花粉-干燥-去雜-消毒滅菌-破壁(根據(jù)需要)-包裝
  分裝企業(yè)生產(chǎn)流程:成品蜂花粉-包裝
2. 蜂產(chǎn)品制品。

混合
成型
包裝
粉碎或液化(根據(jù)需要)
 食品添加劑
 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑
 植物提取物
 其他食品
 過濾     滅菌
 稀釋     過濾
 去雜、滅菌、破壁或提取(根據(jù)需要)
提取      去雜
蜂蜜
蜂王漿
蜂花粉
蜂膠
 


(根據(jù)工藝需要)


分裝企業(yè)生產(chǎn)流程:成品蜂產(chǎn)品制品-包裝
  (二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
1. 原材料的質(zhì)量控制;
2. 灌裝(包裝)過程的衛(wèi)生控制;
3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制;
4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制;
5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用控制。
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1. 蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
2.  蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑超量、超范圍使用;
3. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
  三、必備的生產(chǎn)資源
  (一)生產(chǎn)場(chǎng)所。
蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉(cāng)庫(kù)、加工車間、包裝車間、成品庫(kù)。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局,并便于衛(wèi)生管理和清洗。
1. 灌裝車間應(yīng)相對(duì)密封,入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。
2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。
3. 蜂花粉的粉碎車間應(yīng)保持空氣潔凈,飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。
4.蜂花粉浸提車間應(yīng)有對(duì)溶劑進(jìn)行保管控制的設(shè)施。
5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的,應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。
  (二)必備的生產(chǎn)設(shè)備。
1. 蜂花粉:干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施(根據(jù)需要)、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
2. 蜂產(chǎn)品制品。
原料預(yù)處理設(shè)備(如粉碎設(shè)備、過濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施)、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備(如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等)、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的,禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。
分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。
  四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19330-2003《原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河(東北黑蜂)、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉》、GH/T1014-1999《蜂花粉》、GB 14891.2-1994 《輻照花粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上要包括本細(xì)則中所要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。如有特殊情況,企業(yè)必須在申請(qǐng)時(shí)說明理由,由審查組加以確認(rèn)。
  五、原輔材料的有關(guān)要求
企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。
使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
  六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、無菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜(適用于蜂花粉)
  七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)按表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。對(duì)各類各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“*”號(hào)標(biāo)記的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。
蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
感官要求
 
2
水分
 
3
雜質(zhì)
 
4
灰分
*
 
5
維生素C
*
 
6
蛋白質(zhì)
*
 
7
碎蜂花粉率
 
8
單一品種蜂花粉率
僅對(duì)單一品種蜂花粉有要求
9
*
 
10
*
 
11
*
 
12
六六六、DDT
*
 
13
菌落總數(shù)
 
14
大腸菌群
 
15
致病菌
*
 
16
霉菌
*
 
17
標(biāo)簽
   
18
凈含量
 
蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
感官
 
2
水分
 
3
果糖和葡萄糖含量
*
以蜂蜜為主要原料的產(chǎn)品
4
蛋白質(zhì)
*
以蜂王漿、蜂花粉為主要原料的產(chǎn)品
5
10-羥基-2-癸烯酸
*
以蜂王漿為主要原料的產(chǎn)品
6
*
 
7
*
 
8
甜味劑(糖精鈉、甜蜜素、安賽蜜)
*
GB2760判定
9
防腐劑(山梨酸、苯甲酸)
*
GB2760判定
10
色素(檸檬黃、日落黃、胭脂紅、莧菜紅、亮藍(lán)等)
*
視產(chǎn)品具體顏色選擇,按GB2760判定
11
菌落總數(shù)
 
12
大腸菌群
 
13
致病菌
*
 
14
霉菌
*
 
15
酵母
*
 
16
標(biāo)簽
 
配料表中必須注明蜂產(chǎn)品的含量
17
凈含量
 
18
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目
*
 
  八、抽樣方式
根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種,在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù):蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得少于10kg。抽樣數(shù)量:蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品隨機(jī)抽取1kg(不低于8個(gè)最小包裝); 樣品分成2份,1份檢驗(yàn),1份備查。
如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品,核查組應(yīng)在成品庫(kù)中隨機(jī)從4件中抽取不少于1kg的樣品。
樣品確認(rèn)無誤后,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場(chǎng)封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。
  九、其他要求                                       
包裝鋼桶應(yīng)符合GH/T1015要求,塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。
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