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附件1
食用香料香精產品生產許可
企業實地核查辦法
企 業 名 稱：
企業生產地址：
產品單元名稱：
產 品 品 種：
發布日期：2011-11-30 來源：質檢總局
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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1.1
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組織領導
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企業應明確有負責質量、安全工作的領導人；應設置相應的質量管理機構或明確負責質量管理工作的人員；企業應有質量安全管理的組織機構圖。
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1 是否明確領導層中一人負責質量安全工作；
2 是否設置了質量管理機構或質量管理工作人員；
3 是否有企業質量安全管理的組織機構圖。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.2
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管理職責
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企業應制定質量安全管理制度；規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，特別是檢驗部門和人員的職責權限。
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1 是否制定了質量安全管理制度；
2 是否規定了產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.3
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有效實施
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在企業制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施的記錄。
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1 是否規定了質量考核辦法；
2 是否有嚴格實施的考核記錄。
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□ 合格
□一般不合格
□ 不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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2.1
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環境要求
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1 保持廠區環境整潔，廠區的地面、路面及運輸等不應對香料產品的生產造成污染；生產區與非生產區的總體布局不得相互妨礙；廁所應干凈并與生產區域隔離；產品儲存區應與其它有毒有害源隔離；廠區各種標志醒目。
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1 廠區是否整潔，地面、路面及運輸等是否對產品的生產造成污染；
2 生產區與非生產區的總體布局是否相互不妨礙；廁所是否干凈并與生產區域隔離；
3 產品儲存區是否與其它有毒有害源隔離；廠區各種標志是否醒目。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 廠房應按生產工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內以及相鄰廠房間的生產操作不得相互妨礙。
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1 廠房是否按生產工藝流程進行了合理布置；
2 同一廠房內以及相鄰廠房間的生產操作是否相互妨礙。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2.2
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車間要求
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1 生產車間應清潔衛生；對有微生物指標的香料產品，灌裝區域要與生產區域隔離，以避免產品受到污染；固體香料包裝區域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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1 生產車間是否清潔衛生；
2 有微生物指標的香料產品灌裝區域要與生產區域隔離；
3 固體香料包裝區域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間；合理安置設備、便于生產操作。
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生產區和儲存區是否有與生產規模相適應的面積和空間；車間安置的各種設備是否合理。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產區應有采光或照明；對易燃易爆產品生產區必須有防爆照明等設施，并設有緊急逃生通道，廠房應有應急照明設施。
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1 是否根據生產需求提供照明；
2 易燃易爆產品區是否有防爆照明等設施；
3 是否有緊急逃生通道和應急照明設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*4 生產車間應通風。
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生產車間是否有通風設施。
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□合格
□不合格
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2.3
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庫房要求
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1 庫房應整潔衛生、通風良好、地面平整；有防漏、防潮、防火、防鼠等設施。
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1 庫房是否整潔衛生、通風良好、地面平整；
2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 庫房內存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料應保存良好；離地、離墻、分區域存放并有明確標識；易燃易爆物品應單獨存放且保持良好通風。
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1 庫房內存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好；是否離地、離墻、分區域存放并有明確標識；
2 易燃易爆物品是否單獨存放且保持良好通風。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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3.1
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設備工裝
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*1 企業應具備該細則4.2中規定的申證單元產品必備生產設備；其性能應滿足生產合格產品的要求。
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1 是否具備該細則4.2中規定的申證單元產品必備的生產設備；
2 其性能是否能滿足生產合格產品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業應制定設備管理制度；生產設備應定期維修、保養，并有維修、保養記錄。
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1 企業是否有設備管理制度；
2 生產設備是否定期維修、保養且有記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.2
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檢驗儀器
設備
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*1 企業應具備該細則4.2中規定的必備檢驗儀器設備；其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。
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是否具備該細則4.2中規定的必備檢驗儀器設備；其性能和精度是否能滿足生產合格產品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業的檢驗和計量儀器應在檢定或校準的有效期內使用。
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檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內并有標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.3
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人員要求
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1 企業負責質量安全的領導應了解與生產有關的法律法規，并具有相關的專業技術知識（如企業的質量責任和義務、產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；了解在質量安全管理中的職責與作用。
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1 該領導是否了解與生產有關的法律法規，并具有相關的專業技術知識（如企業的質量責任和義務、產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；
2 是否了解在質量安全管理中的職責與作用。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業技術人員應掌握專業技術知識、編制正確的工藝文件，并具有一定的質量安全管理知識。
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1 是否掌握相關的專業技術知識和編制正確的工藝文件；
2 是否有一定的質量安全管理知識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產工人上崗前應當經過企業的培訓考核后持證上崗；應能看懂相關技術文件（如工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能；生產食用香料的工人每年進行一次體檢，有健康證。
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1 是否經過培訓和持證上崗；
2 是否熟悉自己的崗位職責；
3 是否能看懂相關工藝文件；
4 是否能熟練地進行生產操作；
5 生產食用香料的工人是否有有效期內的健康證。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4 檢驗人員應熟悉產品檢驗規程，具有與工作相適應的質量安全知識、技能；檢驗人員應經培訓考核方能上崗。
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1 檢驗人員是否熟悉產品檢驗規程；
2 是否具有與工作相適應的質量安全知識、技能；
3 檢驗人員是否有培訓考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5 企業應對與產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。尤其對直接接觸產品的人員進行衛生法規和相應技術、技能的培訓并考核。
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1 企業是否對與產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核；
2.是否有培訓和考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.4
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技術標準
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企業應具有并執行該細則中規定的與申證產品有關的國家（行業）標準，并具有相應的原輔材料標準或技術規格；凡是無國家或行業標準的食用香料產品企業標準，主要指標中應有對安全指標（如重金屬、砷等）的描述，并經當地標準化部門備案。
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1 是否具有并執行該細則中規定的有關標準和相應的原輔材料標準或技術規格；
2 凡是無國家或行業標準的食用香料產品企標，主要質量指標中是否有對安全指標（如重金屬、砷等）的描述，并經當地標準化部門備案。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業應有申證產品生產過程中所需正確、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產記錄表、從原料到成品的檢驗規程和留樣、標樣規定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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1 是否制定了申證產品生產過程中所需正確、完整的作業指導書、從原料到成品的檢驗規程等各有關工藝文件；
2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 各項實際操作記錄的內容應與各項工藝文件的要求相一致；工藝文件中應有對原始記錄、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容。
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1 操作記錄的內容是否與工藝文件要求一致；
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.6
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文件管理
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企業應明確有部門或人員負責技術文件管理；制定技術文件管理制度；文件的發布、修改應正式批準、簽署，各部門使用有效版本的文件。
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1 是否有部門或人員負責技術文件管理；
2 是否制定了技術文件管理制度；
3 發布、修改的文件是否經正式批準、簽署；
4 各部門是否使用有效版本的文件。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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4.1
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原輔材料采購
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1 企業應制定合理的原、輔材料采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產許可管理的產品，必須選用獲證企業生產的產品。
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1 是否制定了合理的原、輔材料采購管理制度；
2 屬國家生產許可管理的產品，企業是否選用了獲證企業生產的產品。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業應制定供方評價準則，對原、輔材料供方進行評價，選擇合格供方；應保存對主要供方評價和日常管理的記錄；保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。
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1 是否制定了供方評價準則；是否按準則對供方進行了評價；是否保存對主要供方評價和日常管理的記錄；
2 是否保存了原料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.2
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采購文件
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企業要有經正式批準的采購計劃、采購清單、采購合同和驗收規定等采購文件，并按采購文件進行采購。
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1 是否有經正式批準的采購文件（如：采購計劃、采購清單、驗收規定等）；
2 是否按采購文件進行采購。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.3
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采購驗證
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企業應按驗收規定對采購的原輔材料及外協件進行質量檢驗或質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。
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1 是否對采購及外協件進行了質量檢驗或驗證；
2 是否保留完整齊全的檢驗或驗證記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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5.1
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工藝管理
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1 企業應制定可行的工藝管理制度及考核辦法，要有考核記錄。
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1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法；
2 是否有考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業職工應嚴格執行工藝管理制度，按作業指導書等工藝文件進行實際操作并真實填寫操作記錄。
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1 職工是否了解企業工藝管理制度的內容；
2 是否真實填寫操作記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 對生產的產品按規定進行每批留樣并建立留樣臺帳。
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是否對生產的產品按規定留樣并建立臺帳。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.2
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過程檢驗
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企業在生產過程中應按檢驗規程進行過程檢驗；作好檢驗記錄；并對檢驗狀態進行標識。
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1 是否按檢驗規程進行檢驗；
2 是否有檢驗記錄；
3 是否對檢驗狀況進行標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.3
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搬運貯存
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1 企業應有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房；防止原輔材料、半成品、成品出現泄漏、污染。
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1 是否有適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施；
2 原輔材料、半成品、成品是否出現泄漏、污染。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業應制定庫房管理制度；庫房內的各類物品必須設有明顯標識，并做到帳、物、卡相符。
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1 是否有庫房管理制度；
2 庫房內的各類物品是否設有明顯標識，帳、物、卡是否相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.4
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包裝標識
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產品包裝標識應有：產品名稱、商標、凈含量、生產廠名、廠址、標準代號、生產日期、保質期、批號、生產許可證標志和編號以及產品標準另有要求的內容；如產品屬易燃易爆品，應有危險品標識；屬食品用香料產品應有“食品添加劑”字樣。
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1 檢查最終產品包裝的標識是否符合要求；
2 如產品屬于易燃易爆品，是否有危險品標識；
3 食品用香料產品的標識是否有“食品添加劑”字樣。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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6.1
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檢驗管理
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1 企業應有質量檢驗部門或檢驗人員，并制定質量檢驗管理制度（包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理）；
企業有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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1 是否有檢驗部門或檢驗人員，能否獨立行使權力；
2 是否制定了質量檢驗管理制度；
3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。
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是否委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*6.2
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出廠檢驗
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企業應按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗，做好原始記錄，并出具按產品標準全項指標[包括型式檢驗（可委托檢驗）、出廠檢驗內容]合格的證明。
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1 是否按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗，出示按產品標準全項指標檢驗記錄或檢驗報告；
2 是否有出廠檢驗合格的證明。
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□合格
□不合格
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6.3
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不合格品
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1 企業應制定不合格品管理制度；對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品，由技術、檢驗、質量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。
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1 企業是否制定了不合格品管理制度；
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現的不合格品進行處置；
3 是否有對不合格品處置的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業應建立銷售記錄，詳細記錄產品的銷售流向；制定對已售出的不合格產品的召回制度。
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1 是否建立了銷售記錄，詳細記錄了產品的銷售流向；
2 是否建立了不合格品召回制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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6.4
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退貨品
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對退貨品應制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。
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是否制定了退貨品管理制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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7.1
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安全生產
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*1 企業應制定安全生產制度并有效實施；企業的生產設施、設備的危險部位應有安全防護裝置；車間、庫房等地應配備有效期內的消防器材。
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1 是否制訂了安全生產制度；
2 有關危險部位是否有必要的防護措施；
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內的消防器材。
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□合格
□不合格
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*2 產品在生產、運輸、貯存過程中，應防止受到有毒化學品的污染。
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產品在生產、運輸、貯存過程中，是否受到有毒化學品的污染。
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□合格
□不合格
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3 在生產過程中產生三廢的企業，要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施或委托有資質的部門處理三廢的合同等。
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企業是否有能正常運行的治理三廢的設施和/或措施或委托有資質的部門處理三廢的合同等。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.2
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勞動防護
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企業應對員工進行安全生產和勞動防護等方面培訓并記錄；為員工提供必要的勞動防護用品。
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1 是否對員工進行了必要的安全生產及勞動防護培訓，是否有培訓記錄；
2 是否提供了必要的勞動防護用品（如工作服、工作帽等）。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.3
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行業特殊
要求
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*1 企業生產食用香料產品的名稱必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛生標準表B中規定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
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1 企業是否有GB 2760-2007 國家標準文本（含復印件）；
2 企業生產的食品用香料產品是否符合GB 2760 標準表B中規定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
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□合格
□不合格
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序號
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核查項目
|
核查內容
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核查要點
|
結論
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1.1
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組織領導
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企業領導中應有人負責質量安全工作。
應設置相應的質量管理機構或明確負責質量管理工作的人員；企業有質量安全管理的組織機構圖。
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1 是否明確領導層中一人負責質量安全工作；
2 是否設置了相應的質量管理機構或質量管理工作人員；
3 是否有質量安全管理的組織機構圖。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.2
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管理職責
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企業應制定質量安全管理制度，規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。
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1 是否制定了質量安全管理制度；
2 是否規定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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1.3
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有效實施
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在企業制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。
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1 是否規定了質量考核辦法；
2 是否有嚴格實施的考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
|
核查項目
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核查內容
|
核查要點
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結論
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2.1
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環境要求
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1 保持廠區環境整潔，地面、路面及運輸等不應對香精產品的生產造成污染；廠區各種標志醒目；廁所應與生產區域隔離。
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1 廠區生產環境是否整潔，地面、路面及運輸等是否對產品的生產造成污染；各種標志是否醒目；
2 廁所是否與生產區域隔離。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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|
2 廠房應按生產工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內以及相鄰廠房間的生產操作不得相互妨礙。
|
1 廠房是否按生產工藝流程及需求進行了合理布局；
2 同一廠房內以及相鄰廠房間的生產是否相互妨礙。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2.2
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車間要求
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1 生產車間應清潔衛生；對有微生物指標的香精產品，包裝區域要與生產區域隔離，以避免產品受到污染；固體香精包裝區域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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1 生產車間是否清潔衛生；
2 對有微生物指標的香精產品，包裝區域是否與生產區域隔離；
3 固體香精包裝區域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間；車間設有合理的人流物流走向的通道標識，能有效防止交叉感染。
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1 生產區和儲存區是否有與生產規模相適應的面積和空間；
2 是否設立了人流進出和物流走向的通道標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*3 生產車間要有通風設施及采光照明。
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生產車間是否有通風設施及采光照明。
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□合格
□不合格
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4 生產車間內壁應用防潮、防霉材料涂襯，并便于清潔消毒。
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生產車間內壁是否用防潮、防霉材料涂襯。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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||
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*5 食用香精生產車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區和非手動開關洗手設施。
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食用香精生產車間是否設有更衣室、緩沖區、和非手動開關洗手設施。
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□合格
□不合格
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||
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*6 對生產有微生物要求的香精產品，其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區域，更衣室及緩沖區，必須有空氣凈化或空氣消毒設施及定期消毒的規定。
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生產有微生物要求的香精產品，其配制與灌裝等區域是否有消毒設施和定期消毒的有關規定。
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□合格
□不合格
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||
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2.3
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庫房要求
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1 企業應制定庫房管理制度；庫房應整潔衛生，通風良好，地面平整。有防漏、防潮（如墻面有防潮涂料等）、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。
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1 企業是否制定了庫房管理制度；庫房是否整潔衛生、通風良好、地面平整；
2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 原輔材料、成品應分別存放在通風干燥的庫房；堆放物應分別離地10cm、離墻50cm以上，不受潮、紙箱不變軟； 有毒、有害物品必須單獨存放；所有物品都要有明確標識。
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1 各庫房是否通風干燥；堆放物是否離地10cm，離墻50cm，且不受潮、紙箱不變軟；
2 有毒、有害物品是否單獨存放；
3 所有物品是否都有明確標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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3.1
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設備工裝
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*1 企業必須具有該細則4.2.4.1中規定的必備生產設備；其性能應滿足生產合格產品的要求。
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1 是否具有該細則4.2.4.1中規定的必備生產設備；
2 設備的性能是否滿足生產合格產品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業應制定設備管理制度，生產設備應定期維修、保養，并有維修、保養記錄。
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1 是否有設備管理制度，生產設備是否定期維修、保養；
2 是否有維修、保養記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 直接接觸香精產品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成；與產品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
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直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料是否符合規定；與產品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.2
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檢驗儀器設備
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*1 企業應具備該細則4.2.4.2中規定的必備出廠檢驗儀器設備；其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。
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是否有該細則4.2.4.2中規定的必備出廠檢驗儀器設備；其性能和精度是否能滿足生產合格產品的要求。
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□合格
□不合格
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2 企業使用的所有檢驗和計量儀器都應在檢定或校準的有效期內使用。
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檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內并出示有效證據。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.3
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人員要求
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1 企業負責質量安全的領導應了解與生產有關的法律法規，并具有相關的專業技術知識（如企業的質量責任和義務、產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；了解在質量安全管理中的職責與作用。
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1 該領導是否了解與生產有關的法律法規，并具有相關的專業技術知識（如企業的質量責任和義務產品標準、生產工藝流程、檢驗要求等）；
2 是否了解在質量安全管理中的職責與作用。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業技術人員應具有專業技術知識和一定的質量安全管理知識；掌握分管范圍內的專業技術知識和編制正確的工藝文件（如原料性質、配方設計、產品標準、工藝要求、檢驗方法等）。必須有經過培訓的調香師（包括企業培訓、內聘的調香師）。
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1 是否掌握相關的專業技術知識和編制正確的工藝文件；
2 是否有一定的質量安全管理知識；
3 是否提供出調香師的培訓證書或聘書。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 生產工人上崗前應當經過培訓考核后持證上崗；應能看懂相關技術文件（配方和工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能；生產食用香精的工人每年進行一次體檢，有健康證。
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1 是否經過培訓和持證上崗；
2 是否熟悉自己的崗位職責；
3 是否能看懂相關配方和工藝文件；
4 是否能熟練地進行生產操作；
5 生產食用香精的工人是否有有效的健康證。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4 檢驗人員應熟悉產品檢驗規程，具有與工作相適應的質量安全知識、技能；應經培訓考核方能上崗。
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1 是否熟悉產品檢驗相關規程；
2 是否具有與工作相適應的質量安全知識、技能；
3 檢驗人員是否有培訓考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5 企業應對與產品質量安全相關的人員進行衛生法規和相應技術、技能等必要的培訓、考核和記錄。
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1 企業是否對與產品質量安全相關的人員進行衛生法規和相應的技術、技能等培訓和考核；
2 是否有培訓和考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.4
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技術標準
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企業應具有并執行該細則中規定的與申證產品有關的國家（行業）標準，并具有相應的原輔材料標準或技術規格；企業制定的產品標準應達到或嚴于相應的國家或行業標準的要求并經當地標準化部門備案；凡是無國家或行業標準的食用香精產品企標，主要質量指標中應有對安全指標（如重金屬、砷等）的描述。
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1 是否有并執行該細則中規定的有關標準；
2 是否有相應的原輔材料標準或技術規格；
3 企業標準是否達到或嚴于相應的國家或行業標準的要求；是否有對有關安全指標的描述，且經當地標準化部門備案。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業應有申證產品生產過程中所需正確、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產記錄表、從原料到成品的檢驗規程和留樣、標樣規定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
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1 是否制定了申證產品生產過程中所需正確、完整的作業指導書、從原料到成品的檢驗規程等各有關工藝文件；
2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 各項實際操作記錄的內容應與各項工藝文件的要求相一致；工藝文件中應有對原始記錄、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容。
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1 操作記錄的內容是否與工藝文件要求一致；
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產品留樣妥善保管、保存期不低于產品保質期等方面的內容。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3.6
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文件管理
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企業應明確有部門或人員負責技術文件管理；制定技術文件管理制度；文件的發布、修改應正式批準、簽署，各部門使用有效版本的文件。
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1 是否有部門或人員負責技術文件管理；
2 是否制定了技術文件管理制度；
3 發布、修改的文件是否經正式批準、簽署；
4 各部門是否使用有效版本的文件。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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4.1
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原輔材料采購
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1 企業應制定原、輔材料的采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產許可管理的產品，必須選用獲證企業生產的產品。
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1 是否制定了采購管理制度，制度內容是否完整合理；
2 如使用的原輔材料為實施生產許可管理的產品，是否選用獲證企業生產的產品。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業應制定對原、輔材料供方進行評價的準則，經評價選擇合格供方；企業應保存對主要供方評價和日常管理的記錄；保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質量合格的檢驗報告。
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1 是否制定了供方評價準則；是否對供方進行了評價；是否保存供方名單和供貨記錄；
2 是否保存了原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質量合格的檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.2
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采購文件
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1 企業應制定采購計劃、采購清單、采購合同或協議、驗收規定等采購文件，并按采購文件進行采購。
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1 是否有經正式批準的采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同、驗收規定等）；
2 是否按采購文件進行采購。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業如有外協加工等委托服務項目，應制定相應的質量安全管理控制辦法。
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是否制定了外協加工等委托服務項目的相應質量安全管理控制辦法。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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4.3
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采購驗證
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企業應按驗收規定對采購的原、輔材料以及外協件進行質量檢驗或驗證；檢驗或驗證的記錄應該保留齊全。
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1 是否對采購及外協件按驗收規定進行質量檢驗或驗證；
2 檢驗或驗證的記錄是否保留齊全。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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5.1
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工藝管理
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1 企業應制定工藝管理制度及考核辦法，要有考核記錄。
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1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法；
2 是否有考核記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業職工應嚴格執行工藝管理制度，按操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作并真實填寫操作記錄。
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1 職工是否了解企業工藝管理制度的內容；
2 是否按工藝文件進行生產操作并填寫真實記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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3 對生產的產品按規定進行每批留樣并建立留樣臺帳，留樣的保存期應不低于該產品的保質期。
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是否對生產的產品按規定留樣并建立留樣臺帳。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.2
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過程檢驗
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企業在生產過程中應按檢驗規程進行過程檢驗；做好檢驗記錄；并對產品的檢驗狀態進行標識。
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1 是否按檢驗規程進行過程檢驗；
2 是否有檢驗記錄；
3 是否對產品的檢驗狀態進行標識。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.3
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搬運貯存
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1 企業應有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房；防止原輔材料、半成品、成品出現泄漏、污染。
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1 是否有適宜的搬運工具、貯存庫房；
2 原輔材料、半成品、成品是否出現泄漏、污染。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業應制定庫房管理制度；庫房內的各類物品必須設有明顯標識，并做到帳、物、卡相符。
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1 是否有庫房管理制度；
2 庫房內的各類物品是否設有明顯標識，帳、物、卡是否相符。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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5.4
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包裝標識
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包裝標識應有：產品名稱、凈含量、生產廠名、廠址、標準代號、生產日期、限制使用日期或保質期、批號、生產許可證標志和編號以及產品標準另有要求的內容。
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檢查最終產品包裝的標識是否符合該核查內容的要求。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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6.1
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檢驗管理
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1 企業應有質量檢驗部門或檢驗人員，并制定質量檢驗管理制度（包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理）；
企業有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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1 是否有檢驗部門或檢驗人員，能否獨立行使權力；
2 是否制定了質量檢驗管理制度；
3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 企業如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。
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是否委托具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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*6.2
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出廠檢驗
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企業應按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗，做好原始記錄，并出具產品檢驗合格證明。
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1 是否按產品標準的要求，對產品進行出廠檢驗，出示產品檢驗記錄或檢驗報告；
2 是否有出廠檢驗合格證明。
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□合格
□不合格
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6.3
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不合格品
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1 企業應制定不合格品管理制度；對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品，由技術、檢驗、質量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。
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1 企業是否制定了不合格品管理制度；
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現的不合格品進行處置；
3 是否有對不合格品處置的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 應建立銷售記錄，詳細記錄產品的銷售流向；制定對已售出的不合格產品的召回制度。
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1 是否建立了銷售記錄，詳細記錄了產品的銷售流向；
2 是否建立了不合格品召回制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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6.4
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退貨品
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對退貨品應制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。
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是否制定了退貨品管理制度。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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7.1
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安全生產
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*1 企業應根據國家有關法律法規制定安全生產制度并有效實施；企業的生產設施、設備的危險部位應有安全防護裝置；車間、庫房等地應配備有效期內的消防器材。
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1 是否制訂了安全生產制度；
2 有關危險部位是否有必要的防護措施；
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內的消防器材。
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□合格
□不合格
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2 在生產過程中產生三廢的企業，要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施或委托有資質的部門處理三廢的合同等。
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企業是否有能正常運行的治理三廢的設施和/或措施或委托有資質的部門處理三廢的合同等。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.2
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勞動防護
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1 企業應對員工進行安全生產和勞動防護等方面培訓并記錄；為員工提供必要的勞動防護用品。
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1 是否對員工進行了必要的安全生產及勞動防護培訓，是否有培訓記錄；
2 是否提供了必要的勞動防護用品（如工作服、工作帽等）。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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2 人員進入車間，首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽，頭發不得裸露帽外；并洗凈、消毒雙手。接觸產品的人員，不得染指甲、留長指甲，不得佩戴裝飾物，手部沒有外傷。
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1 進入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護用品；
2 直接與半成品和產品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.3
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行業特殊要求
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*1 生產食品用香精（也包括香基）產品的企業，使用的香基和香料必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛生標準中的有關規定。
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1 企業是否有GB 2760-2007 國家標準文本（含復印件）；
2 企業使用的食品用香料是否列入GB 2760 標準；企業是否承諾使用或生產的食用香基的組分符合GB2760的有關規定。
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□合格
□不合格
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2 對無微生物要求的配制香精原料，應建立使用期限和超過保質期如何處置的規定或管理辦法。凡超過保質期且經確認未變質的原料，在使用前必須按其標準進行全項檢驗合格后，方可投料進行生產。
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對無微生物要求的配制香精原料，是否建立了使用期限和超過保質期如何處置的規定或管理辦法。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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7.4
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生產用輔料及水
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配制香精用水應為飲用水，其細菌總數應不超過100 cfu/ml ；
食品用香精生產用輔料應符合QB/T 1505的要求。
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1 配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求；
2 是否有檢測水的記錄。
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□合格
□一般不合格
□不合格
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食品伙伴網質量服務部為您提供專業的SC咨詢指導、企業標準備案、供應商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務。
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