重要工業產品生產許可證核發(食品)
一、事項
食品生產許可證核發。
二、依據
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二條
國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度:
1、乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;
2、壓力鍋等可能危及人身、財產安全的產品。
三、條件
(一)符合法律、行政法規及國家有關政策規定的企業設立條件,已取得營業執照、食品衛生許可證和企業代碼證書(不需辦理代碼證書的除外);
(二)具備保證產品質量安全的環境條件;
(三)具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備,具備與保證產品質量相適應的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。以輻射加工技術等特殊工藝設備生產食品的,還應當符合計量等有關法規、規章規定的條件;
(四)加工工藝流程應當科學、合理,生產加工過程應當嚴格、規范,防止生物性、化學性、物理性污染以及防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉感染;
(五)生產食品所用的原材料、添加劑等應當符合國家有關規定。不得使用非食用性原輔材料加工食品;
(六)按照有效的產品標準組織生產。食品質量安全必須符合法律法規和相應的強制性標準要求,無強制性標準規定的,應當符合企業明示采用的標準要求;
(七)負責人和主要管理人員應當了解與食品質量安全相關的法律法規知識;具有與食品生產相適應的專業技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。從事食品生產加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病;
(八)具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段。企業應當具備產品出廠檢驗能力,檢驗、檢測儀器必須經計量檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗能力的企業,必須委托國家質檢總局統一公布的、具有法定資格的檢驗機構進行委托檢驗;
(九)在生產的全過程建立標準體系,實行標準化管理,建立健全企業質量管理體系,實施從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理,建立崗位質量責任制,加強質量考核,嚴格實施質量否決權;
(十)用于食品包裝的材料必須清潔,對食品無污染。食品的包裝和標簽必須符合相應的規定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標注使用標簽的,應當予以標注;
(十一)貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備必須安全,保持清潔,對食品無污染。
(十二)符合各類食品《審查細則》的具體要求。
四、實施機關
1、省質量技術監督局負責全省食品生產許可證核發。受理外商外阜投資的食品生產企業,白酒生產企業,食品相關產品生產企業的申請。
2、市級質量技術監督部門受省質量技術監督局委托,受理所轄區域內食品生產許可證的申請。
五、程序
1、申請
外商外阜投資的食品生產企業,白酒生產企業,食品相關產品生產企業直接向省質量技術監督局行政審批服務窗口(以下簡稱“窗口”)申請。
其余企業向所在地的市級質量技術監督部門窗口申請。
2、受理
窗口審查申請資料是否齊全,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,制作《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知申請人需要補正的全部的內容;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,制作《行政許可申請受理決定書》受理申請。
3、移交
(1)省質量技術監督局受理的
窗口將相關申請資料移交省質量技術監督局食品處。
(2)市質量技術監督局受理的
窗口將相關申請資料移交市質量技術監督部門承辦機構(市質量技術監督局相關業務科),由承辦機構將受理企業上報省質量技術監督局食品處。
3、審查
省質量技術監督局組成核查組,依照食品生產許可證審查通則和審查細則,完成企業必備條件和出廠檢驗能力現場核查,并制作《檢驗(檢測、檢疫、鑒定、專家評審)期限告知書》移交窗口或市質量技術監督局承辦機構,由窗口告知申請人。現場核查結束,核查組將結論報省質量技術監督局食品處。
4、檢驗
核查組現場抽取并封存樣品,由企業送有資格承擔該產品發證檢驗任務的檢驗機構進行發證前的產品檢驗。
5、上報
(1)市質量技術監督局承辦機構在完成對企業現場審查后,匯總申請材料,進行審核后報送省質量技術監督局食品處。
(2)屬于國家質量監督檢驗檢疫總局發證的,由省質量技術監督局報送國家質檢總局。
6、審批
(1)國家質量監督檢驗檢疫總局發證的
國家質檢總局作出許可決定。制作《全國工業產品生產許可證》或者《不予行政許可決定書》遞交省質量技術監督局食品處,由省食品處移交窗口或市質量技術監督局承辦機構。
(2)省質量技術監督局發證的
省質量技術監督局食品處對審查結論進行確認,提出建議,報領導審批,并制作《食品生產許可證》或者《不予行政許可決定書》移交窗口或市質量技術監督局承辦機構。
7、送達
窗口送達許可決定。
六、期限
(一)食品生產許可證核發許可辦理期限
自受理企業申請之日起六十日內作出許可決定。(產品檢驗所需時間不計算在此期限內)。
1、受理
窗口對申請材料進行審查時,存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容。申請資料齊全符合法定形式的當場受理,并及時移送承辦機構。通知企業二十日內補正;逾期未正的,視為撤回申請。
2、審查
自受理之日起二十日內完成企業必備條件和出廠檢驗能力審查。現場審查時間一般不應當超過2日。
3、檢驗
企業在封存樣品之日起七日內將該樣品送達檢驗機構。檢驗機構收到樣品后,在十五日內完成檢驗工作(檢驗項目有特殊要求的除外)。
4、上報
(1)市質量技術監督局受理的,在完成對企業現場審查后七日內將材料匯總審核后,報送省質量技術監督局食品處。
(2)由國家質檢總局負責審批的,省質量技術監督局食品處自受之日起四十日將申請材料上報總局。
5、審批
自受理企業申請之日起六十日內作出是否準予許可的決定。
6、發證
窗口通知申請人,十日內送達許可決定。
(二)生產許可證有效期為
食品生產許可證有效期三年。
(三)生產許可證換證申請
有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在食品生產許可證有效期滿六個月前,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出換證申請。
(四)生產條件變化審查
企業的生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發生變化的,企業應當在變化后二十日內提出申請。質量技術監督部門應當按照食品生產許可證審查通則和審查細則的規定重新組織現場核查和產品檢驗。
(五)生產許可證變更審核
企業名稱發生變化時,應當在名稱變更后二十日內向原受理食品生產許可證申請的質量技術監督部門提出食品生產許可證更名申請。
受理的質量技術監督部門應當自受理之日起十日內完成變更審查和材料上報,由原發證部門在十日內核批。
七、收費標準
收費依據:《財政部 國家計委關于調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》財綜[2002]19號
(一)審查費:生產許可證審查費為每個企業2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。
(二)產品檢驗費:由企業按照國家現行有關規定向檢驗機構交付。
八、申請材料目錄
1、食品生產許可證申請書(一式三份)。
2、工商企業營業執照(復印件,一式三份)。
3、食品衛生許可證(復印件,一式三份)
4、企業代碼證(不需辦理代碼證書的企業除外 復印件,一式三份)。
5、企業負責人(法定代表人)身份證(復印件,一式三份)。
6、企業生產場所布局圖(一份)。
7、企業生產藝業流程圖(一份)。
8、企業質量管理文件(一份)。
9、企業標準文本(執行企業標準的企業 一份)。
10、HACCP體系認證證書、出口食品衛生注冊(登記)證(已獲得的企業提供 復印件,一式三份)。