《中華人民共和國(guó)食品安全法》

 

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》

 

　　《中華人民共和國(guó)廣告法》

 

　　《廣東省食品安全條例》

 

　　《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》

 

　　《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》（試行）

 

　　《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于食品經(jīng)營(yíng)許可的實(shí)施細(xì)則（試行）》

 

　　《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》

 

　　《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》

 

　　《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》

 

　　《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》

 

　　二、特殊食品的定義、分類(lèi)

 

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十四條，國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

 

　　A保健食品

 

　　保健食品是指聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

 

　　一《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740-2014）保健食品的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為藍(lán)帽子標(biāo)志

 

　　B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配置而成的配方食品。該類(lèi)食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

 

　　—《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）

 

　　根據(jù)營(yíng)養(yǎng)需求滿(mǎn)足程度，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品；根據(jù)適用對(duì)象年齡，分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

 

　　C嬰幼兒配方食品

 

　　嬰幼兒配方食品是指以乳類(lèi)及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，加工制作供嬰幼兒（0-36月齡）食用的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。

 

　　目前我國(guó)已批準(zhǔn)的嬰幼兒配方食品主要是嬰幼兒配方乳粉。

 

　　根據(jù)產(chǎn)品適用月齡，分為：

 

　　1、嬰兒配方乳粉（0-6月齡，1段）

 

　　2、較大嬰兒配方乳粉（6-12月齡，2段）

 

　　3、幼兒配方乳粉（12-36月齡，3段）

 

　　三、特殊食品經(jīng)營(yíng)要求

 

　　1、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

 

　　（1）特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》；

 

　�。�2）《食品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目載明特殊食品銷(xiāo)售（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉/其他嬰幼兒配方食品），經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目與實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種相一致；

 

　�。�3）在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放《食品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。

 

　　注：

 

　　1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷(xiāo)售。

 

　　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但是應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于食品銷(xiāo)售的規(guī)定。

 

　　2、產(chǎn)品陳列擺放

 

　　（1）銷(xiāo)售特殊食品，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放銷(xiāo)售；

 

　　（2）應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢╋@著位置設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專(zhuān)區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定；

 

　�。�3）特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售；

 

　�。�4）特殊食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的貯藏方法存放。

 

　　注：經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)少量特殊食品、不具備條件設(shè)置單獨(dú)專(zhuān)柜的，推薦采用以下壓條的方式標(biāo)注。

 

　　3、消費(fèi)提示

 

　　應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)保健食品場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

 

　　保健食品消費(fèi)提示參考內(nèi)容：

 

　　a.保健食品是食品，不是藥物，不能代替藥物治療疾病。

 

　　b.選購(gòu)保健食品要認(rèn)清、認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品標(biāo)表及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)其功能和適宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊(cè)信息可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢(xún)。

 

　　C.選購(gòu)保健食品要到正規(guī)的商場(chǎng)、超市、藥店等經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)，并索要發(fā)票或銷(xiāo)售憑據(jù)。

 

　　d.消費(fèi)者如對(duì)所購(gòu)買(mǎi)的保健食品質(zhì)量安全有質(zhì)疑，或發(fā)現(xiàn)存在虛假宣傳等違法行為，請(qǐng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)，也可撥打投訴舉報(bào)電話(huà)：12315。

 

　　4、進(jìn)貨查驗(yàn)

 

　　（1）查驗(yàn)購(gòu)進(jìn)的特殊食品是否具有有效的注冊(cè)證書(shū)或備案憑證；

 

　�。�可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局查詢(xún)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局-服務(wù)-特殊食品信息）

 

　�。�2）查驗(yàn)供貨者的食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證（注意食品經(jīng)營(yíng)許可證中經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是否含有相應(yīng)特殊食品類(lèi)別）；

 

　　（3）查驗(yàn)所購(gòu)進(jìn)特殊食品對(duì)應(yīng)批次出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口特殊食品的，查驗(yàn)由檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的對(duì)應(yīng)批次《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》；

 

　　（4）查驗(yàn)特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致；

 

　�。�5）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)留存加蓋供貨者公章的上述證明文件復(fù)印件；

 

　　（6）應(yīng)當(dāng)索取并保存有效的進(jìn)貨憑證，包括但不限于發(fā)票、銷(xiāo)售單、送貨單等。進(jìn)貨憑證上應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等信息；

 

　�。�7）對(duì)實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，銷(xiāo)售門(mén)店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式，留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料；

 

　�。�8）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；

 

　�。�9）記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月；

 

　　5、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

 

　　（1）特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致，不一致的不得銷(xiāo)售；

 

　　（2）特殊食品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)（或備案號(hào)）：

 

　　保健食品為國(guó)食健注G（或J）+年代號(hào)+順序號(hào)等；

 

　　嬰幼兒配方乳粉為國(guó)食注字YP+年代號(hào)+順序號(hào)；

 

　　特醫(yī)食品為國(guó)食注字TY+年代號(hào)+順序號(hào)；

 

　　（3）特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；

 

　�。�4）進(jìn)口特殊食品應(yīng)有中文標(biāo)簽，并藏明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；

 

　　（5）保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)使用黑體字印刷，位于最小銷(xiāo)售包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%；

 

　　（6）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽在醒目位置標(biāo)示警示說(shuō)明：

 

　　請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；

 

　　不適用于非目標(biāo)人群使用；

 

　　本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射；

 

　�。�7）嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽不得含有明示或暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

 

　　（8）進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。

 

　　6、廣告及宣傳資料

 

　�。�1）本手冊(cè)所指宣傳資料包括但不限于擺放在店面的宣傳海報(bào)、隨產(chǎn)品放置的宣傳單張、產(chǎn)品手冊(cè)等；

 

　　（2）保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件；

 

　　（3）保健食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”；不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；不得利用廣告代言人作推薦、證明；

 

　�。�4）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)：

 

　　標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”、“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)，

 

　　不得說(shuō)明治愈率或者有效率，

 

　　不得利用廣告代言人作推薦、證明；

 

　�。�5）特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布；

 

　　（6）嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳資料：

 

　　不得強(qiáng)調(diào)“零添加”“不含有”等字樣；

 

　　不得使用嬰兒和婦女的形象以及使用“母乳化”“人乳化”的表述聲稱(chēng)全部或者部分替代母乳；

 

　　不得明示或者暗示具有益智、增加免疫力、改善胃腸道等功能。

 

　　7、從業(yè)人員管理

 

　�。�1）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核；

 

　�。�2）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本企業(yè)特殊食品質(zhì)量安全管理工作，建立并落實(shí)食品安全責(zé)任制；

 

　　（3）特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度，實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行特殊食品相關(guān)法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，并留存相應(yīng)記錄；

 

　　（4）屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。

 

　　8、網(wǎng)絡(luò)交易

 

　　（1）網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案，取得備案號(hào)；

 

　　（2）應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證；

 

　　（3）應(yīng)當(dāng)公示產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證。持有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；

 

　�。�4）網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和通過(guò)自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)記錄、保存食品交易信息，保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存時(shí)間不得少于2年；

 

　�。�5）銷(xiāo)售保健食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息；

 

　�。�6）網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護(hù)腸道等功能或者保健作用；

 

　�。�7）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

 

　　四、檢查結(jié)果公示

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查結(jié)果文書(shū)，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼，并保持至下次監(jiān)督檢查；撕毀、涂改監(jiān)督檢查結(jié)果文書(shū)，或者未保持至下次監(jiān)督檢查的，由市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處2000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

 

　　五、部分重點(diǎn)法律法規(guī)條款

 

　　1、《中華人民共和國(guó)食品安全法》

 

　　第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 

　　進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

 

　　第七十八條保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。

 

　　第八十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材科。

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。

 

　　第八十一條第四款嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

 

　　2、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》

 

　　第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、食品銷(xiāo)售等信息，保證食品可追溯。

 

　　第三十四條禁止利用包括會(huì)議、講座、健康咨詢(xún)?cè)趦?nèi)的任何方式對(duì)食品進(jìn)行虛假宣傳。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)虛假宣傳行為的，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)處理。

 

　　第三十八條對(duì)保健食品之外的其他食品，不得聲稱(chēng)具有保健功能。

 

　　對(duì)添加食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品，不得以選擇性添加物質(zhì)命名。

 

　　第三十九條特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致。

 

　　銷(xiāo)售特殊食品，應(yīng)當(dāng)核對(duì)食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，不一致的不得銷(xiāo)售。

 

　　省級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布注冊(cè)或者備案的特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售。

 

　　3、《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則》（試行）

 

　　第二十條申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷(xiāo)售。

 

　　第二十一條申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌，注明？銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)（或?qū)９瘢?ldquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專(zhuān)柜或?qū)�區(qū)的空間大小而定。