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三、技術(shù)文件管理
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序號 |
審查項目 |
必備條件 |
審查內(nèi)容 |
審查方法 |
審查記錄 |
審查評定 |
備注 |
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3．1 |
技術(shù)標準 |
1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《食品生產(chǎn)許可證審查細則》中規(guī)定的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。 |
企業(yè)是否具備生產(chǎn)所需的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準。 |
查看標準 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2.企業(yè)明示的企業(yè)標準應(yīng)符合國家強制性標準的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。 |
企業(yè)的產(chǎn)品標準是否符合國家強制性標準要求，并經(jīng)過備案。 |
查閱標準 查看證明 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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3．2 |
工藝文件 |
企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的工藝文件應(yīng)科學(xué)、合理。 |
企業(yè)是否具有科學(xué)合理的工藝文件。 |
查閱文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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3．3 |
文件管理 |
1.企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度。 |
企業(yè)是否有技術(shù)文件管理制度。 |
查看制度 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)企業(yè)的技術(shù)文件管理，以保證使用部門可隨時獲得技術(shù)文件的有效版本。 |
企業(yè)是否有部門或人員管理技術(shù)文件，技術(shù)文件的管理是否良好。 |
查看文件 查閱記錄 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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四、采購質(zhì)量控制
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序號 |
審查項目 |
必備條件 |
審查內(nèi)容 |
審查方法 |
審查記錄 |
審查評定 |
備注 |
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4．1 |
采購制度 |
1． 企業(yè)應(yīng)制定采購原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 |
企業(yè)是否有采購管理制度。 |
查看文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2． 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法。 |
企業(yè)是否有外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法。 |
查看文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
企業(yè)無外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，不審查。 | ||
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4．2 |
采購文件 |
企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。 |
企業(yè)是否根據(jù)批準的采購文件進行主要原輔材料采購。 |
查看文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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4．3 |
采購驗證 |
企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料進行食品生產(chǎn)。對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品應(yīng)進行質(zhì)量檢驗或驗證。 |
1．企業(yè)采購的原輔材料是否符合《食品生產(chǎn)許可證審查細則》中的有關(guān)要求。 |
查看記錄 查看證明 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2．采購檢驗或驗證的手續(xù)是否齊全。 |
查看記錄 查看報告 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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五、過程質(zhì)量管理
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序號 |
審查項目 |
必備條件 |
審查內(nèi)容 |
審查方法 |
審查記錄 |
審查評定 |
備注 |
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5．1 |
過程管理 |
1． 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 |
企業(yè)是否有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法。 |
查閱文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 |
企業(yè)職工是否按工藝文件進行生產(chǎn)操作。 |
現(xiàn)場查看查閱記錄 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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5．2 |
質(zhì)量控制 |
1． 企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品的質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點。 |
企業(yè)是否確定了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點。 |
查閱文件 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2． 企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，并切實實施，以控制和保證食品質(zhì)量安全。 |
企業(yè)是否制定并實施了關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制程序（或作業(yè)指導(dǎo)書）。 |
查閱文件 現(xiàn)場查看查閱記錄 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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5．3 |
產(chǎn)品防護 |
在食品生產(chǎn)加工和搬運、貯存過程中，應(yīng)加強產(chǎn)品防護，防止原材料、半成品、成品出現(xiàn)污染或損壞。 |
1．在食品生產(chǎn)加工過程中是否有效地防止了污染或損壞。 |
現(xiàn)場查看 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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2．在原料、半成品轉(zhuǎn)運及成品運輸中是否有效地防止了污染或損壞。 |
現(xiàn)場查看 查閱記錄 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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3．食品在庫房存儲過程中是否有效地防止了污染或損壞。 |
現(xiàn)場查看 查閱記錄 |
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□合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
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六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
