食品質量安全市場準入制度的核心內容首先是食品生產加工企業必須具備保證產品質量的必備條件,獲得食品質量安全生產許可證后,方可生產加工食品。《食品生產許可證》有效期一般為3年。
其次,對食品出廠實行強制檢驗,其中實施自行檢驗的企業,應當定期將樣品送到指定的檢驗機構進行定期檢驗;取得食品質量安全生產許可證,暫不具備產品出廠檢驗能力的企業,按照就近就便的原則委托指定的檢驗機構進行食品出廠檢驗。
第三,獲得食品質量安全生產許可證的企業,其生產加工的食品經出廠檢驗合格的,在出廠銷售之前,必須在最小銷售單元的食品包裝上標注食品質量安全生產許可證編號并加印或者加貼食品質量安全標志——QS。
強調《食品生產許可證》的重要性
按照《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》的有關規定,凡是在我國境內從事已納入食品質量安全市場準入制度管理范圍內食品生產企業、法人或者其他組織,只要其全部或部分產品在國內銷售,都必需單獨申請一個《食品生產許可證》。《食品生產許可證》是企業從事食品生產加工和其產品進入市場的必備條件,自2004年4月1日后,對首批5類食品實行市場準入制度,實施無證查處。因此實行市場準入制度的5+10類食品生產企業應抓緊時間,積極申請,以免延誤商機,給企業帶來不必要的損失。
食品生產企業獲得《食品生產許可證》的程序如下:首先,企業所在地的市或省級質量技術監督部門申報;其次,企業接受受理的質量技術監督部門組織的審核組的書面材料審查、現場審查和發證檢驗;第三,現場審查和產品發證檢驗合格的企業上報國家技術監督局批準、備案,即可獲得《食品生產許可證》。其中第二步是獲證的關鍵。
在準備申報材料的過程中需要注意申報材料的完整性、準確性和有效性。所謂完整性是指規定的材料均需提供,并能表明企業具備《實施細則》規定的基本條件;所謂準確性是指申報材料的填寫內容應準確,申證單元的填寫要準確,企業名稱、法人及地址與營業執照一致,生產工藝流程圖中標注的關鍵設備和參數與《企業主要設備、設施一覽表》中所列設備的情況一致;所謂有效性是指企業提供的相關材料應合法有效,如食品衛生許可證、營業執照、組織代碼證、注冊商標應在有效期內,企業所執行的標準應合法。
現場審查時的要點
企業生產必備條件的現場審查是指質量技術監督部門委派的有國家注冊審查員組成的審查組在企業現場進行審查過程中的全部活動。企業現場審查工作實行審查組長負責制。省、市(地)質量技術監督部門應當于審查前5個工作日通知企業。審查組于審查前填寫《食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表》。現場審查應按照本通則、《食品生產加工企業必備條件現場審查表》和有關的《審查細則》進行審查,并做好審查記錄。現場審查應當做出明確的審查結論,并填寫《食品生產加工企業必備條件現場審查報告》和《食品生產加工企業不合格項改進表》,并請企業認真填寫《食品生產加工企業必備條件審查工作廉潔信息反饋表》。
食品生產加工企業必須具備10個方面保證產品質量的條件,包括環境條件、生產設備條件、加工工藝及過程、原材料要求、產品標準要求、包裝標識要求等。
產品質量管理制度是現場審查的重點。企業應當建立健全內部產品質量管理制度,實施從原料到產品出廠的全過程質量管理,嚴格實施崗位質量規范,實行質量一票否決權。審查中常見的問題有:有管理制度但不完善,缺少不合格品的處理方法和處理記錄、各工序中的設備檢修記錄和每天設備運行記錄、質量活動和考核記錄等。
生產資源是現場審查的又一重點。企業除了應有符合相應食品許可證《實施細則》中規定的生產設備、設施及整潔的生產環境外,還要有滿足生產需要、符合衛生要求的生產場所以及符合各自崗位要求的企業領導、質量管理人員、技術人員和操作工人。審查發現:有些廠家缺乏完善的衛生管理制度,廠區和生產場所衛生條件欠佳,工作服、工作帽不到位,有的長久沒有清洗消毒;洗手池、消毒池、凈化設備沒有到位、或距離太遠沒有達到除菌目的;廠區的防鼠、防蠅措施沒有到位;設備檢、維修不定期,且記錄不全,無法有效保證其性能與精度符合有關規定幾安全生產的要求。應健全設備維護和保養制度,使其處于最佳狀態;企業質量管理人員、技術人員和操作人員在生產工藝、安全和衛生等方面的培訓做得不夠,企業應加強關鍵崗位員工的技術培訓和定期體檢工作,并做好記錄。
審核中出現的問題
企業必須持有與產品相關的國家標準,同時企業標準應符合國家有關法律法規,并經當地標準化部門備案,有專人負責管理。審查中發現:有些企業的企業標準沒有經當地標準化部門備案;有些企業對原材料、包裝材料的標準沒有備案,沒法保證原材料和包裝的安全。
市場準入制度體現了從源頭加強食品質量安全監督管理的思想,食品生產企業所用的原輔材料和包裝材料等應該無毒無害,符合有關的法律法規。審核發現:原輔材料和包裝材料的采購制度和文件不完善,對于食品添加劑和包裝材料,進貨時要求嚴格索取“三證”(衛生許可證、、生產許可證、產品檢驗報告書),以及產品合格證。對于不合格的原料堅決拒收,并要求記錄備案。對原材料的驗證記錄和報告以及接受和拒收的處理意見和審批手續不全。企業要有健全的采購原料驗收制度,對進廠的原材料進行驗證,做好檢驗、驗證記錄和報告以及接收和拒收的處理意見和審批手續。
食品質量安全市場準入制度體現生產全過程的質量控制,生產過程的質量控制主要通過控制關鍵控制點來實現。審核中發現:各車間管理制度和相應的考核辦法不完善,缺乏針對性。生產過程中的質量關鍵控制點不明確或關鍵控制點的控制程序或作業指導書內容簡單,操作性不強。對不合格品的控制程序不夠完善,缺乏對不合格品的處理程序和記錄,應根據出現不合格品的不同原因采取不同的處理意見和處理方法,并記錄在案。#p#分頁標題#e#
產品質量檢驗是避免不合格品成為合格品流通到市場上的最后一道把關。審查中發現:自檢企業有相應的出廠檢驗所需要的設備,但其使用狀態欠佳,需要計量的設備有漏檢、漏校過期現象,或雖經檢驗有證書,但無記錄和合格標志。企業雖然有明確的檢驗管理制度,如質量檢驗機構或檢驗管理人員及相應的檢驗人員具有獨立行使的權利,但從檢驗機構的運行看,產品質量檢驗記錄不全,檢驗報告不規范,檢驗記錄不全,只有檢驗結果,但找不到原始數據記錄,對可能發生的問題沒法追根溯源。食品質量安全的檢驗管理制度是保證產品可靠性的重要一環,必須嚴格執行。
食品生產企業取得食品生產許可證,決不應該萬事大吉,而應該本著對企業本身和消費者健康負責的態度,進一步加強自律,切實履行自己的義務,對食品質量安全管理與日俱進。企業應做到:持續滿足保證產品質量安全的必備條件;正確持續地實行必要的質量控制體系;出廠產品必須經過檢驗并合格;定期將產品送樣到質量技術監督部門指定的檢驗機構進行監督檢驗;食品生產許可證編號和市場準入標志的使用符合規定要求。