1. 適用范圍

    本文件規(guī)定了在中國境內(nèi)提供第三方有機（食品）認(rèn)證服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求，為有機（食品）認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可和監(jiān)督管理提供依據(jù)。

    本文件適用于國家有機（食品）認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會（以下簡稱“認(rèn)可委”）對認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可和監(jiān)督管理。

    2. 引用文件

    ISO/IEC 導(dǎo)則65：1996 產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可基本要求

    ISO/IEC 導(dǎo)則2： 1996 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的基本術(shù)語與定義

    ISO/IEC 14050: 1998 環(huán)境管理-術(shù)語

    國家環(huán)境保護總局第十號令：《有機食品認(rèn)證管理辦法》

    3. 定義

    ISO/IEC導(dǎo)則65、ISO/IEC導(dǎo)則2：1996、國家環(huán)境保護總局第十號令：《有機食品認(rèn)證管理辦法》和國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范中的有關(guān)術(shù)語與定義適用于本文件，同時本文件還包括以下定義。

    3.1有機食品

    指來自于有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，根據(jù)有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范生產(chǎn)加工、并經(jīng)獨立、被認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品等。

    3.2有機食品認(rèn)證機構(gòu)

    根據(jù)已頒布的國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范所要求的其它規(guī)范性和補充性文件，對有機（食品）進行評價和認(rèn)證的第三方機構(gòu)。

    3.3認(rèn)證

    具有相應(yīng)資質(zhì)的獨立第三方機構(gòu)給予書面保證來證明某一明確定義的生產(chǎn)或加工體系經(jīng)過系統(tǒng)的評估且符合特定要求的程序。認(rèn)證以一系列的檢查為基礎(chǔ)，包括實地檢查、質(zhì)量保證體系的審計和終產(chǎn)品的檢測。

    3.4認(rèn)可

    由國家授權(quán)的權(quán)威機構(gòu)依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對機構(gòu)從事有機（食品）認(rèn)證能力給予承認(rèn)的一種程序。

    3.5認(rèn)證制度

    具備一定程序規(guī)則和管理要求的制度，認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)該制度來實施認(rèn)證活動以決定認(rèn)證文件的發(fā)布和隨后的認(rèn)證資格的管理保持。

    3.6認(rèn)證檢查

    認(rèn)證檢查是由認(rèn)證機構(gòu)指派的檢查員根據(jù)認(rèn)證程序和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對申請者的生產(chǎn)、加工和管理體系進行審查，收集有關(guān)信息、資料及證據(jù)，并將審查結(jié)果以檢查報告的形式客觀的反映給認(rèn)證機構(gòu)的行為。檢查報告是認(rèn)證機構(gòu)決定是否頒發(fā)有機（食品）證書的主要依據(jù)之一。

    3.7標(biāo)識

    出現(xiàn)在產(chǎn)品的標(biāo)簽上、附在產(chǎn)品上或顯示在產(chǎn)品附近的書面、印刷或圖解形式的表示。

    3.8認(rèn)證標(biāo)志

    認(rèn)證機構(gòu)的簽字、符號或標(biāo)識，用來證明該產(chǎn)品根據(jù)特定程序和標(biāo)準(zhǔn)獲得認(rèn)證。

    3.9操作者

    指生產(chǎn)、加工或以銷售有機（食品）和認(rèn)證、檢查有機（食品）為目的的自然人或法人。

    4. 對認(rèn)證機構(gòu)的要求

    4.1通用準(zhǔn)則

    獲得認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)符合以下具體準(zhǔn)則：

    4.1.1能力

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有充分的資源與技術(shù)能力以及完善的財務(wù)管理制度并且通過管理者及人員的培訓(xùn)和經(jīng)歷證明其技術(shù)能力。標(biāo)準(zhǔn)、檢查與認(rèn)證應(yīng)覆蓋產(chǎn)品和操作方的所有相關(guān)方面。

    4.1.2 獨立性

    認(rèn)證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)與程序應(yīng)能夠確保其運行不受到任何第三方利益的影響。

    4.1.3 職責(zé)

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確組織結(jié)構(gòu)及各層管理者和委員會的職責(zé)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其管理體系內(nèi)的所有活動以及分包工作承擔(dān)全部責(zé)任。

    4.1.4 公正性與客觀性

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保持公正。檢查與認(rèn)證活動應(yīng)按照文件化程序的要求，在對相關(guān)因素做出客觀評價的基礎(chǔ)上進行。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有處理申訴的程序。

    4.1.5信任度

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其頒發(fā)的證書及其標(biāo)志的使用做出明確規(guī)定并進行管理。

    4.1.6質(zhì)量改進與內(nèi)部審核

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對持續(xù)改進其認(rèn)證、檢查和服務(wù)的質(zhì)量做出適當(dāng)安排，并制訂合理的程序?qū)ζ渥陨淼陌l(fā)展與運行予以評價。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具備處理與認(rèn)證過程相關(guān)的投訴及采取糾正措施的程序。

    4.1.7信息獲取

    應(yīng)公開或在適當(dāng)時提供生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、組織機構(gòu)、財務(wù)資源、獲得認(rèn)證的規(guī)定和程序、人員的培訓(xùn)安排、過程記錄以及相關(guān)的信息。應(yīng)公布獲證操作者的清單。

    4.1.8保密性

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)做出安排以確保在組織的各個層次，包括各委員會與分包機構(gòu)，對認(rèn)證過程中獲取的關(guān)于某一操作方的信息保密。

    4.1.9充分參與

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有充分的程序以確保各相關(guān)方的參與。

    4.1.10非歧視性

    認(rèn)證機構(gòu)運行所依據(jù)的方針和程序以及機構(gòu)管理應(yīng)是非歧視性的，且不應(yīng)受到國家背景、種族、宗教信仰、性別、年齡、婚姻狀況等因素的影響。

    4.2具體準(zhǔn)則

    1、以下的具體準(zhǔn)則是根據(jù)通用準(zhǔn)則制訂的，因此應(yīng)將其視為對通用準(zhǔn)則的自然延伸。

    2、對于每一個相關(guān)的準(zhǔn)則，對認(rèn)證機構(gòu)的評審應(yīng)不僅包括對理論內(nèi)容的評審，還應(yīng)包括對方針和程序具體實施情況的評審。這些評審應(yīng)能夠證明高度的技術(shù)能力、一致性與有效性。確保有機生產(chǎn)的一致性、獲證資格的保持且符合通用準(zhǔn)則的要求。

    4.3一般要求

    4.3.1方針和程序的實施

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠證明其方針和程序的具體實施的能力、一致性與有效性。

    4.3.2法規(guī)符合性

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)符合相關(guān)的國家與地方法律法規(guī)的要求。

    4.3.3注冊

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件證明其是一個法律實體（具有獨立法人資格）。

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件說明其在認(rèn)證標(biāo)志的所有權(quán)及對標(biāo)志的控制。

    4.3.4結(jié)構(gòu)

    1、認(rèn)證制度應(yīng)有保證公正性的文件化的結(jié)構(gòu)，包括確保認(rèn)證機構(gòu)運行公正性的條款；保證在制定認(rèn)證制度和制度運作的方針和原則時有相關(guān)方的參與。

    2、如果上述活動授權(quán)給委員會實施這些活動，該委員會應(yīng)有明確的職責(zé)與程序規(guī)定。

    3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確界定檢查、認(rèn)證與申訴的職能。

    4.3.5利益沖突的規(guī)定

    1、利益聲明

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有參與認(rèn)證、檢查與申訴處理人員的利益聲明的記錄。

    2、簽署協(xié)議

    認(rèn)證機構(gòu)的人員如與操作方有任何家庭或是業(yè)務(wù)（貿(mào)易或咨詢）的關(guān)系，應(yīng)簽署協(xié)議聲明不介入任何與該操作方有關(guān)的決定或檢查活動。如果檢查員曾經(jīng)為該操作者做過咨詢工作，這一期間應(yīng)延長至進行檢查之前的兩年。

    3、回避

    任何存在潛在利益沖突的人員都不應(yīng)參加相關(guān)認(rèn)證的所有活動。

    4、收費

    按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，且認(rèn)證決定與費用的收取無關(guān)。

    4.3.6保密性

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)做出充分的安排以確保機構(gòu)的各級人員對認(rèn)證過程中獲取的信息保密，包括制訂保密方針并要求所有人員簽署保密聲明。

    4.3.7認(rèn)證機構(gòu)實施的其他活動

    1、總則

    認(rèn)證機構(gòu)不能提供有可能會影響其認(rèn)證過程與決定的保密性、客觀性或公正性的產(chǎn)品或服務(wù)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)方的活動不會影響其認(rèn)證活動的保密性、客觀性與公正性。

    2、市場活動

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于處理貿(mào)易、宣傳活動和其他相關(guān)市場活動的方針。

    這一方針應(yīng)至少包括：

    a. 平等對待所有獲證操作方；

    b. 認(rèn)證機構(gòu)不直接參與獲證操作方的實際銷售、價格制訂活動以及其他直接的商業(yè)活動；

    c. 認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)因相關(guān)利益而降低認(rèn)證要求。

    4.3.8平等介入與非歧視性

    1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保其服務(wù)向所有申請方開放。

    2、應(yīng)就擬認(rèn)證的范圍確定認(rèn)證要求、實施檢查并做出決定。申請的受理不應(yīng)受申請方的規(guī)模、或其已獲證書的數(shù)量限制。

    3、收費規(guī)定不應(yīng)因操作方屬于某一特定群體或具有某種成員資格而有任何優(yōu)惠或歧視。

    4、申請應(yīng)對任何操作方公開，不應(yīng)考慮任何經(jīng)濟因素。

    5、成員組織

    如果認(rèn)證機構(gòu)是某一組織的成員應(yīng)明確該組織的要求不影響其認(rèn)證活動。

    4.3.9公開信息

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)主動公開其認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于公開信息的文件化的規(guī)定，這一規(guī)定至少應(yīng)包括：

    1、明確那些信息應(yīng)予以公開。

    2、應(yīng)公開認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及簡要描述認(rèn)證制度。

    3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有現(xiàn)行有效的獲證方清單，包括獲證方名稱、地址（位置）、郵編及聯(lián)系電話，還要有分許可生產(chǎn)的清單。

    4、應(yīng)以年度報告的形式編寫其認(rèn)證活動的公開報告并在規(guī)定的時限內(nèi)及時上報給認(rèn)可委。

    5、在有要求時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提供由其認(rèn)證的關(guān)于任何加工產(chǎn)品以及獲準(zhǔn)許可的操作方獲得認(rèn)證的生產(chǎn)類型的信息。

    4.4管理

    4.4.1總則

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)：

    1、具有財政穩(wěn)定性以及認(rèn)證機構(gòu)運作所需的財政資源；

    2、聘用足夠的人員，包括檢查員，這些人員應(yīng)有根據(jù)工作類型、工作范圍以及工作量實施認(rèn)證活動所需的教育背景、培訓(xùn)、技術(shù)知識與經(jīng)驗；

    3、有資源確保在合理的時間范圍內(nèi)對問詢、投訴等做出回應(yīng)；

    4、有對管理的文件化描述，包括管理人員與職責(zé)；

    4.4.2人員

    1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件化的人員聘用要求，包括在有機農(nóng)業(yè)或有機加工方面應(yīng)具備的教育背景、培訓(xùn)、技術(shù)知識、以及經(jīng)驗。

    2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有人員的資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷的記錄。

    3、人員應(yīng)有明確且現(xiàn)行有效的文件化指導(dǎo)書。

    4.4.3分包

    1、當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)將與認(rèn)證有關(guān)的工作分包給外部機構(gòu)或人員時，應(yīng)與其簽署包括保密要求和避免利益沖突的協(xié)議。

    2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保分包機構(gòu)的人員具有能力且滿足本準(zhǔn)則中的所有相關(guān)要求。

    3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其分包的工作負(fù)責(zé)。

    4.4.4文件化與文件控制

    1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保持控制所有與認(rèn)證機構(gòu)有關(guān)的文件體系，并應(yīng)確保：

    a. 能夠在相關(guān)的地方找到相關(guān)文件的最新版本；

    b. 所有文件的更改都經(jīng)過正確的授權(quán)；

    c. 以直接、及時的方式實施所有的更改；

    d. 過期的文件已在組織和分支機構(gòu)中停止使用；

    e. 所有相關(guān)的人員都得到了關(guān)于更改的通知；

    f. 在對文件進行了重大更改時應(yīng)重新發(fā)布；

    g. 應(yīng)有明確文件狀的所有相關(guān)文件清單。

    4.4.5記錄

    1、所有記錄應(yīng)安全的保存適當(dāng)?shù)臅r間，且對操作方保密。記錄應(yīng)至少保存5年的時間。

    2、檢查報告、認(rèn)證決定、證書和其他相關(guān)記錄應(yīng)由獲授權(quán)的人員簽署。

    3、記錄保持體系應(yīng)是透明的，且方便信息檢索。

    4.4.6質(zhì)量管理和內(nèi)部審核

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按計劃、系統(tǒng)的定期進行覆蓋所有程序的內(nèi)部審核，以確認(rèn)認(rèn)證體系的實施與有效性。

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保：

    1、 審核的結(jié)果應(yīng)及時通知受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人；

    2、遇有問題時，應(yīng)及時、適當(dāng)?shù)牟扇〖m正措施；

    3、審核的記錄已形成文件

    認(rèn)證機構(gòu)的管理者應(yīng)定期對其體系進行評價，并保持這些評價的記錄。

    4.5標(biāo)準(zhǔn)

    4.5.1概要

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)公布實施認(rèn)證的生產(chǎn)體系與產(chǎn)品類別的所有標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行國家環(huán)境保護總局有機（食品）技術(shù)規(guī)范的要求。一般要求在有機（食品）技術(shù)規(guī)范修訂公布后的一年內(nèi)將修訂的內(nèi)容體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)中。而且，認(rèn)證機構(gòu)可以為操作方設(shè)定合理的實施期限，標(biāo)準(zhǔn)的公布應(yīng)與操作方的語言、能力以及知識情況相適應(yīng)。

    4.5.2標(biāo)準(zhǔn)審查

    1、應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)進行定期的審查。

    2、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)審查的機構(gòu)應(yīng)：

    a. 明確界定實施標(biāo)準(zhǔn)審查的職責(zé)；

    b. 有充分的資格和經(jīng)歷以確保有能力實施標(biāo)準(zhǔn)審查，或使用外部專家做為滿足能力要求的一種方式；

    c 標(biāo)準(zhǔn)的審查應(yīng)能夠使相關(guān)方參與意見；

    d 在標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)的實施日期；

    e 必要時，應(yīng)給操作方適當(dāng)?shù)臅r間對標(biāo)準(zhǔn)中重大的內(nèi)容變化予以實施；

    f 應(yīng)對操作方明確標(biāo)準(zhǔn)實施的最后期限。

    4.6檢查

    4.6.1概要

    1、檢查員與認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠進入相關(guān)的區(qū)域并獲得操作方的報告和其他文件。

    2、檢查的方針和程序應(yīng)文件化并包括：

    a. 指定檢查員的依據(jù)；

    b. 操作方對檢查員提出的有效異議的依據(jù)；

    c. 檢查指導(dǎo)書；

    d. 檢查方法與頻次；

    e. 審核要求；

    f. 抽樣要求；

    g. 報告編寫。

    4.6.2檢查員的選擇

    1、認(rèn)證機構(gòu)或分包檢查機構(gòu)應(yīng)選擇檢查員。

    2、對檢查員的選擇應(yīng)：

    a. 確保有檢查所需的足夠的技術(shù)能力；

    b. 與受檢查方?jīng)]有任何潛在的利益沖突；

    c 操作方?jīng)]有選擇或推薦檢查員的權(quán)利；

    d 操作方有權(quán)在實施檢查前得知檢查員的選派情況，并對潛在的利益沖突提出異議；

    e 應(yīng)避免對某一操作方連續(xù)指派同一檢查員。

    4.6.3檢查與報告

    1、應(yīng)為檢查員提供關(guān)于操作方的充足的信息，以便檢查員為檢查做適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備。這些信息包括：以往檢查中相關(guān)的發(fā)現(xiàn)、對活動/過程的描述、地圖/計劃、產(chǎn)品規(guī)范、使用的輸入材料、以往的不規(guī)則性、違法情況、狀況和管理措施。

    2、檢查、檢查中使用的問卷（檢查單）以及檢查完成后的報告應(yīng)內(nèi)容詳盡、覆蓋相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的所有方面、并對檢查中得到的信息予以證實。

    3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠獲取該生產(chǎn)單元或（在管理或所有權(quán)上與其有關(guān)的）相關(guān)單元的非有機生產(chǎn)的信息。在有必要時檢查（包括文件評審）應(yīng)覆蓋這樣的單元（如生產(chǎn)同一種類的產(chǎn)品等）。

    4、檢查報告與檢查應(yīng)盡可能的按照既定的模式進行以確保檢查程序的公正性和客觀性。

    5、應(yīng)允許檢查員在報告中對出現(xiàn)不完全符合要求或是標(biāo)準(zhǔn)不明確等情況時予以說明或分析。

    6、檢查報告應(yīng)包括足夠的關(guān)于已檢查內(nèi)容的信息，包括（但不僅限于）以下信息：

    a. 檢查的日期與時間；

    b. 被檢查的人員；

    c. 擬認(rèn)證的農(nóng)作物/產(chǎn)品；

    d. 被檢查的土地與設(shè)備；

    e. 審查的文件；

    除此之外，檢查報告應(yīng)包括：

    f. 檢查員的觀察；

    g. 對與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求的符合性的評價。

    4.6.4方法和頻次

    1、檢查方法由以下因素決定：

    a. 生產(chǎn)強度；

    b. 生產(chǎn)類型；

    c. 運行規(guī)模；

    d. 以往的檢查結(jié)果與該操作方符合性的記錄；

    e. 認(rèn)證機構(gòu)接到的投訴；

    f. 該單位或操作方是否僅從事擬認(rèn)證的生產(chǎn)活動；

    g. 污染和轉(zhuǎn)移風(fēng)險；

    h. 生產(chǎn)的復(fù)雜程度。

    2、檢查頻次

    認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定關(guān)于檢查頻次的書面規(guī)定，該規(guī)定至少應(yīng)包括：

    a. 對許可操作方的檢查至少應(yīng)一年一次；

    b. 對分包的操作方的檢查應(yīng)一年進行一次；

    c. 也應(yīng)該有根據(jù)以上因素增加檢查的條款；

    d. 應(yīng)明確進行抽檢的數(shù)量（百分比）。應(yīng)明確選擇操作方進行抽檢的理由；

    e. 應(yīng)明確規(guī)定額外檢查的費用如何支負(fù)；

    f. 為保持其不可預(yù)測性，檢查的時間間隔應(yīng)是不確定的。

    3、檢查方法

    檢查一般應(yīng)包括，但不僅限于以下方式：

    a. 檢查設(shè)備、土地；

    b. 檢查記錄與報告；

    c. 物料衡算、生產(chǎn)預(yù)測等；

    d. 評價操作方的生產(chǎn)體系；

    e. 與相關(guān)人員交談。

    4.6.5分析與殘留物試驗

    1、在有機認(rèn)證中，必要時可進行實驗分析。

    2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于殘留物試驗、基因試驗和其他分析的文件化的規(guī)定與程序。這些文件至少應(yīng)包括：

    a. 對需要抽樣分析的情況予以說明，如在懷疑使用標(biāo)準(zhǔn)禁用的物質(zhì)時應(yīng)進行抽樣分析，在標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品或輸入中的殘留物或污染有限制時應(yīng)進行分析；

    b. 隨機抽樣要求的說明；

    c. 對檢查員關(guān)于抽樣要求和方法的指導(dǎo)；

    d. 后抽樣程序；

    e. 對抽樣費用承擔(dān)的說明。

    分析應(yīng)由有資質(zhì)的實驗室承擔(dān)。

    4.6.6部分轉(zhuǎn)換和平行生產(chǎn)的檢查制度

    1、部分轉(zhuǎn)換是指在同一生產(chǎn)單元中，傳統(tǒng)方式生產(chǎn)、轉(zhuǎn)換期生產(chǎn)、有機生產(chǎn)或加工同時進行的情況。

    2、平行生產(chǎn)是指在同一生產(chǎn)單元中同時以獲認(rèn)證的有機方式（質(zhì)量）與未獲認(rèn)證的有機方式（質(zhì)量）種植、培養(yǎng)、處理或加工同樣的產(chǎn)品的生產(chǎn)。注：同一產(chǎn)品的與轉(zhuǎn)換生產(chǎn)也屬于平行生產(chǎn)。